Progressiivisen lihasrelaksaation ja mindfulness-meditaation vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aylin Helvaci, Hacettepe University
Progressiivisen lihasrelaksaation ja mindfulness-meditaation vaikutukset hengenahdistukseen, väsymykseen ja hoitoriippuvuuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
COPD-potilaat otetaan mukaan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: Käsi 1: meditaatio; Käsivarsi 2: rentoutuminen; Varsi 3: Ohjaus.
Hypoteesi: Progressiivinen lihasten rentoutuminen ja mindfulness-meditaatio vähentävät hengenahdistuksen, väsymyksen ja hoitoriippuvuuden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat raportit ovat paljastaneet, että etenevä lihasten rentoutuminen ja meditaatio vähentävät kroonisten sairauksien oireita.
Toisaalta yhtään tutkimusta ei ole suoritettu progressiivisen rentoutusharjoituksen ja mindfulness-meditaation vaikutuksista hengenahdistukseen, väsymykseen ja hoitoriippuvuuteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Tämä tutkimus tutkii progressiivisen lihasrelaksaation ja mindfulness-meditaation vaikutuksia yhden paikan, 3-haaraisessa, arvioijan sokkoutetussa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 65 COPD-potilaalla.
Käsivarsi 1: meditaatio; Käsivarsi 2: rentoutuminen; Käsivarsi 3: Kontrolli. Tutkijat olettavat, että progressiivinen lihasten rentoutuminen ja mindfulness-meditaatio vähentävät hengenahdistuksen, väsymyksen ja hoitoriippuvuuden vakavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 40 vuotta
- diagnosoitu vaiheen III-IV COPD
- hänellä oli vähintään peruskoulututkinto
- hänellä ei ollut kognitiivisia toimintahäiriöitä tai kommunikaatioongelmia
- asuivat Ankarassa.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisia toimintahäiriöitä tai kommunikaatioongelmia
- lukutaidottomuus
- soveltamalla mitä tahansa täydentävää ja integroivaa lähestymistapaa tutkimuksen aikana
- osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rentoutumista
Jacobsonin (1987) suunnittelema progressiivinen lihasrelaksaatiointerventio koostuu istunnoista, joissa venytetään ja rentoutetaan kaikkia lihasryhmiä päästä jalkaan syvään hengittäen ja jotka kestävät 20 minuuttia.
Potilaita pyydetään jännittämään tiettyä lihasryhmää 5 sekunnin ajan ja rentoutumaan laskettuaan 10 sekuntiin hengittäessä.
Tällä tavalla kasvojen, pään, kaulan, hartioiden, käsivarsien, rintakehän, vatsan, jalkojen, lantion, jalkojen ja sormien lihaksia venytetään ja rentoutetaan tarkoituksella keuhkoahtaumatautipotilaiden rentoutumista varten.
|
kolme käsivartta: mindfullness ja rentoutuminen
|
|
Kokeellinen: mindfulness-meditaatio
Tutkimusryhmä seuraa tiiviisti Kabat-Zinnin, Lipworthin ja Burneyn (1985) kehittämää mindfulness-meditaatiointerventiota, joka on osa mindfulness-pohjaista stressinhallintaohjelmaa.
Mindfulness-meditaatio sisältää interventioita, kuten joogaa, kehon skannausta, kävelymeditaatiota ja istumameditaatioita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suosivat istumameditaatiota.
Tässä yhteydessä toinen kirjoittaja haluaa potilaiden istuvan tuolissa pystysuorassa ja mukavassa asennossa.
Potilaat keskittyvät syvään hengitykseen ja koko kehoon virtaavaan hengitykseen 20 minuuttia kestävien interventioiden aikana.
|
kolme käsivartta: mindfullness ja rentoutuminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat jatkossakin normaalia sairaanhoitoa, eikä tutkimuksen aikana tehdä muita interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Hengenahdistus mitataan The Dyspnea-12 Scale -asteikolla.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hengenahdistustasoa.
|
Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Elämisen laatua mitataan Asthma Fatigue Scale (CAFS) -asteikolla.
CAFS-pisteet on standardoitu arvoihin 0-100 seuraavan kaavan mukaisesti (100 × (kokonaispistemäärä-minimiarvo hankittava)/alue), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos hoitoriippuvuudessa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Elämisen laatua mitataan Care Dependency Scale (CDS) -asteikolla.
Pisteiden summa muuttuu 17:stä 85:een, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta.
|
Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja neljä viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengenahdistus-12-asteikko
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .