Observasjonell prospektiv studie om tilstedeværelsen av typiske migrenetrekk hos pasienter med nummerulær hodepine: Numamig-studien

Bakgrunn:

Nummulær hodepine (NH) er en primær hodepine inkludert i den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICHD) karakterisert ved en godt avgrenset overfladisk smerte, med skarp kant, følt i et avrundet eller elliptisk område på 1-6 centimeter. Smerter kan være vedvarende eller intermitterende. Nøkkeltrekket ved nummulær hodepine er den faste overfladiske topografien.

Den virkelige naturen til denne tilstanden er fortsatt et spørsmål om kontroversiell. Noen forfattere forsvarer det som en spesifikk tilstand med en bestemt patofysiologi; mens andre mener at det kan være en lokalisert form for migrene med en felles fenotype og patofysiologi.

Blant argumentene som forsvarer dens eksistens som en differensiert enhet inkluderer vi: den eldre debutalderen, den faste og lokaliserte smerten uten smerte i andre territorier, tilstedeværelsen av trofiske endringer, den lokaliserte abnormiteten i bestemmelse av trykksmerteterskel, beskrivelsen av sekundære tilfeller , beskrivelsen av posttraumatiske tilfeller eller den spesifikke terapeutiske responsen.

På den annen side er det i noen tilfeller beskrevet overfølsomhet for stimuli, andre typiske migrenesymptomer som kvalme eller oppkast kan være tilstede, og noen pasienter reagerer på triptaner eller andre migreneprofylaktika.

Det er lite informasjon om tilstedeværelsen av prodromer, postdromer eller familiehistorie med migrene. Dessuten er lite kjent om NH patofysiologi, noen studier tyder på en svekkelse i overfladiske sensoriske fibre på grunn av en lokal endring av trykk-smerteterskel. Ingen bildebehandling eller laboratoriestudier er gjort så langt.

Dette er en proof of concept-studie. Målet er å analysere om pasienter med en sikker NH-diagnose i henhold til ICHD har felles epidemiologiske, kliniske eller terapeutiske trekk ved migrene.

Hypotese:

Nummulær hodepine kan være en spesifikk tilstand, eller den kan dele biologiske trekk ved migrene. Den detaljerte beskrivelsen av det kan bidra til å avklare om NH er en enkelt enhet eller en fokal presentasjonsform for migrene.

Objektiv:

For å beskrive tilstedeværelsen av typiske trekk ved migrene i en kohort av NH-pasienter, inkludert familiehistorie, epidemiologi, klinisk beskrivelse, tilstedeværelse av prodromer eller postdromer og respons på behandling.

Metoder:

Studien har et observasjonsanalytisk design som følger retningslinjene Strengthening the Reporting of Observational in Epidemiology (STROBE). Pasienter med sikker nummulær hodepinediagnose i henhold til The International Classification of Headache Disorders1 vil bli invitert til å delta. Studien vil bli utført i hodepineenheten ved Hospital Clinico Universitario de Valladolid, et sykehus på tredje nivå lokalisert i Valladolid, med en referansepopulasjon på 280.000 mennesker.

Innblanding:

Studien vil bli delt inn i ulike deler:

1. Familiehistorie med hodepine og spesielt migrene.
2. Epidemiologi av NH-pasienter.
3. Klinisk fenotype og mønster av hodepine.
4. Tilknyttede symptomer, tilstedeværelse av prodromer og postdromer.
5. Fysisk undersøkelse.
6. Bruk av tidligere behandling, tolerabilitet og respons.

Valg av deltakere:

Rekruttering vil bli rekruttert ved hjelp av en ikke-probabilistisk prøvetakingsmetode av bekvemmelighet og ved formell invitasjon hvis de er inkludert i det kliniske registeret til hodepineenheten ved Hospital Clinico Universitario de Valladolid.

I det første besøket vil deltakerne bli undersøkt av en nevrolog med erfaring i hodepinelidelser og NH-diagnose vil bli gjennomgått. Pasienter vil bli invitert til å delta i studien, og de vil gi og signere informert samtykkeskjema. De vil bli instruert og opplært til å fullføre den potensielle hodepinedagboken i løpet av 14 dager. Et oppfølgingsbesøk vil bli utført innen 15 til 30 dager for å gjennomgå dataene og analysere mulige kilder til skjevheter.