Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní blok quadratus lumborum pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii

24. srpna 2020 aktualizováno: Walid Nofal, Ain Shams University

Preemptivní blok quadratus lumborum pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie bylo zjistit účinnost preemptivní blokády Quadratus lumborum na intra, pooperační hodnocení bolesti a potřeby opioidů při laparoskopických bariatrických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti zahrnutí do této studie jsou

  • Obě pohlaví
  • Věk mezi 18-50 lety
  • Ti, kteří podstupují laparoskopickou bariatrickou operaci (jako laparoskopická rukávová gastrektomie nebo žaludeční bypass).
  • BMI ≥ 35 kg/m2 s komorbiditou nebo ≥ 40 kg/m2 bez komorbidity.

Kritéria vyloučení:

Pacienti vyloučení z této studie byli

  • osoby s obstrukční spánkovou apnoe a/nebo Pickwickovským syndromem.
  • pokud byl postup laparoskopie převeden na laparotomii.
  • pacientů trpících známými koagulačními poruchami.
  • známá přecitlivělost na bupivakain nebo osoby s kontraindikací k užívání NSAID.
  • Přítomnost sepse v místě injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Quadratus lumborum blok s bupivakainem
Po navození anestezie se provede QLB (blok quadratus lumborum) pomocí ultrazvukového přístroje, kde se na každou stranu použije roztok 0,25% bupivakainu 0,2 ml/kg (štíhlá tělesná hmotnost) s opatrností, aby nedošlo k překročení toxické dávky.
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Postup: US naváděný blok Quadratus lumborum.
Provedení blokády quadratus lumborum pomocí ultrazvukového přístroje k úlevě od bolesti po bariatrické operaci
Komparátor placeba: Skupina Quadratus lumborum blok s fyziologickým roztokem
Po navození anestezie se pomocí ultrazvukového přístroje provede QLB (blok quadratus lumborum). Na každou stranu se podá objem 0,2 ml/kg normálního fyziologického roztoku.
Postup: US naváděný blok Quadratus lumborum.
Provedení blokády quadratus lumborum pomocí ultrazvukového přístroje k úlevě od bolesti po bariatrické operaci
Lék: Solný
běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnocení analgezie během operace a prvních 24 hodin po operaci pomocí numerické hodnotící škály (NRS) skóre. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační hemodynamika
Časové okno: 24 hodin po operaci
Střední arteriální tlak (MAP) v mmHg.
24 hodin po operaci
Pooperační analgetická potřeba
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Doba do první potřeby analgetika v hodinách
24 hodin po operaci.
Celková dávka opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Celková dávka přijatých opioidů v mg
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
  • Vrchní vyšetřovatel: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 18/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit