Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pre-emptív Quadratus lumborum blokk laparoszkópos bariatric sebészethez

2020. augusztus 24. frissítette: Walid Nofal, Ain Shams University

Pre-emptive Quadratus lumborum blokk laparoszkópos bariatric sebészethez.A Prospective Randomizes Controlled Study.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a megelőző Quadratus lumborum blokk hatékonyságát az intra-, posztoperatív fájdalomértékelésben és az opioidszükségletben a laparoszkópos bariátriai eljárásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevont betegek

  • Mindkét nem
  • Életkor 18-50 év között
  • Laparoszkópos bariatric műtéten (laparoszkópos hüvelyes gastrectomián vagy gyomorbypassként) átesettek.
  • BMI ≥ 35 kg/m2 komorbiditással vagy ≥ 40 kg/m2 társbetegség nélkül.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatból kizárt betegek voltak

  • obstruktív alvási apnoéban és/vagy Pickwick-szindrómában szenvedők.
  • ha a laparoszkópiás eljárást laparotomiára alakították át.
  • ismert véralvadási rendellenességekben szenvedő betegek.
  • a bupivakainnal szembeni ismert túlérzékenység, vagy azok, akiknél ellenjavallt az NSAID-ok alkalmazása.
  • Szepszis jelenléte az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport Quadratus lumborum blokk bupivakainnal
Az érzéstelenítés beindítása után ultrahangos géppel QLB-t (quadratus lumborum blokk) végeznek, ahol mindkét oldalon 0,25% bupivakain 0,2 ml/kg (sovány testtömeg) oldatot használnak, ügyelve arra, hogy ne lépje túl a toxikus dózist.
Drog: Bupivakain
Bupivakain
Eljárás: USA által irányított Quadratus lumborum blokk.
Quadratus lumborum blokk elvégzése ultrahangos géppel a fájdalom enyhítésére bariátriai műtét után
Placebo Comparator: Csoport Quadratus lumborum blokk sóoldattal
Az érzéstelenítés beindítása után egy QLB-t (quadratus lumborum blokk) végeznek ultrahang készülékkel. Mindkét oldalra 0,2 ml/kg normál sóoldatot adunk.
Eljárás: USA által irányított Quadratus lumborum blokk.
Quadratus lumborum blokk elvégzése ultrahangos géppel a fájdalom enyhítésére bariátriai műtét után
Drog: Sóoldat
normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalomcsillapítás értékelése intraoperatívan és a műtét utáni első 24 órában a numerical ratingscale (NRS) pontszám segítségével. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hemodinamika
Időkeret: 24 órával a műtét után
Átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben.
24 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletek
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő órákban
24 órával a műtét után.
Az opioidok teljes dózisa
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A kapott opioidok teljes dózisa mg-ban
24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Kutatásvezető: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
  • Kutatásvezető: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 18/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel