Bloc quadratus lumborum préemptif pour la chirurgie bariatrique laparoscopique
24 août 2020 mis à jour par: Walid Nofal, Ain Shams University
Bloc quadratus lumborum préemptif pour la chirurgie bariatrique laparoscopique. Une étude prospective randomisée contrôlée.
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité du bloc quadratus lumborum préemptif sur l'évaluation de la douleur intra et postopératoire et les besoins en opioïdes dans les procédures bariatriques laparoscopiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients inclus dans cette étude sont
- Les deux sexes
- Âge entre 18 et 50 ans
- Ceux qui subissent une chirurgie bariatrique laparoscopique (comme une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique).
- IMC ≥ 35 Kg/m2 avec comorbidité ou ≥ 40 Kg/m2 sans comorbidité.
Critère d'exclusion:
Les patients exclus de cette étude étaient
- ceux qui souffrent d'apnée obstructive du sommeil et/ou du syndrome de Pickwick.
- si la procédure de laparoscopie a été convertie en laparotomie.
- patients souffrant de troubles connus de la coagulation.
- hypersensibilité connue à la bupivacaïne, ou ceux qui ont une contre-indication à l'utilisation d'AINS.
- Présence de septicémie au site d'injection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bloc du groupe Quadratus lumborum avec bupivacaïne
Après l'induction de l'anesthésie, un QLB (quadratus lumborum block) sera réalisé à l'aide d'un appareil à ultrasons où une solution de bupivacaïne à 0,25 % 0,2 ml/kg (poids corporel maigre) est utilisée de chaque côté en veillant à ne pas dépasser la dose toxique.
|
Bupivacaïne
Performance du bloc quadratus lumborum à l'aide d'un appareil à ultrasons pour soulager la douleur après une chirurgie bariatrique
|
|
Comparateur placebo: Bloc de groupe Quadratus lumborum avec solution saline
Après l'induction de l'anesthésie, un bloc QLB (quadratus lumborum block) sera réalisé à l'aide d'un appareil à ultrasons. Un volume de 0,2 ml/kg de solution saline normale sera administré de chaque côté.
|
Performance du bloc quadratus lumborum à l'aide d'un appareil à ultrasons pour soulager la douleur après une chirurgie bariatrique
solution saline normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
Évaluation de l'analgésie peropératoire et pendant les 24 premières heures postopératoires à l'aide du score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle va de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémodynamique peropératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
Pression artérielle moyenne (PAM) en mmHg.
|
24 heures après l'opération
|
|
Besoins antalgiques postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires.
|
Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique en heures
|
24 heures postopératoires.
|
|
Dose totale d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoires.
|
Dose totale d'opioïdes reçue en mg
|
24 heures postopératoires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- Chercheur principal: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 18/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .