Bloqueio preventivo do quadrado lombar para cirurgia bariátrica laparoscópica
24 de agosto de 2020 atualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University
Bloqueio preventivo do quadrado lombar para cirurgia bariátrica laparoscópica. Um estudo prospectivo randomizado controlado.
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia do bloqueio preventivo do quadrado lombar na avaliação da dor intra e pós-operatória e na necessidade de opioides em procedimentos bariátricos laparoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes incluídos neste estudo são
- Ambos os sexos
- Idade entre 18-50 anos
- Aqueles submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica (como gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico).
- IMC ≥ 35 Kg/m2 com comorbidade ou ≥ 40 Kg/m2 sem comorbidade.
Critério de exclusão:
Os pacientes excluídos deste estudo foram
- aqueles com apneia obstrutiva do sono e/ou síndrome de Pickwick.
- se o procedimento de laparoscopia foi convertido em laparotomia.
- pacientes que sofrem de defeitos de coagulação conhecidos.
- hipersensibilidade conhecida à bupivacaína ou com contraindicação ao uso de AINEs.
- Presença de sepse no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Quadratus lumborum block com bupivacaína
Após a indução anestésica será realizado um QLB (quadratus lumborum block) utilizando aparelho de ultrassom onde será aplicada solução de bupivacaína 0,25% 0,2 ml/kg (peso magro) de cada lado com cuidado para não ultrapassar a dose tóxica.
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Bupivacaina
Realização do bloqueio do quadrado lombar com aparelho de ultrassom para alívio da dor após cirurgia bariátrica
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Comparador de Placebo: Grupo Quadratus lumborum block com solução salina
Após a indução da anestesia, um QLB (quadratus lumborum block) será realizado usando uma máquina de ultrassom. Um volume de 0,2ml/kg de solução salina normal será administrado para cada lado.
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Realização do bloqueio do quadrado lombar com aparelho de ultrassom para alívio da dor após cirurgia bariátrica
solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Avaliação da analgesia no intraoperatório e nas primeiras 24 horas de pós-operatório usando o escore da escala de classificação numérica (NRS). A escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodinâmica intraoperatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Pressão arterial média (PAM) em mmHg.
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24 horas de pós-operatório
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Necessidades de analgésicos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Tempo até a primeira necessidade de analgésico em horas
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24 horas de pós-operatório.
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Dose total de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Dose total de opioides recebida em mg
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24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- Investigador principal: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 18/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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