Обсервационное проспективное исследование наличия типичных признаков мигрени у пациентов с головной болью: исследование Numamig

Задний план:

Нумулярная головная боль (НГ) — первичная головная боль, включенная в Международную классификацию головных болей (МКГБ), характеризующаяся хорошо отграниченной поверхностной болью с резкой границей, ощущаемой в округлой или эллиптической области размером 1-6 сантиметров. Боль может быть постоянной или периодической. Ключевым признаком нуммулярной головной боли является фиксированная поверхностная топография.

Истинная природа этого состояния до сих пор остается спорным вопросом. Некоторые авторы защищают его как специфическое состояние с определенной патофизиологией; тогда как другие считают, что это может быть локализованная форма мигрени с общим фенотипом и патофизиологией.

Среди аргументов, защищающих его существование как дифференцированного объекта, мы включаем: более старший возраст дебюта, фиксированную и локализованную боль без боли в других областях, наличие трофических изменений, локализованную аномалию определения порога болевой чувствительности при надавливании, описание вторичных случаев , описание посттравматических случаев или специфический терапевтический ответ.

С другой стороны, в некоторых случаях была описана повышенная чувствительность к раздражителям, могут присутствовать другие типичные для мигрени симптомы, такие как тошнота или рвота, и некоторые пациенты реагируют на триптаны или другие средства для профилактики мигрени.

Информация о наличии продромов, постдромов или семейного анамнеза мигрени скудна. Кроме того, мало что известно о патофизиологии NH, некоторые исследования предполагают нарушение поверхностных чувствительных волокон из-за локализованного изменения болевого порога при надавливании. До сих пор не было проведено ни изображений, ни лабораторных исследований.

Это доказательство изучения концепции. Цель состоит в том, чтобы проанализировать, имеют ли пациенты с определенным диагнозом NH согласно ICHD какие-либо общие эпидемиологические, клинические или терапевтические особенности мигрени.

Гипотеза:

Нумулярная головная боль может быть специфическим состоянием или иметь общие биологические черты с мигренью. Его подробное описание может помочь выяснить, является ли НГ единичным заболеванием или фокальной формой мигрени.

Задача:

Описать наличие типичных признаков мигрени в когорте пациентов с NH, включая семейный анамнез, эпидемиологию, клиническое описание, наличие продромов или постдромов и ответ на лечение.

Методы:

Исследование имеет наблюдательный аналитический дизайн в соответствии с рекомендациями по усилению отчетности об наблюдениях в эпидемиологии (STROBE). К участию будут приглашены пациенты с определенным диагнозом нумулярной головной боли в соответствии с Международной классификацией головных болей1. Исследование будет проводиться в отделении головной боли больницы Clinico Universitario de Valladolid, больницы третьего уровня, расположенной в Вальядолиде, с контрольным населением 280 000 человек.

Вмешательство:

Исследование будет разделено на несколько разделов:

1. Семейная история головной боли и, в частности, мигрени.
2. Эпидемиология больных НГ.
3. Клинический фенотип и характер головной боли.
4. Сопутствующие симптомы, наличие продромов и постдромов.
5. Физикальное обследование.
6. Использование до лечения, переносимость и ответ.

Отбор участников:

Набор будет осуществляться методом невероятностной выборки по удобству и по официальному приглашению, если они включены в клинический реестр отделения головной боли Университетской клиники Вальядолида.

Во время первого визита участники будут осмотрены неврологом, имеющим опыт лечения головных болей, и будет пересмотрен диагноз НГ. Пациенты будут приглашены для участия в исследовании, и они предоставят и подпишут форму информированного согласия. Они будут проинструктированы и обучены заполнять предполагаемый дневник головной боли в течение 14 дней. Последующий визит будет проведен в течение 15–30 дней для проверки данных и анализа возможных источников систематической ошибки.