Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progresivní svalové relaxace a meditace všímavosti u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

9. března 2020 aktualizováno: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Účinky progresivní svalové relaxace a meditace všímavosti na dušnost, únavu a závislost na péči u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Budou zařazeni pacienti s CHOPN. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních větví: Rameno 1: meditace; Rameno 2: relaxace; Rameno 3: Ovládání. Hypotéza: Progresivní svalová relaxace a meditace všímavosti sníží závažnost dušnosti, únavy a závislosti na péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí zprávy odhalily, že progresivní svalová relaxace a meditace snižují zátěž symptomů u chronických onemocnění. Na druhou stranu nebyla provedena žádná studie, která by stanovila účinky progresivního relaxačního cvičení a meditace všímavosti na dušnost, únavu a závislost na péči u pacientů s CHOPN. Tato studie zkoumá účinky progresivní svalové relaxace a meditace všímavosti v jednomístné, 3ramenné randomizované, kontrolované studii zaslepené hodnotitelem u 65 pacientů s CHOPN. Rameno 1: meditace; Rameno 2: relaxace; Rameno 3: Kontrola. Vyšetřovatelé předpokládají, že progresivní svalová relaxace a meditace všímavosti sníží závažnost dušnosti, únavy a závislosti na péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 40 let
  • s diagnózou CHOPN III-IV
  • měl alespoň základní školu
  • neměl kognitivní dysfunkci nebo problémy s komunikací
  • bydleli v Ankaře.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní dysfunkce v anamnéze nebo problémy s komunikací
  • negramotnost
  • uplatňování jakéhokoli komplementárního a integračního přístupu během studia
  • účast na programu plicní rehabilitace během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: relaxace
Progresivní svalová relaxační intervence navržená Jacobsonem (1987) se bude skládat ze sezení zahrnujících namáhání a uvolnění všech svalových skupin od hlavy až po chodidla s hlubokým dýcháním a bude trvat 20 minut. Pacienti budou požádáni, aby napnuli velmi svalovou skupinu po dobu 5 s a po odpočítání až 10 s uvolnili při výdechu. Tímto způsobem se svaly obličeje, hlavy, krku, ramen, paží, hrudníku, břicha, nohou, kyčlí, chodidel a prstů protahují a uvolňují za účelem relaxace u pacientů s CHOPN.
Behaviorální: všímavost a relaxaci
tři paže: všímavost a relaxaci
Experimentální: meditace všímavosti
Výzkumný tým bude pozorně sledovat intervenci meditace všímavosti, kterou vyvinuli Kabat-Zinn, Lipworth a Burney (1985), která je součástí programu snižování stresu založeného na všímavosti. Meditace všímavosti zahrnuje intervence, jako je jóga, skenování těla, meditace v chůzi a meditace vsedě. V této studii budou vědci preferovat meditaci vsedě. V této souvislosti bude druhý spoluautor chtít, aby pacienti seděli na židli ve vzpřímené a pohodlné poloze. Pacienti se zaměří na hluboké dýchání a zastavují dech proudící jejich tělem během intervencí, které budou trvat 20 minut v každém sezení.
Behaviorální: všímavost a relaxaci
tři paže: všímavost a relaxaci
Žádný zásah: Řízení
Pacientům bude i nadále poskytována standardní ošetřovatelská péče a v průběhu výzkumu nebudou prováděny žádné další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dušnosti
Časové okno: Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí
Dušnost bude měřena pomocí stupnice Dyspnea-12. Rozsah celkového skóre byl od 0 do 36, přičemž vyšší skóre prokázalo vyšší úroveň dušnosti.
Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí
Změna únavy
Časové okno: Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí
Kvalita života bude měřena pomocí škály astmatické únavy (CAFS). Skóre CAFS je standardizováno na 0-100 v souladu s následujícím vzorcem (100 × (celkové skóre – minimální hodnota, která má být získána)/rozsah), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí
Změna v závislosti na péči
Časové okno: Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí
Kvalita života bude měřena škálou závislosti na péči (CDS). Součet skóre se mění od 17 do 85, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší závislost.
Základní měření na konci 12. týdne a čtyři týdny po dokončení intervencí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Základní linie
Stupnice dušnosti-12
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na všímavost a relaxaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit