Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende Quadratus Lumborum-blok til laparoskopisk bariatrisk kirurgi

24. august 2020 opdateret af: Walid Nofal, Ain Shams University

Forebyggende Quadratus Lumborum-blok til laparoskopisk bariatrisk kirurgi. En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​forebyggende Quadratus lumborum blok på intra, postoperativ smertevurdering og opioidbehov i laparoskopiske bariatriske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter inkluderet i denne undersøgelse er

  • Begge køn
  • Alder mellem 18-50 år
  • Dem, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi (som laparoskopisk ærmegatrektomi eller gastrisk bypass).
  • BMI ≥ 35 kg/m2 med komorbiditet eller ≥ 40 kg/m2 uden komorbiditet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter udelukket fra denne undersøgelse var

  • dem med obstruktiv søvnapnø og/eller Pickwickian syndrom.
  • hvis laparoskopiproceduren blev konverteret til laparotomi.
  • patienter, der lider af kendte koagulationsdefekter.
  • kendt overfølsomhed over for bupivacain eller dem med kontraindikation for brugen af ​​NSAID'er.
  • Tilstedeværelse af sepsis på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Quadratus lumborum blok med bupivacain
Efter induktion af anæstesi vil der blive udført en QLB (quadratus lumborum blok) ved hjælp af ultralydsmaskine, hvor en opløsning af 0,25% bupivacain 0,2 ml/kg (mager kropsvægt) anvendes på hver side med forsigtighed for ikke at overskride den toksiske dosis.
Medicin: Bupivacain
Bupivacain
Procedure: USA-styret Quadratus lumborum blok.
Udførelse af quadratus lumborum blok ved hjælp af ultralydsmaskine til at lindre smerter efter fedmekirurgi
Placebo komparator: Gruppe Quadratus lumborum blok med saltvand
Efter induktion af anæstesi vil der blive udført en QLB (quadratus lumborum blok) ved hjælp af ultralydsmaskine. Der gives et volumen på 0,2 ml/kg normalt saltvand til hver side.
Procedure: USA-styret Quadratus lumborum blok.
Udførelse af quadratus lumborum blok ved hjælp af ultralydsmaskine til at lindre smerter efter fedmekirurgi
Medicin: Saltvand
normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering af analgesi intraoperativt og de første 24 timer postoperativt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hæmodynamik
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) i mmHg.
24 timer postoperativt
Postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Tid til første smertestillende behov i timer
24 timer postoperativt.
Samlet dosis af opioider
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Samlet dosis af opioider modtaget i mg
24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
  • Ledende efterforsker: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 18/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner