Observationell prospektiv studie om förekomsten av typiska migrändrag hos patienter med nummerulär huvudvärk: Numamig-studien

Bakgrund:

Nummulär huvudvärk (NH) är en primär huvudvärk som ingår i den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD) som kännetecknas av en väl avgränsad ytlig smärta, med skarp kant, som känns i ett rundat eller elliptiskt område på 1-6 centimeter. Smärta kan vara kontinuerlig eller intermittent. Den viktigaste egenskapen hos nummulär huvudvärk är den fasta ytliga topografin.

Den verkliga karaktären av detta tillstånd är fortfarande en fråga om kontroversiell. Vissa författare försvarar det som ett specifikt tillstånd med en viss patofysiologi; medan andra anser att det kan vara en lokaliserad form av migrän med en gemensam fenotyp och patofysiologi.

Bland argumenten som försvarar dess existens som en differentierad enhet inkluderar vi: den äldre debutåldern, den fixerade och lokaliserade smärtan utan smärta i andra territorier, närvaron av trofiska förändringar, den lokaliserade abnormiteten i bestämning av trycksmärttröskel, beskrivningen av sekundära fall , beskrivningen av posttraumatiska fall eller det specifika terapeutiska svaret.

Å andra sidan, i vissa fall har överkänslighet mot stimuli beskrivits, andra typiska migränsymptom som illamående eller kräkningar kan förekomma, och vissa patienter svarar på triptaner eller andra migränprofylaktika.

Informationen är knapp om förekomsten av prodromer, postdromer eller familjehistoria av migrän. Dessutom är lite känt om NH-patofysiologi, vissa studier tyder på en försämring av ytliga sensoriska fibrer på grund av en lokal ändring av tryck-smärttröskel. Inga avbildnings- eller laboratoriestudier har gjorts hittills.

Detta är en proof of concept-studie. Syftet är att analysera om patienter med en bestämd NH-diagnos enligt ICHD uppvisar några delade epidemiologiska, kliniska eller terapeutiska egenskaper med migrän.

Hypotes:

Nummulär huvudvärk kan vara ett specifikt tillstånd eller kan dela migränbiologiska egenskaper. Den detaljerade beskrivningen av det kan hjälpa till att klargöra om NH är en enda enhet eller en fokal presentationsform av migrän.

Mål:

För att beskriva förekomsten av typiska drag av migrän i en kohort av NH-patienter, inklusive familjehistoria, epidemiologi, klinisk beskrivning, förekomst av prodromer eller postdromer och svar på behandling.

Metoder:

Studien har en observationsanalytisk design enligt riktlinjerna för att stärka rapporteringen av observationsinriktad epidemiologi (STROBE). Patienter med bestämd nummulär huvudvärkdiagnos enligt The International Classification of Headache Disorders1 kommer att bjudas in att delta. Studien kommer att genomföras på huvudvärksenheten vid Hospital Clinico Universitario de Valladolid, ett sjukhus på tredje nivån i Valladolid, med en referenspopulation på 280 000 personer.

Intervention:

Studien kommer att delas upp i olika avsnitt:

1. Familjehistoria med huvudvärk och i synnerhet migrän.
2. Epidemiologi hos NH-patienter.
3. Klinisk fenotyp och mönster av huvudvärken.
4. Associerade symtom, förekomst av prodromer och postdromer.
5. Fysisk undersökning.
6. Tidigare behandlingsanvändning, tolerabilitet och respons.

Urval av deltagare:

Rekrytering kommer att rekryteras med en icke-probabilistisk provtagningsmetod av bekvämlighet och genom formell inbjudan om de är inkluderade i det kliniska registret för huvudvärksenheten vid Hospital Clinico Universitario de Valladolid.

I det första besöket kommer deltagarna att undersökas av en neurolog med erfarenhet av huvudvärk och NH-diagnos kommer att granskas. Patienterna kommer att bjudas in att delta i studien och de kommer att tillhandahålla och underteckna ett informerat samtycke. De kommer att instrueras och tränas att fylla i den blivande huvudvärksdagboken under 14 dagar. Ett uppföljningsbesök kommer att göras inom 15 till 30 dagar för att granska data och analysera möjliga källor till partiskhet.