Megfigyelési prospektív tanulmány a tipikus migrénjellemzők jelenlétéről numerikus fejfájásos betegeknél: A Numamig-tanulmány

Háttér:

A nummuláris fejfájás (NH) a fejfájászavarok nemzetközi osztályozásában (ICHD) szereplő elsődleges fejfájás, amelyet jól körülhatárolható, éles határú felületi fájdalom jellemez, amely kerek vagy elliptikus 1-6 centiméteres területen érezhető. A fájdalom lehet folyamatos vagy időszakos. A nummuláris fejfájás fő jellemzője a rögzített felületes topográfia.

Ennek az állapotnak a valódi természete még mindig vitatott. Egyes szerzők ezt egy sajátos patofiziológiás állapotként védik; míg mások úgy vélik, hogy ez a migrén lokalizált formája lehet, közös fenotípussal és patofiziológiával.

A differenciált entitás létét alátámasztó érvek között szerepel: a kezdeti kor idősebb kora, a fix és lokalizált fájdalommentes fájdalom más területeken, trofikus változások jelenléte, a nyomás alatti fájdalomküszöb meghatározásának lokalizált eltérése, a másodlagos esetek leírása. , a poszttraumás esetek leírása vagy a konkrét terápiás válasz.

Másrészről néhány esetben leírták az ingerekre való túlérzékenységet, egyéb tipikus migrénes tünetek, például hányinger vagy hányás, és néhány beteg reagál a triptánokra vagy más migrénprofilaktikus szerekre.

Kevés információ áll rendelkezésre a migrénes prodromák, postdromák jelenlétéről vagy a családi anamnézisről. Ezenkívül keveset tudunk az NH patofiziológiájáról, egyes tanulmányok a felszíni érzékszervi rostok károsodását sugallják a nyomás-fájdalomküszöb lokalizált változása miatt. Képalkotó vagy laboratóriumi vizsgálatokat eddig nem végeztek.

Ez a koncepció tanulmányozásának bizonyítéka. A cél annak elemzése, hogy az ICHD alapján határozott NH-diagnózisban szenvedő betegeknél vannak-e közös epidemiológiai, klinikai vagy terápiás tünetek a migrénnel kapcsolatban.

Hipotézis:

A nummuláris fejfájás egy speciális állapot lehet, vagy megoszthatja a migrén biológiai jellemzőit. Ennek részletes leírása segíthet annak tisztázásában, hogy az NH egyetlen entitás vagy a migrén fokális megjelenési formája.

Célkitűzés:

A migrén tipikus jellemzőinek meglétének leírása NH-betegek egy csoportjában, beleértve a családi anamnézist, az epidemiológiát, a klinikai leírást, a prodromák vagy postdromák jelenlétét és a kezelésre adott választ.

Mód:

A tanulmány megfigyelési analitikai felépítésű, követi a STROBE (Strenthening the Reporting of Observational in Epidemiology) irányelveit. A Fejfájások Nemzetközi Osztályozása1 szerint meghatározott nummuláris fejfájás diagnózissal rendelkező betegeket meghívunk a részvételre. A vizsgálatot a Hospital Clinico Universitario de Valladolid Fejfájás Osztályán végzik el, amely egy harmadik szintű kórház Valladolidban található, 280 000 fős referenciapopulációval.

Közbelépés:

A tanulmány különböző részekre oszlik:

1. A családban előfordult fejfájás és különösen migrén.
2. NH-betegek epidemiológiája.
3. A fejfájás klinikai fenotípusa és mintázata.
4. Kapcsolódó tünetek, prodromák és postdromák jelenléte.
5. Fizikális vizsgálat.
6. Előzetes kezelés, tolerálhatóság és válasz.

A résztvevők kiválasztása:

A toborzás nem valószínűségi mintavételi módszerrel történik kényelmi szempontok alapján és hivatalos meghívás alapján, ha szerepelnek a Hospital Clinico Universitario de Valladolid Fejfájás Osztályának klinikai nyilvántartásában.

Az első látogatás alkalmával a résztvevőket fejfájásban jártas neurológus vizsgálja meg, és felülvizsgálja az NH diagnózisát. A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot adnak át és írnak alá. Utasítást és betanítást kapnak arra, hogy 14 napon keresztül töltsék ki a leendő fejfájásnaplót. 15–30 napon belül egy nyomon követési látogatásra kerül sor az adatok áttekintése és az elfogultság lehetséges forrásainak elemzése érdekében.