Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutus aistinvaraisiin parametreihin rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa.

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Emine BARAN, Hacettepe University

Monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutus aistiparametreihin rintasyöpään liittyvillä lymfaödeemapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutus aistiparametreihin naisilla, joilla on yksipuolinen rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia aistitoimintojen häiriöistä rintasyöpähoidon jälkeen, aistihäiriöitä, joita voidaan havaita rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa, arvioitiin vain kahdessa tutkimuksessa, jotka julkaistiin vuosina 1979 ja 2006. Vaikka nämä tutkimukset eivät ole tutkimuksen suunnittelun kannalta riittäviä, ne sisältävät vain Semmes-Weinstein-monofilamentteja ja kahden pisteen erottelutestejä ja käsiarviointeja. Ganel et ai. Ilmoitti, että noin 50 % potilaista, jotka he osallistuivat tutkimukseen, havaitsivat, että yläraajoissa kehittyi vaihtelevaasteinen lymfaödeema, ja mediaanihermokompressio olkapääpunoksessa ja rannekanavassa oli merkittävästi suurempi näillä potilailla. He eivät löytäneet suoraa korrelaatiota sädehoidon kanssa potilailla, joilla oli hermokompressio. Siksi he totesivat, että hermokompressioon voi liittyä lymfaödeema tai fibroblastien infiltraatio. Tämän tutkimuksen mukaan lymfaödeema voi olla myös riskitekijä mastektomian jälkeisissä ongelmissa, kuten brachial plexus ja rannekanavaoireyhtymä. Greve et ai. raportoivat, että lymfaödeema voi aiheuttaa aistitoimintojen heikkenemistä potilailla, joita arvioitiin monofilamenteilla tutkimuksissaan lymfaödeeman vaikutuksesta aistitoimintoihin rinnanpoiston jälkeen (Ganel 1979, Greeve 2006).

Földi kehitti monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian 1980-luvulla Saksassa vähentämään raajojen tilavuutta, säilyttämään ihon terveyttä, stimuloimaan imusolmukkeiden kuljetusta ja absorboimaan interstitiaalisten jäännösproteiinien uudelleen. Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia on hoitomenetelmä, joka koostuu neljästä pääelementistä ja kahdesta vaiheesta. Monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian ensimmäisen vaiheen neljä pääelementtiä; sisältää manuaalisen lymfaattisen poiston, ihonhoidon, kompressiohoidon ja kuntouttavat harjoitukset. Kun turvotus on vähentynyt, vaihe II ohitetaan. Tämä vaihe sisältää itsevedennysä, ihonhoitoa, yksilölliset kompressiosukat ja kuntoutusharjoitukset. Lymfedeemassa proteiinipitoista nestettä kerääntyy ihonalaiseen kudokseen pitkäksi ajaksi, mikä häiritsee ihon luonnollista joustavuutta ajan myötä. Kompleksisella dekongestiivisella fysioterapialla voidaan saavuttaa turvotuksen väheneminen jopa 65 %, toiminnallinen menetys, fibroottisia muutoksia ja kosmeettisia ongelmia, jotka ovat lymfedeeman aiheuttamia toissijaisia ​​ongelmia.

Lisääntynyt interstitiaalinen neste rintasyöpään liittyvässä lymfedeemassa voi aiheuttaa paikallista aistinvaraista menetystä ääreishermojen puristumisesta johtuen. Lymfedeeman aiheuttama ihon paksuuden kasvu ja viskoelastisuuden biomekaaniset muutokset voivat aiheuttaa erilaisia ​​muutoksia aistitoiminnassa. Siksi aistijärjestelmän kvantitatiivinen arviointi voi olla tehokas menetelmä lymfaödeema-alueen vamman riskitekijän määrittämiseksi olemassa olevan sensorisen toimintahäiriön tapauksessa. Vaikka monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian vaikutukset turvotuksen vähentämiseen, ihon paksuuteen ja kimmoisuuteen mainitaan, sen vaikutusta aistitoimintoihin ei tunneta.

Monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa sovelletaan potilaille yhteensä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa tämän tutkimuksen puitteissa.

Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja kolmen viikon hoitojakson lopussa.

Potilailta otetaan ensin yksityiskohtainen tarina. Potilaiden lymfaödeema-diagnoosit vahvistetaan ultraäänikuvausmenetelmällä. Kuvaus suoritetaan käyttämällä 5-12 MHz lineaarista anturia (Logiq P5, GE, Wisconsin, USA) yläraajoissa. Dermiksen ja ihonalaisen pehmytkudoksen paksuus; Se mitataan runsaalla geelillä, kuvien avulla ilman paineita - laitteen automaattisen laskentatoiminnon avulla merkinnän jälkeen.

Lymfedeeman vakavuus kahden raajan välillä arvioidaan ympäristömittauksella.

Semmes-Weinstein Monofilament Test: Se asetetaan 10 cm distaalisesti kyynärvarren volaaripinnan kyynärniveleen. Mittaus alkaa kevyimmästä monofilamentista ja jatkuu potilaan tuntemaan monofilamenttiin. Jokaista monofilamenttia levitetään kohtaan kolme kertaa peräkkäin.

Kahden pisteen erottelutesti: Tämä testi on ei-invasiivinen testi, jota käytetään yleisesti aistinvaraisessa arvioinnissa. Se tehdään koskettamalla satunnaisesti yhtä tai kahta pistettä. Jos 7 potilaan antamista 10 vastauksesta on oikein, vastaus katsotaan oikeaksi. Jos vastaus ei ole oikea, estesiometrin kahden pään välinen ero kasvaa 1, 2 tai 5 mm riippuen aistihäviön odotetusta tilasta. Testiä jatketaan, kunnes löydät oikean vastauksen. Jos oikeaa vastausta ei saada edes 15 mm:n kohdalla, testi keskeytetään.

Painekipukynnys arvioidaan "J tech Algometer Commander" -laitteella antamalla painetta molemmista yläraajoista 10 cm:n etäisyydelle kyynärnivelen volaaripinnasta, kunnes potilas tuntee minimaalista kipua. Painetta kohdistetaan pystysuoraan laitteen 1 cm2:n pään avulla ja potilaita pyydetään sanomaan "kyllä" aina, kun he tuntevat olonsa epämukavaksi käytetyn paineen vuoksi. Mittaus toistetaan 3 kertaa ja paineen kipukynnys lasketaan ottamalla näiden kolmen kokeen aritmeettinen keskiarvo.

Kuuma/kylmä sensorinen testi: Lämpimän/kylmän tunnetta arvioidaan koeputkilla, jotka sisältävät kuumaa ja kylmää nestettä. Kylmä putki täytetään vedellä 10 °C:ssa ja kuuma putki 40 °C:ssa. Kun potilaan silmät suljetaan, näitä letkuja kosketetaan ihon pintaan 10 cm etäisyydellä volaarisesta kyynärpäästä satunnaisessa järjestyksessä ja potilasta pyydetään ilmaisemaan, että putkessa oleva vesi on kuumaa tai kylmää.

Tärinän tunteen mittaus: Tärinätuntuma mitataan yläraajan lateraalisesta epikondyylistä diapasonilla. Diapason on pieni U-muotoinen teräksinen työkalu, joka tärisee tietyllä korkeudella tärytettäessä.

Lymfedeema Life Impact Scale: Weiss et ai. Orhan et al. kehittämän kyselyn validiteetti ja luotettavuus. tehnyt. Lymfedeema-elämän vaikutusasteikko koostuu 18 kysymyksestä ja siinä on fyysinen, psyykkinen ja toiminnallinen tekstitys. '0'; ei vaikutusta, '4'; Se pisteytetään minimipisteiden '0' ja maksimipisteiden '72' väliltä 5-asteisella Likert-tyyppisellä asteikolla vakavan vaikutuksen muodossa. Pisteiden noustessa vaikutuksen tila huononee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lymfedeema-taudin kliininen diagnoosi
  • Ikäraja 18-80 vuotta,
  • 2 cm ero sairastuneiden ja vahingoittumattomien käsivarsien välillä naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema,
  • Vähintään 12 kuukautta rintasyövän hoidon päättymisen jälkeen ja
  • Ketkä ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aktiivinen infektio,
  • syvä laskimotukos/tromboflebiitti,
  • sydämen turvotus,
  • ääreisvaltimotauti,
  • munuais-, keuhkosairaus,
  • primaarinen lymfaödeema,
  • perifeerinen yläraajan hermovaurio,
  • kaikki muut leikkaukset kuin rintasyöpäleikkaukset,
  • olemassa olevat olkapään, kyynärpään, ranteen, käsien patologiat,
  • yhteistyöongelmia,
  • neurologinen sairaus,
  • mielisairaus, diabetes mellitus,
  • tupakointi ja potilaat, joilla on avohaavoja yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaikuttava käsi lymfedeemapotilailla
Monimutkaista dekongestiivista fysioterapiahoitoa sovelletaan käsivarteen (saatunut käsivarsi), johon kehittyy lymfaödeema yksipuolisen rintasyövän hoidon jälkeen.
Täydellinen dekongestiivinen hoito (CDT), jota kutsutaan myös monimutkaiseksi dekongestiiviseksi terapiaksi, on intensiivinen ohjelma, joka yhdistää monia erilaisia ​​hoitomenetelmiä, mukaan lukien side, kompressiovaatteet, manuaalinen lymfaattinen poisto, harjoitus ja itsehoito.
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi ei vaikuta lymfedeemapotilailla
Yksipuolisten rintasyövän hoitojen jälkeen yläraajojen ei-lymfedeemapuoli on koskematon käsivarsi. Hoitoa ei anneta vahingoittumattomalle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koskettava tunne
Aikaikkuna: Muutos perustilan kosketuksesta 3 viikon kohdalla
Kosketusaistin arviointi 10 cm:n etäisyydellä kyynärpäästä volaaripinnalla sairastuneissa ja vahingoittumattomissa käsivarsissa vähintään 12 kuukautta rintasyöpähoidon jälkeen Semmes-Weinstein Monofilamentsilla naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.
Muutos perustilan kosketuksesta 3 viikon kohdalla
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kahden pisteen erottelusta 3 viikon kohdalla
Kahden pisteen erottelun arviointi 10 cm:n etäisyydellä kyynärpäästä volaaripinnalla sairaissa ja vahingoittumattomissa käsivarsissa vähintään 12 kuukautta rintasyöpähoidon jälkeen, estesiometrillä naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.
Muutos lähtötilanteen kahden pisteen erottelusta 3 viikon kohdalla
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paineen kipukynnyksestä 3 viikon kohdalla
Painekipukynnyksen arviointi 10 cm:n etäisyydellä kyynärpäästä volaaripinnalla sairastuneissa ja vahingoittumattomissa käsivarsissa vähintään 12 kuukautta rintasyöpähoidon jälkeen, algometrillä naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.
Muutos lähtötilanteen paineen kipukynnyksestä 3 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärinä tunne
Aikaikkuna: Muutos perusvärähtelyn tuntemuksesta 3 viikon kohdalla
Tärinän tunteen mittaus: Tärinätuntemusta mitataan yläraajan lateraalisesta epikondyylistä diapasoneilla. Diapason on pieni U-muotoinen teräksinen työkalu, joka tärisee tietyllä korkeudella tärytettäessä. 128 ja 256 hertsin diapasoneja tärytetään ja ne asetetaan potilaan lateraaliseen epikondyyliin. Aika, jonka potilas tuntee tärinää, lasketaan kronometrillä.
Muutos perusvärähtelyn tuntemuksesta 3 viikon kohdalla
Ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Muutos perustason ultraäänikuvauksesta 3 viikon kohdalla.
Potilaiden lymfaödeema-diagnoosit varmistetaan klinikalla rutiininomaisesti suoritettavalla ultraäänikuvausmenetelmällä. Kuvaus suoritetaan käyttämällä 5-12 MHz lineaarista anturia (Logiq P5, GE, Wisconsin, USA) yläraajoissa. Dermiksen ja ihonalaisen pehmytkudoksen paksuus; Se mitataan runsaalla geelillä, kuvien avulla ilman paineita - laitteen automaattisen laskentatoiminnon avulla merkinnän jälkeen.
Muutos perustason ultraäänikuvauksesta 3 viikon kohdalla.
Ympäristömittaus
Aikaikkuna: Muutos ympäristön perusmittauksesta 3 viikon kohdalla.
Lymfedeeman vakavuus kahden raajan välillä mitataan mittaamalla ympäristö 5 cm:n välein.
Muutos ympäristön perusmittauksesta 3 viikon kohdalla.
Kuuma/kylmä aistitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kuuma/kylmä sensorinen testi 3 viikon kohdalla
Lämpimän/kylmän tunnetta arvioidaan kuumaa ja kylmää nestettä sisältävillä koeputkilla. Kylmäletku täytetään vedellä 10 °C:ssa ja kuumaputki 40 °C:ssa. Kun potilaan silmät suljetaan, näitä putkia kosketetaan ihon pintaan 10 cm etäisyydellä volaarisen kyynärpään nivelestä satunnaisessa järjestyksessä. , ja potilasta pyydetään ilmaisemaan, että putkessa oleva vesi on kuumaa tai kylmää.
Muutos lähtötasosta Kuuma/kylmä sensorinen testi 3 viikon kohdalla
Lymfedeema Life Impact Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lymphedema Life Impact Scale 3 viikon kohdalla.
Lymfedeema Life Impact Scale: Weiss et ai. Orhan et al. kehittämän kyselyn validiteetti ja luotettavuus. tehnyt. Lymfedeema-elämän vaikutusasteikko koostuu 18 kysymyksestä ja siinä on fyysinen, psyykkinen ja toiminnallinen tekstitys. '0'; ei vaikutusta, '4'; Se pisteytetään minimipisteiden '0' ja maksimipisteiden '72' väliltä 5-asteisella Likert-tyyppisellä asteikolla vakavan vaikutuksen muodossa. Pisteiden noustessa vaikutuksen tila huononee.
Muutos lähtötilanteesta Lymphedema Life Impact Scale 3 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa