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渐进式肌肉放松和正念冥想对慢性阻塞性肺疾病患者的影响

2020年3月9日 更新者：Aylin Helvaci、Hacettepe University

渐进式肌肉放松和正念冥想对慢性阻塞性肺疾病患者呼吸困难、疲劳和护理依赖性的影响：一项随机对照研究

将输入 COPD 患者。 参与者将被随机分配到三个研究组之一： 第 1 组：冥想；手臂 2：放松；手臂 3：控制。 假设：渐进式肌肉放松和正念冥想将减轻呼吸困难、疲劳和护理依赖的严重程度。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

先前的报告显示，渐进式肌肉放松和冥想正在减轻慢性病的症状负担。 另一方面，尚未进行任何研究来确定渐进式放松运动和正念冥想对 COPD 患者呼吸困难、疲劳和护理依赖的影响。 本研究调查了渐进式肌肉放松和正念冥想对 65 名 COPD 患者的单点、三臂、评估员盲法随机对照研究的影响。 第一臂：冥想；手臂 2：放松；第 3 组：控制。研究人员假设渐进式肌肉放松和正念冥想会降低呼吸困难、疲劳和护理依赖的严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 40岁以上
  • 诊断为 III-IV 期 COPD
  • 至少有小学学历
  • 没有认知功能障碍或沟通问题
  • 住在安卡拉。

排除标准：

  • 认知功能障碍或沟通问题的历史
  • 文盲
  • 在研究期间应用任何补充和综合方法
  • 在研究期间参加肺康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：松弛
由 Jacobson (1987) 设计的渐进式肌肉放松干预将包括通过深呼吸从头到脚拉紧和放松所有肌肉群的课程，持续 20 分钟。 患者将被要求紧张一个肌肉群 5 秒，并在呼气时数到 10 秒后放松。 通过这种方式，面部、头部、颈部、肩部、手臂、胸部、腹部、腿部、臀部、足部和手指的肌肉被有目的地拉伸和放松，从而使COPD患者放松。
行为的：正念和放松
三臂：正念和放松
实验性的：正念冥想
研究团队将密切关注由 Kabat-Zinn、Lipworth 和 Burney (1985) 开发的正念冥想干预，这是基于正念的减压计划的一部分。 正念冥想包括瑜伽、身体扫描、步行冥想和坐姿冥想等干预措施。 在本研究中，研究人员更喜欢坐着冥想。 在这种情况下，第二位合著者希望患者以直立舒适的姿势坐在椅子上。 在每次持续 20 分钟的干预过程中，患者将专注于深呼吸并减少流经全身的呼吸。
行为的：正念和放松
三臂：正念和放松
无干预：控制
患者将继续接受标准护理，研究期间不会进行进一步干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周
呼吸困难将通过 The Dyspnea-12 Scale 进行测量。 总分范围为0~36分，分数越高表示呼吸困难程度越高。
基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周
疲劳的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周
生活质量将通过哮喘疲劳量表 (CAFS) 来衡量。 CAFS 分数标准化为 0-100，符合以下公式，（100 ×（总分-要获得的最小值）/范围），分数越高表明疲劳程度越高。
基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周
护理依赖的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周
生活质量将通过护理依赖量表 (CDS) 来衡量。 分数总和从 17 分变为 85 分，分数越高表明依赖性越低。
基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后 4 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间：基线
呼吸困难 12 量表
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月20日

初级完成 (预期的)

2020年3月20日

研究完成 (预期的)

2020年4月20日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2408

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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