Prospektive Beobachtungsstudie zum Vorhandensein typischer Migränemerkmale bei Patienten mit nummulärem Kopfschmerz: Die Numamig-Studie

Hintergrund:

Nummulärer Kopfschmerz (NH) ist ein primärer Kopfschmerz, der in der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD) enthalten ist und durch einen gut abgegrenzten oberflächlichen Schmerz mit scharfem Rand gekennzeichnet ist, der in einem runden oder elliptischen Bereich von 1 bis 6 Zentimetern wahrgenommen wird. Schmerzen können kontinuierlich oder intermittierend sein. Das Hauptmerkmal des nummulären Kopfschmerzes ist die fixierte oberflächliche Topographie.

Die wahre Natur dieser Bedingung ist immer noch umstritten. Einige Autoren verteidigen es als einen spezifischen Zustand mit einer bestimmten Pathophysiologie; während andere der Ansicht sind, dass es sich um eine lokalisierte Form der Migräne mit einem gemeinsamen Phänotyp und einer gemeinsamen Pathophysiologie handeln könnte.

Zu den Argumenten, die seine Existenz als differenzierte Einheit verteidigen, zählen wir: das höhere Erkrankungsalter, der fixierte und lokalisierte Schmerz ohne Schmerzen in anderen Territorien, das Vorhandensein trophischer Veränderungen, die lokalisierte Anomalie bei der Bestimmung der Druckschmerzschwelle, die Beschreibung sekundärer Fälle , die Beschreibung posttraumatischer Fälle oder das spezifische therapeutische Ansprechen.

Andererseits wurde in einigen Fällen eine Überempfindlichkeit gegenüber Reizen beschrieben, andere typische Migränesymptome wie Übelkeit oder Erbrechen können vorhanden sein, und einige Patienten sprechen auf Triptane oder andere Migräneprophylaktika an.

Es gibt kaum Informationen über das Vorhandensein von Prodromen, Postdromen oder Familiengeschichten von Migräne. Darüber hinaus ist wenig über die NH-Pathophysiologie bekannt, einige Studien deuten auf eine Beeinträchtigung der oberflächlichen sensorischen Fasern aufgrund einer lokalisierten Veränderung der Druckschmerzschwelle hin. Bisher wurden keine Bildgebungs- oder Laboruntersuchungen durchgeführt.

Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie. Ziel ist es zu analysieren, ob Patienten mit einer eindeutigen NH-Diagnose gemäß ICHD epidemiologische, klinische oder therapeutische Gemeinsamkeiten mit Migräne aufweisen.

Hypothese:

Nummulärer Kopfschmerz kann ein spezifischer Zustand sein oder biologische Merkmale der Migräne aufweisen. Die detaillierte Beschreibung könnte helfen zu klären, ob es sich bei NH um eine einzelne Entität oder um eine fokale Präsentationsform der Migräne handelt.

Zielsetzung:

Beschreibung des Vorhandenseins typischer Merkmale von Migräne in einer Kohorte von NH-Patienten, einschließlich Familienanamnese, Epidemiologie, klinische Beschreibung, Vorhandensein von Prodromen oder Postdromen und Ansprechen auf die Behandlung.

Methoden:

Die Studie hat ein beobachtungsanalytisches Design gemäß den Richtlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungen in der Epidemiologie (STROBE). Patienten mit eindeutiger nummulärer Kopfschmerzdiagnose gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen1 werden zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird in der Kopfschmerzabteilung des Hospital Clinico Universitario de Valladolid, einem Krankenhaus der dritten Ebene in Valladolid, mit einer Referenzpopulation von 280.000 Personen durchgeführt.

Intervention:

Die Studie wird in verschiedene Abschnitte unterteilt:

1. Familiengeschichte von Kopfschmerzen und insbesondere Migräne.
2. Epidemiologie von NH-Patienten.
3. Klinischer Phänotyp und Muster der Kopfschmerzen.
4. Assoziierte Symptome, Vorhandensein von Prodromen und Postdromen.
5. Körperliche Untersuchung.
6. Verwendung vor der Behandlung, Verträglichkeit und Ansprechen.

Auswahl der Teilnehmer:

Die Rekrutierung erfolgt durch eine nicht probabilistische Stichprobenmethode nach Bequemlichkeit und auf formelle Einladung, wenn sie in das klinische Register der Kopfschmerzabteilung des Hospital Clinico Universitario de Valladolid aufgenommen wurden.

Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer von einem Neurologen mit Erfahrung in Kopfschmerzerkrankungen untersucht und die NH-Diagnose überprüft. Die Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und stellen eine Einwilligungserklärung zur Verfügung und unterschreiben diese. Sie werden angeleitet und geschult, das prospektive Kopfschmerztagebuch 14 Tage lang zu führen. Innerhalb von 15 bis 30 Tagen wird ein Folgebesuch durchgeführt, um die Daten zu überprüfen und mögliche Quellen für Verzerrungen zu analysieren.