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Effetti del rilassamento muscolare progressivo e della meditazione consapevole nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

9 marzo 2020 aggiornato da: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Effetti del rilassamento muscolare progressivo e della meditazione consapevole su dispnea, affaticamento e dipendenza dalle cure nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Verranno inseriti i pazienti con BPCO. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: braccio 1: meditazione; Braccio 2: rilassamento; Braccio 3: Controllo. Ipotesi: il rilassamento muscolare progressivo e la meditazione consapevole ridurranno la gravità della dispnea, l'affaticamento e la dipendenza dalle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rapporti precedenti hanno rivelato che il rilassamento muscolare progressivo e la meditazione stanno riducendo il carico dei sintomi nelle malattie croniche. D'altra parte, nessuno studio è stato condotto per determinare gli effetti dell'esercizio di rilassamento progressivo e della meditazione consapevole su dispnea, affaticamento e dipendenza dalle cure nei pazienti con BPCO. Il presente studio indaga gli effetti del rilassamento muscolare progressivo e della meditazione consapevole in uno studio controllato, randomizzato, in cieco, a sede singola, a 3 bracci, su 65 pazienti con BPCO. Braccio 1: meditazione; Braccio 2: rilassamento; Braccio 3: controllo. Gli investigatori ipotizzano che il rilassamento muscolare progressivo e la meditazione consapevole ridurranno la gravità della dispnea, dell'affaticamento e della dipendenza dalle cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più vecchio di 40 anni
  • diagnosi di BPCO stadio III-IV
  • aveva almeno il diploma di scuola elementare
  • non aveva disfunzioni cognitive o problemi di comunicazione
  • risiedevano ad Ankara.

Criteri di esclusione:

  • storia di disfunzione cognitiva o problemi di comunicazione
  • analfabetismo
  • applicando qualsiasi approccio complementare e integrativo durante lo studio
  • partecipare a un programma di riabilitazione polmonare durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rilassamento
L'intervento di rilassamento muscolare progressivo, progettato da Jacobson (1987), consisterà in sessioni che prevedono lo sforzo e il rilassamento di tutti i gruppi muscolari dalla testa ai piedi con respirazione profonda e dureranno 20 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di contrarre un gruppo muscolare per 5 s e rilassarsi dopo aver contato fino a 10 s durante l'espirazione. In questo modo, i muscoli del viso, della testa, del collo, delle spalle, delle braccia, del torace, dell'addome, delle gambe, delle anche, dei piedi e delle dita vengono allungati e rilassati appositamente per il rilassamento nei pazienti con BPCO.
Comportamentale: consapevolezza e rilassamento
tre braccia: consapevolezza e rilassamento
Sperimentale: meditazione consapevole
Il gruppo di ricerca seguirà da vicino l'intervento di meditazione consapevole, sviluppato da Kabat-Zinn, Lipworth e Burney (1985), che fa parte del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. La meditazione consapevole include interventi come lo yoga, la scansione del corpo, la meditazione camminata e le meditazioni sedute. Nel presente studio, i ricercatori preferiranno la meditazione seduta. In questo contesto, il secondo coautore vorrà che i pazienti si siedano sulla sedia in una posizione eretta e comoda. I pazienti si concentreranno sulla respirazione profonda e abbatteranno il respiro che scorre attraverso il loro corpo durante gli interventi che dureranno 20 minuti in ogni sessione.
Comportamentale: consapevolezza e rilassamento
tre braccia: consapevolezza e rilassamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti continueranno a ricevere cure infermieristiche standard e non saranno effettuati ulteriori interventi durante la ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi
La dispnea sarà misurata dalla scala Dyspnea-12. L'intervallo del punteggio totale era compreso tra 0 e 36, con punteggi più alti che dimostravano un livello di dispnea più elevato.
Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi
Cambio di fatica
Lasso di tempo: Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi
La qualità della vita sarà misurata dalla Asthma Fatigue Scale (CAFS). I punteggi CAFS sono standardizzati a 0-100 in linea con la seguente formula, (100 × (punteggio totale-valore minimo da ottenere)/intervallo), con punteggi più alti che indicano maggiore affaticamento.
Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi
Alterazione della dipendenza dall'assistenza
Lasso di tempo: Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi
La qualità della vita sarà misurata dalla Care Dependency Scale (CDS). La somma dei punteggi passa da 17 a 85, con punteggi più alti che dimostrano una minore dipendenza.
Misurazioni basali, alla fine della dodicesima settimana e quattro settimane dopo il completamento degli interventi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della dispnea-12
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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