Упреждающая блокада квадратной мышцы поясницы для лапароскопической бариатрической хирургии
24 августа 2020 г. обновлено: Walid Nofal, Ain Shams University
Упреждающая блокада квадратной мышцы поясницы для лапароскопической бариатрической хирургии. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность упреждающей блокады квадратной мышцы поясницы при оценке интра- и послеоперационной боли и потребности в опиоидах при лапароскопических бариатрических процедурах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, включенные в это исследование,
- Оба пола
- Возраст от 18 до 50 лет
- Те, кто подвергается лапароскопической бариатрической хирургии (например, лапароскопическая рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз).
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями или ≥ 40 кг/м2 без сопутствующих заболеваний.
Критерий исключения:
Пациенты, исключенные из этого исследования, были
- люди с обструктивным апноэ во сне и/или синдромом Пиквика.
- если процедура лапароскопии была преобразована в лапаротомию.
- пациенты с известными нарушениями свертывания крови.
- известная гиперчувствительность к бупивакаину или те, у кого есть противопоказания к использованию НПВП.
- Наличие сепсиса в месте инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая блокада квадратной мышцы поясницы бупивакаином
После индукции анестезии будет выполнена QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) с использованием ультразвукового аппарата, где раствор 0,25% бупивакаина 0,2 мл / кг (сухая масса тела) используется с каждой стороны с осторожностью, чтобы не превышать токсическую дозу.
|
Бупивакаин
Выполнение блокады квадратной мышцы поясницы с помощью аппарата УЗИ для облегчения боли после бариатрической операции
|
|
Плацебо Компаратор: Групповая блокада квадратной мышцы поясницы физиологическим раствором
После индукции анестезии будет выполнена QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) с использованием ультразвукового аппарата. Объем физиологического раствора 0,2 мл / кг будет дан для каждой стороны.
|
Выполнение блокады квадратной мышцы поясницы с помощью аппарата УЗИ для облегчения боли после бариатрической операции
физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка анальгезии во время операции и в течение первых 24 часов после операции с использованием шкалы числовых оценок (NRS). Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная гемодинамика
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Среднее артериальное давление (САД) в мм рт.
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Время до первой потребности в анальгетиках в часах
|
24 часа после операции.
|
|
Общая доза опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Суммарная доза полученных опиоидов в мг
|
24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed S. Omran, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Doaa M. Kamal El-Din, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
- Главный следователь: Walid H. Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams Unive
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 18/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты