Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące obecności typowych cech migreny u pacjentów z guzowatym bólem głowy: badanie Numamig

Tło:

Nummularny ból głowy (NH) to pierwotny ból głowy ujęty w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD), charakteryzujący się dobrze odgraniczonym powierzchownym bólem, z ostrą granicą, odczuwanym w zaokrąglonym lub eliptycznym obszarze o średnicy 1-6 centymetrów. Ból może być ciągły lub przerywany. Kluczową cechą nummularnego bólu głowy jest utrwalona topografia powierzchowna.

Prawdziwy charakter tego stanu jest nadal przedmiotem kontrowersji. Niektórzy autorzy bronią go jako specyficznego stanu o określonej patofizjologii; podczas gdy inni uważają, że może to być zlokalizowana postać migreny o wspólnym fenotypie i patofizjologii.

Wśród argumentów przemawiających za jej istnieniem jako odrębnej jednostki wymieniamy: starszy wiek zachorowania, utrwalony i zlokalizowany ból bez bólu na innych obszarach, obecność zmian troficznych, zlokalizowaną nieprawidłowość w określaniu progu bólu uciskowego, opis przypadków wtórnych , opis przypadków pourazowych czy specyficzna odpowiedź terapeutyczna.

Z drugiej strony, w niektórych przypadkach opisywano nadwrażliwość na bodźce, mogą występować inne typowe objawy migreny, takie jak nudności lub wymioty, a niektórzy pacjenci reagują na tryptany lub inne środki profilaktyczne przeciw migrenie.

Niewiele jest informacji na temat obecności prodromów, postdromów czy rodzinnego wywiadu migreny. Co więcej, niewiele wiadomo na temat patofizjologii NH, niektóre badania sugerują upośledzenie powierzchownych włókien czuciowych z powodu zlokalizowanej zmiany progu ucisku i bólu. Do tej pory nie wykonano żadnych badań obrazowych ani laboratoryjnych.

Jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji. Celem jest analiza, czy pacjenci z określonym rozpoznaniem NH według ICHD mają jakiekolwiek wspólne cechy epidemiologiczne, kliniczne lub terapeutyczne z migreną.

Hipoteza:

Nummularny ból głowy może być specyficznym stanem lub może mieć cechy biologiczne migreny. Szczegółowy opis może pomóc w wyjaśnieniu, czy NH jest pojedynczą jednostką, czy ogniskową postacią migreny.

Cel:

Opisanie obecności typowych cech migreny w kohorcie pacjentów z NH, w tym historii rodzinnej, epidemiologii, opisu klinicznego, obecności prodromów lub postdromów oraz odpowiedzi na leczenie.

Metody:

Badanie ma obserwacyjno-analityczny projekt zgodny z wytycznymi Wzmocnienia sprawozdawczości obserwacyjnej w epidemiologii (STROBE). Do udziału zaproszeni zostaną pacjenci z określonym rozpoznaniem numerycznego bólu głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy1. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale leczenia bólu głowy Hospital Clinico Universitario de Valladolid, szpitalu trzeciego stopnia zlokalizowanym w Valladolid, z populacją referencyjną 280 000 osób.

Interwencja:

Badanie zostanie podzielone na różne sekcje:

1. Rodzinna historia bólu głowy, a zwłaszcza migreny.
2. Epidemiologia pacjentów z NH.
3. Fenotyp kliniczny i obraz bólu głowy.
4. Objawy towarzyszące, obecność prodromów i postdromów.
5. Badanie lekarskie.
6. Wcześniejsze zastosowanie leczenia, tolerancja i odpowiedź.

Wybór uczestników:

Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pomocą nieprobabilistycznej metody doboru próby dla wygody i na formalne zaproszenie, jeśli zostaną oni wpisani do rejestru klinicznego Oddziału Bólu Głowy Szpitala Clinico Universitario de Valladolid.

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną zbadani przez neurologa mającego doświadczenie w leczeniu bólów głowy i zweryfikowana zostanie diagnoza NH. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a następnie dostarczą i podpiszą formularz świadomej zgody. Zostaną poinstruowani i przeszkoleni w zakresie wypełniania prospektywnego dziennika bólu głowy w ciągu 14 dni. Wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona w ciągu 15 do 30 dni w celu przeglądu danych i przeanalizowania możliwych źródeł błędu.