Observační prospektivní studie o přítomnosti typických rysů migrény u pacientů s numulární bolestí hlavy: Numamigova studie

Pozadí:

Numulární bolest hlavy (NH) je primární bolest hlavy zahrnutá v Mezinárodní klasifikaci poruch hlavy (ICHD) charakterizovaná dobře ohraničenou povrchovou bolestí s ostrým okrajem, pociťovanou v zaoblené nebo eliptické oblasti 1-6 centimetrů. Bolest může být nepřetržitá nebo přerušovaná. Klíčovým rysem numulární bolesti hlavy je fixovaná povrchová topografie.

Skutečná povaha tohoto stavu je stále předmětem sporů. Někteří autoři jej obhajují jako specifický stav s určitou patofyziologií; zatímco jiní se domnívají, že by se mohlo jednat o lokalizovanou formu migrény se společným fenotypem a patofyziologií.

Mezi argumenty, které obhajují její existenci jako diferencované entity, řadíme: vyšší věk nástupu, fixní a lokalizovanou bolest bez bolesti v jiných teritoriích, přítomnost trofických změn, lokalizovanou abnormalitu stanovení prahu tlakové bolesti, popis sekundárních případů , popis posttraumatických případů nebo konkrétní terapeutická odpověď.

Na druhou stranu byla v některých případech popsána přecitlivělost na podněty, mohou být přítomny další typické migrenózní příznaky, jako je nauzea nebo zvracení, a někteří pacienti reagují na triptany nebo jiná profylaktika migrény.

Informace o přítomnosti prodromů, postdromů nebo rodinné anamnéze migrény jsou vzácné. Kromě toho je o patofyziologii NH málo známo, některé studie naznačují poškození povrchových senzorických vláken kvůli lokalizované změně prahu tlakové bolesti. Dosud nebyly provedeny žádné zobrazovací ani laboratorní studie.

Toto je důkaz koncepční studie. Cílem je analyzovat, zda pacienti s definitivní diagnózou NH podle ICHD vykazují nějaké společné epidemiologické, klinické nebo terapeutické rysy s migrénou.

Hypotéza:

Numulární bolest hlavy může být specifickým stavem nebo může sdílet biologické rysy migrény. Jeho podrobný popis by mohl pomoci objasnit, zda je NH jedinou entitou nebo ohniskovou prezentační formou migrény.

Objektivní:

Popsat přítomnost typických rysů migrény u kohorty pacientů s NH, včetně rodinné anamnézy, epidemiologie, klinického popisu, přítomnosti prodromů nebo postdromů a odpovědi na léčbu.

Metody:

Studie má observační analytický design v souladu se směrnicemi STROBE (Strengthening the Reporting of Observational in Epidemiology). K účasti budou pozváni pacienti s definitivní diagnózou numulární bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy1. Studie bude provedena na oddělení bolesti hlavy nemocnice Clinico Universitario de Valladolid, nemocnice třetí úrovně ve Valladolidu s referenční populací 280 000 lidí.

Zásah:

Studie bude rozdělena do několika sekcí:

1. Rodinná anamnéza bolestí hlavy a zejména migrény.
2. Epidemiologie pacientů s NH.
3. Klinický fenotyp a charakter bolesti hlavy.
4. Přidružené příznaky, přítomnost prodromů a postdromů.
5. Vyšetření.
6. Předchozí použití léčby, snášenlivost a odezva.

Výběr účastníků:

Nábor bude přijat nepravděpodobnostní metodou odběru vzorků podle potřeby a na základě formálního pozvání, pokud jsou zahrnuti v klinickém registru oddělení bolesti hlavy nemocnice Clinico Universitario de Valladolid.

Při první návštěvě budou účastníci vyšetřeni neurologem se zkušenostmi s bolestmi hlavy a bude přezkoumána diagnóza NH. Pacienti budou pozváni k účasti ve studii a oni poskytnou a podepíší informovaný souhlas. Budou instruováni a vyškoleni k vyplnění prospektivního deníku bolesti hlavy během 14 dnů. Následná návštěva bude provedena do 15 až 30 dnů za účelem přezkoumání údajů a analýzy možných zdrojů zkreslení.