Havainnollinen tulevaisuustutkimus tyypillisten migreenin oireiden esiintymisestä nummulaarisen päänsärkypotilailla: Numamig-tutkimus

Tausta:

Nummulaarinen päänsärky (NH) on päänsärky, joka sisältyy kansainväliseen päänsärkyhäiriöiden luokitukseen (ICHD), jolle on ominaista hyvin rajattu pinnallinen kipu, jolla on terävä reuna ja joka tuntuu pyöristetyllä tai elliptisellä 1-6 senttimetrin alueella. Kipu voi olla jatkuvaa tai ajoittaista. Nummulaarisen päänsäryn keskeinen piirre on kiinteä pinnallinen topografia.

Tämän tilan todellinen luonne on edelleen kiistanalainen asia. Jotkut kirjoittajat puolustavat sitä erityisenä tilana, jolla on tietty patofysiologia; kun taas toiset katsovat, että se saattaa olla paikallinen migreenin muoto, jolla on yhteinen fenotyyppi ja patofysiologia.

Argumenttien joukossa, jotka puolustavat sen olemassaoloa eriytyneenä kokonaisuutena, ovat: vanhempi puhkeamisikä, kiinteä ja paikallinen kipu ilman kipua muilla alueilla, troofisten muutosten esiintyminen, paikallinen poikkeavuus paineen kipukynnyksen määrittämisessä, sekundaaristen tapausten kuvaus , posttraumaattisten tapausten kuvaus tai spesifinen terapeuttinen vaste.

Toisaalta joissakin tapauksissa on kuvattu yliherkkyyttä ärsykkeille, muita tyypillisiä migreenioireita, kuten pahoinvointia tai oksentelua, saattaa esiintyä, ja jotkut potilaat reagoivat triptaaneihin tai muihin migreenin ehkäisyyn.

Migreenin prodromien, postdromien tai suvussa esiintyvien migreenien esiintymisestä on niukasti tietoa. Lisäksi NH:n patofysiologiasta tiedetään vähän, jotkin tutkimukset viittaavat pinnallisten aistikuitujen heikkenemiseen, koska paine-kipukynnys muuttuu paikallisesti. Toistaiseksi ei ole tehty kuvantamista tai laboratoriotutkimuksia.

Tämä on todiste käsitetutkimuksesta. Tavoitteena on analysoida, onko potilailla, joilla on selvä NH-diagnoosi ICHD:n mukaan, yhteisiä epidemiologisia, kliinisiä tai terapeuttisia piirteitä migreenille.

Hypoteesi:

Nummulaarinen päänsärky voi olla erityinen tila tai sillä voi olla yhteisiä migreenin biologisia piirteitä. Sen yksityiskohtainen kuvaus saattaa auttaa selventämään, onko NH yksittäinen kokonaisuus vai migreenin fokaalinen esitysmuoto.

Tavoite:

Kuvaa migreenin tyypillisten piirteiden esiintymistä NH-potilaiden kohortissa, mukaan lukien sukuhistoria, epidemiologia, kliininen kuvaus, prodromien tai postdromien esiintyminen ja hoitovaste.

Menetelmät:

Tutkimuksessa on havainnointianalyyttinen suunnittelu noudattaa STROBE-ohjeita (Strenthening the Reporting of Observational in Epidemiology). Potilaat, joilla on selvä nummulaarinen päänsärkydiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen1 mukaan, kutsutaan osallistumaan. Tutkimus tehdään Hospital Clinico Universitario de Valladolidin päänsärkyyksikössä, kolmannen tason sairaalassa, joka sijaitsee Valladolidissa ja jonka vertailuväestö on 280 000 ihmistä.

Interventio:

Tutkimus jaetaan eri osiin:

1. Suvussa päänsärkyä ja erityisesti migreeniä.
2. NH-potilaiden epidemiologia.
3. Päänsäryn kliininen fenotyyppi ja malli.
4. Liittyvät oireet, prodromien ja postdromien esiintyminen.
5. Lääkärintarkastus.
6. Aikaisempi hoitokäyttö, siedettävyys ja vaste.

Osallistujien valinta:

Rekrytointi rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenottomenetelmällä mukavuussyistä ja virallisella kutsulla, jos he ovat mukana Hospital Clinico Universitario de Valladolidin päänsärkyyksikön kliinisessä rekisterissä.

Ensimmäisellä käynnillä päänsäryn häiriöistä kokemusta omaava neurologi tutkii osallistujat ja NH-diagnoosi tarkistetaan. Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja he antavat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Heitä opastetaan ja koulutetaan täyttämään mahdollinen päänsärkypäiväkirja 14 päivän aikana. Seurantakäynti tehdään 15–30 päivän kuluessa tietojen tarkistamiseksi ja mahdollisten harhalähteiden analysoimiseksi.