Observationeel prospectief onderzoek naar de aanwezigheid van typische migrainekenmerken bij patiënten met nummulaire hoofdpijn: het Numamig-onderzoek

Achtergrond:

Nummulaire hoofdpijn (NH) is een primaire hoofdpijn die is opgenomen in de International Classification of Headache Disorders (ICHD) en wordt gekenmerkt door een goed begrensde oppervlakkige pijn, met een scherpe rand, gevoeld in een rond of elliptisch gebied van 1-6 centimeter. Pijn kan continu of intermitterend zijn. Het belangrijkste kenmerk van nummulaire hoofdpijn is de vaste oppervlakkige topografie.

De ware aard van deze aandoening is nog steeds controversieel. Sommige auteurs verdedigen het als een specifieke aandoening met een bepaalde pathofysiologie; terwijl anderen denken dat het een gelokaliseerde vorm van migraine kan zijn met een gedeeld fenotype en pathofysiologie.

Onder de argumenten die het bestaan ​​ervan als een gedifferentieerde entiteit verdedigen, omvatten we: de hogere aanvangsleeftijd, de gefixeerde en gelokaliseerde pijn zonder pijn in andere gebieden, de aanwezigheid van trofische veranderingen, de gelokaliseerde afwijking in de bepaling van de drukpijndrempel, de beschrijving van secundaire gevallen , de beschrijving van posttraumatische gevallen of de specifieke therapeutische respons.

Aan de andere kant is in sommige gevallen overgevoeligheid voor prikkels beschreven, kunnen andere typische migrainesymptomen zoals misselijkheid of braken aanwezig zijn, en sommige patiënten reageren op triptanen of andere profylactische middelen tegen migraine.

Informatie is schaars over de aanwezigheid van prodromen, postdromen of familiegeschiedenis van migraine. Bovendien is er weinig bekend over NH-pathofysiologie, sommige onderzoeken suggereren een stoornis in oppervlakkige sensorische vezels vanwege een plaatselijke verandering van de druk-pijndrempel. Er zijn tot nu toe geen beeldvormings- of laboratoriumonderzoeken gedaan.

Dit is een proof of concept studie. Het doel is om te analyseren of patiënten met een duidelijke NH-diagnose volgens ICHD gedeelde epidemiologische, klinische of therapeutische kenmerken vertonen met migraine.

Hypothese:

Nummulaire hoofdpijn kan een specifieke aandoening zijn of het kan biologische kenmerken van migraine delen. De gedetailleerde beschrijving ervan kan helpen om te verduidelijken of NH een enkele entiteit is of een focale presentatievorm van migraine.

Doelstelling:

Om de aanwezigheid van typische kenmerken van migraine in een cohort van NH-patiënten te beschrijven, inclusief familiegeschiedenis, epidemiologie, klinische beschrijving, aanwezigheid van prodromen of postdromen en respons op behandeling.

methoden:

De studie heeft een observationeel analytisch ontwerp volgens de richtlijnen van Strengthening the Reporting of Observational in Epidemiology (STROBE). Patiënten met een duidelijke nummulaire hoofdpijndiagnose volgens The International Classification of Headache Disorders1 zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Hoofdpijn van Hospital Clinico Universitario de Valladolid, een ziekenhuis op de derde verdieping in Valladolid, met een referentiepopulatie van 280.000 mensen.

Interventie:

De studie zal worden opgedeeld in verschillende secties:

1. Familiegeschiedenis van hoofdpijn en in het bijzonder migraine.
2. Epidemiologie van NH-patiënten.
3. Klinisch fenotype en patroon van de hoofdpijn.
4. Bijbehorende symptomen, aanwezigheid van prodromen en postdromen.
5. Fysiek onderzoek.
6. Voorafgaand behandelingsgebruik, verdraagbaarheid en respons.

Selectie deelnemers:

Werving zal gemakshalve worden gerekruteerd door middel van een niet-probabilistische steekproefmethode en door formele uitnodiging als ze zijn opgenomen in het klinische register van de Hoofdpijnafdeling van het Hospital Clinico Universitario de Valladolid.

Bij het eerste bezoek worden de deelnemers onderzocht door een neuroloog met ervaring in hoofdpijnstoornissen en wordt de NH-diagnose beoordeeld. Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en zij zullen een formulier voor geïnformeerde toestemming verstrekken en ondertekenen. Ze zullen worden geïnstrueerd en getraind om gedurende 14 dagen het prospectieve hoofdpijndagboek in te vullen. Binnen 15 tot 30 dagen zal er een vervolgbezoek plaatsvinden om de gegevens te beoordelen en mogelijke bronnen van vooringenomenheid te analyseren.