Studio prospettico osservazionale sulla presenza delle caratteristiche tipiche dell'emicrania nei pazienti con cefalea nummulare: lo studio Nummig

Sfondo:

La cefalea nummulare (NH) è una cefalea primaria inclusa nella Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD) caratterizzata da un dolore superficiale ben delimitato, con bordo acuto, percepito in un'area arrotondata o ellittica di 1-6 centimetri. Il dolore può essere continuo o intermittente. La caratteristica chiave della cefalea nummulare è la topografia superficiale fissa.

La vera natura di questa condizione è ancora oggetto di controversia. Alcuni autori lo difendono come una condizione specifica con una particolare fisiopatologia; mentre altri ritengono che potrebbe essere una forma localizzata di emicrania con un fenotipo e una fisiopatologia condivisi.

Tra gli argomenti che ne difendono l'esistenza come entità differenziata includiamo: l'età avanzata di insorgenza, il dolore fisso e localizzato senza dolore in altri territori, la presenza di alterazioni trofiche, l'anomalia localizzata nella determinazione della soglia del dolore pressorio, la descrizione di casi secondari , la descrizione dei casi post-traumatici o la specifica risposta terapeutica.

D'altra parte, in alcuni casi è stata descritta ipersensibilità agli stimoli, potrebbero essere presenti altri sintomi tipici dell'emicrania come nausea o vomito e alcuni pazienti rispondono ai triptani o ad altri profilattici dell'emicrania.

Le informazioni sulla presenza di prodromi, postdromi o storia familiare di emicrania sono scarse. Inoltre, si sa poco sulla fisiopatologia dell'NH, alcuni studi suggeriscono una compromissione delle fibre sensoriali superficiali a causa di un'alterazione localizzata della soglia pressoria-dolore. Finora non sono stati effettuati studi di imaging o di laboratorio.

Questa è una prova di studio concettuale. L'obiettivo è quello di analizzare se i pazienti con una diagnosi definitiva di NH secondo l'ICHD presentano caratteristiche epidemiologiche, cliniche o terapeutiche condivise con l'emicrania.

Ipotesi:

Il mal di testa nummulare potrebbe essere una condizione specifica o potrebbe condividere le caratteristiche biologiche dell'emicrania. La sua descrizione dettagliata potrebbe aiutare a chiarire se l'NH è una singola entità o una forma di presentazione focale dell'emicrania.

Obbiettivo:

Descrivere la presenza di caratteristiche tipiche dell'emicrania in una coorte di pazienti affetti da NH, compresa la storia familiare, l'epidemiologia, la descrizione clinica, la presenza di prodromi o postdromi e la risposta al trattamento.

Metodi:

Lo studio ha un disegno analitico osservazionale che segue le linee guida Strengthening the Reporting of Observational in Epidemiology (STROBE). Saranno invitati a partecipare i pazienti con diagnosi definita di cefalea nummulare secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea1. Lo studio sarà condotto nell'Unità Cefalee dell'Hospital Clinico Universitario de Valladolid, un ospedale di terzo livello situato a Valladolid, con una popolazione di riferimento di 280.000 persone.

Intervento:

Lo studio sarà suddiviso in diverse sezioni:

1. Storia familiare di cefalea e in particolare emicrania.
2. Epidemiologia dei pazienti NH.
3. Fenotipo clinico e pattern della cefalea.
4. Sintomi associati, presenza di prodromi e postdromi.
5. Esame fisico.
6. Uso, tollerabilità e risposta del trattamento precedente.

Selezione dei partecipanti:

Il reclutamento sarà reclutato con un metodo di campionamento non probabilistico per convenienza e per invito formale se sono inclusi nel registro clinico dell'Unità di cefalea dell'Ospedale Clinico Universitario de Valladolid.

Nella prima visita i partecipanti saranno esaminati da un neurologo con esperienza nei disturbi del mal di testa e verrà rivista la diagnosi di NH. I pazienti saranno invitati a partecipare allo studio e forniranno e firmeranno il modulo di consenso informato. Saranno istruiti e formati per completare il potenziale diario del mal di testa per 14 giorni. Verrà effettuata una visita di follow-up entro 15-30 giorni per rivedere i dati e analizzare le possibili fonti di bias.