Bloqueo preventivo de Quadratus Lumborum para cirugía bariátrica laparoscópica
24 de agosto de 2020 actualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University
Bloqueo preventivo de Quadratus Lumborum para cirugía bariátrica laparoscópica. Un estudio prospectivo aleatorizado controlado.
El propósito de este estudio fue determinar la efectividad del bloqueo preventivo del Quadratus lumborum en la evaluación del dolor intraoperatorio y posoperatorio y los requisitos de opiáceos en los procedimientos bariátricos laparoscópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes incluidos en este estudio son
- Ambos géneros
- Edad entre 18-50 años
- Aquellos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica (como gastrectomía en manga laparoscópica o bypass gástrico).
- IMC ≥ 35 Kg/m2 con comorbilidad o ≥ 40 Kg/m2 sin comorbilidad.
Criterio de exclusión:
Los pacientes excluidos de este estudio fueron
- aquellos con apnea obstructiva del sueño y/o síndrome de Pickwick.
- si el procedimiento de laparoscopia se convirtió a laparotomía.
- pacientes que padecen defectos de coagulación conocidos.
- hipersensibilidad conocida a la bupivacaína, o aquellos con contraindicación para el uso de AINE.
- Presencia de sepsis en el sitio de inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque del grupo Quadratus lumborum con bupivacaína
Después de la inducción de la anestesia, se realizará un QLB (bloqueo del quadratus lumborum) utilizando un ecógrafo en el que se utiliza una solución de bupivacaína al 0,25 % 0,2 ml/kg (peso corporal magro) en cada lado con cuidado de no exceder la dosis tóxica.
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Bupivacaína
Realización del bloqueo del cuadrado lumbar con ecógrafo para aliviar el dolor después de la cirugía bariátrica
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Comparador de placebos: Bloque del grupo Quadratus lumborum con solución salina
Después de la inducción de la anestesia, se realizará un QLB (bloqueo de quadratus lumborum) mediante el uso de una máquina de ultrasonido. Se administrará un volumen de solución salina normal de 0,2 ml/kg para cada lado.
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Realización del bloqueo del cuadrado lumbar con ecógrafo para aliviar el dolor después de la cirugía bariátrica
solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Evaluación de la analgesia intraoperatoria y durante las primeras 24 horas después de la operación mediante la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS). La escala varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Presión arterial media (PAM) en mmHg.
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24 horas después de la operación
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Necesidades analgésicas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico en horas
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24 horas después de la operación.
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Dosis total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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Dosis total de opioides recibidos en mg
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24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- Investigador principal: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 18/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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