Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av progressiv muskelavslapning og mindfulness-meditasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

9. mars 2020 oppdatert av: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Effekter av progressiv muskelavslapning og mindfulness-meditasjon på dyspné, tretthet og omsorgsavhengighet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert studie

Pasienter med KOLS vil bli lagt inn. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre studiearmer: Arm 1: meditasjon; Arm 2: avspenning; Arm 3: Kontroll. Hypotese: Progressiv muskelavslapping og mindfulness-meditasjon vil redusere alvorlighetsgraden av dyspné, tretthet og omsorgsavhengighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere rapporter har avslørt at progressiv muskelavslapping og meditasjon reduserer symptombyrden ved kronisk sykdom. På den annen side er det ikke utført noen studie for å bestemme effekten av progressiv avspenningsøvelse og mindfulness-meditasjon på dyspné, tretthet og omsorgsavhengighet hos pasienter med KOLS. Denne studien undersøker effekten av progressiv muskelavslapping og mindfulness-meditasjon i en enkeltsteds, 3-arms, assessor-blind randomisert, kontrollert studie av 65 KOLS-pasienter. Arm 1: meditasjon; Arm 2: avspenning; Arm 3: Kontroll. Etterforskerne antar at progressiv muskelavslapning og mindfulness-meditasjon vil redusere alvorlighetsgraden av dyspné, tretthet og omsorgsavhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 40 år
  • diagnostisert med stadium III-IV KOLS
  • hadde minst grunnskoleeksamen
  • hadde ingen kognitiv dysfunksjon eller kommunikasjonsproblemer
  • var bosatt i Ankara.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kognitiv dysfunksjon eller kommunikasjonsproblemer
  • analfabetisme
  • bruke en hvilken som helst komplementær og integrerende tilnærming under studiet
  • deltar i et lungerehabiliteringsprogram under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: avslapning
Den progressive muskelavslappende intervensjonen, designet av Jacobson (1987), vil bestå av økter som involverer anstrengelse og avslapping av alle muskelgrupper fra hode til fot med dyp pust og varer i 20 minutter. Pasientene vil bli bedt om å spenne en svært muskelgruppe i 5 s og slappe av etter å ha tellet opptil 10 s mens de puster ut. På denne måten strekkes og slappes musklene i ansikt, hode, nakke, skuldre, armer, bryst, mage, ben, hofter, føtter og fingre med vilje for å slappe av hos pasienter med KOLS.
Atferdsmessig: mindfullness og avslapning
tre armer: mindfullness og avslapning
Eksperimentell: mindfulness meditasjon
Forskerteamet vil følge nøye med på mindfulness-meditasjonsintervensjonen, utviklet av Kabat-Zinn, Lipworth og Burney (1985), som er en del av det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet. Mindfulness-meditasjon inkluderer intervensjoner som yoga, kroppsskanning, gåmeditasjon og sittende meditasjoner. I denne studien vil forskerne foretrekke sittende meditasjon. I denne sammenhengen vil den andre medforfatteren ønske at pasientene skal sitte oppreist i stolen i en oppreist og komfortabel stilling. Pasientene vil fokusere på dyp pusting og falt pusten som strømmer gjennom hele kroppen under intervensjonene som vil vare i 20 minutter i hver økt.
Atferdsmessig: mindfullness og avslapning
tre armer: mindfullness og avslapning
Ingen inngripen: Styre
Pasienter vil fortsette å motta standard sykepleie og ingen ytterligere intervensjon vil bli gjort under forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dyspné
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene
Dyspné vil bli målt med The Dyspnea-12 Scale. Omfanget av total poengsum var fra 0 til 36, med høyere poengsum som viser høyere dyspnénivå.
Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Asthma Fatigue Scale (CAFS). CAFS-skårene er standardisert til 0-100 i tråd med følgende formel, (100 × (total poengsum-minimumsverdi skal oppnås)/område), med høyere skåre som indikerer større tretthet.
Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene
Endring i omsorgsavhengighet
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Care Dependency Scale (CDS). Summen av skårene endres fra 17 til 85, med høyere skåre som viser lavere avhengighet.
Baseline målinger, ved slutten av 12. uke og fire uker etter fullføring av intervensjonene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: Grunnlinje
Dyspné-12-skalaen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mindfullness og avslapning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere