Estudo Prospectivo Observacional sobre a Presença de Características Típicas de Enxaqueca em Pacientes com Cefaléia Numular: O Estudo Numamig

Fundo:

A Cefaleia Numular (NH) é uma cefaleia primária incluída na Classificação Internacional das Cefaleias (ICHD) caracterizada por uma dor superficial bem delimitada, com contornos agudos, sentida numa área arredondada ou elíptica de 1-6 centímetros. A dor pode ser contínua ou intermitente. A principal característica da dor de cabeça numular é a topografia superficial fixa.

A real natureza desta condição ainda é uma questão controversa. Alguns autores a defendem como uma condição específica com uma fisiopatologia particular; enquanto outros consideram que pode ser uma forma localizada de enxaqueca com fenótipo e fisiopatologia compartilhados.

Entre os argumentos que defendem a sua existência como entidade diferenciada incluem-se: a idade avançada de início, a dor fixa e localizada sem dor noutros territórios, a presença de alterações tróficas, a anormalidade localizada na determinação do limiar de dor à pressão, a descrição de casos secundários , a descrição de casos pós-traumáticos ou a resposta terapêutica específica.

Por outro lado, em alguns casos foi descrita hipersensibilidade a estímulos, outros sintomas típicos de enxaqueca, como náuseas ou vômitos, e alguns pacientes respondem a triptanos ou outros profiláticos para enxaqueca.

São escassas as informações sobre a presença de pródromos, pós-drômicos ou história familiar de enxaqueca. Além disso, pouco se sabe sobre a fisiopatologia da NH, alguns estudos sugerem um comprometimento nas fibras sensoriais superficiais devido a uma alteração localizada do limiar pressão-dor. Nenhum exame de imagem ou de laboratório foi feito até agora.

Este é um estudo de prova de conceito. O objetivo é analisar se os pacientes com diagnóstico definitivo de NH de acordo com a ICHD apresentam alguma característica epidemiológica, clínica ou terapêutica compartilhada com a enxaqueca.

Hipótese:

A cefaleia numular pode ser uma condição específica ou pode compartilhar características biológicas da enxaqueca. A descrição detalhada pode ajudar a esclarecer se a NH é uma entidade única ou uma forma de apresentação focal da enxaqueca.

Objetivo:

Descrever a presença de características típicas da enxaqueca em uma coorte de pacientes com NH, incluindo história familiar, epidemiologia, descrição clínica, presença de pródromos ou pós-drômicos e resposta ao tratamento.

Métodos:

O estudo tem um design analítico observacional seguindo as diretrizes de fortalecimento do relatório de observação em epidemiologia (STROBE). Pacientes com diagnóstico definitivo de cefaléia numular de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias1 serão convidados a participar. O estudo será realizado na Unidade de Cefaleias do Hospital Clínico Universitário de Valladolid, um hospital de terceiro nível situado em Valladolid, com uma população de referência de 280.000 pessoas.

Intervenção:

O estudo será dividido em diferentes seções:

1. História familiar de dor de cabeça e, em particular, enxaqueca.
2. Epidemiologia dos pacientes com NH.
3. Fenótipo clínico e padrão da cefaléia.
4. Sintomas associados, presença de pródromos e pós-dromos.
5. Exame físico.
6. Uso de tratamento anterior, tolerabilidade e resposta.

Seleção dos participantes:

O recrutamento será recrutado por método de amostragem não probabilística por conveniência e por convite formal se estiverem incluídos no registo clínico da Unidade de Cefaleias do Hospital Clínico Universitário de Valladolid.

Na primeira visita os participantes serão examinados por um neurologista com experiência em cefaléias e o diagnóstico de NH será revisado. Os pacientes serão convidados a participar do estudo e fornecerão e assinarão o termo de consentimento informado. Eles serão instruídos e treinados para preencher o diário prospectivo de cefaléia durante 14 dias. Uma visita de acompanhamento será feita dentro de 15 a 30 dias para revisar os dados e analisar possíveis fontes de viés.