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Effets de la relaxation musculaire progressive et de la méditation de pleine conscience chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

9 mars 2020 mis à jour par: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Effets de la relaxation musculaire progressive et de la méditation de pleine conscience sur la dyspnée, la fatigue et la dépendance aux soins chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude contrôlée randomisée

Les patients atteints de MPOC seront inscrits. Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : Bras 1 : méditation ; Bras 2 : détente ; Bras 3 : Contrôle. Hypothèse : la relaxation musculaire progressive et la méditation de pleine conscience réduiront la sévérité de la dyspnée, de la fatigue et de la dépendance aux soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des rapports antérieurs ont révélé que la relaxation musculaire progressive et la méditation diminuent le fardeau des symptômes dans les maladies chroniques. D'autre part, aucune étude n'a été menée pour déterminer les effets des exercices de relaxation progressive et de la méditation de pleine conscience sur la dyspnée, la fatigue et la dépendance aux soins chez les patients atteints de BPCO. La présente étude examine les effets de la relaxation musculaire progressive et de la méditation de pleine conscience dans une étude contrôlée, randomisée et contrôlée à un seul site, à 3 bras, en aveugle par un évaluateur, portant sur 65 patients atteints de MPOC. Bras 1 : méditation ; Bras 2 : détente ; Bras 3 : Contrôle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la relaxation musculaire progressive et la méditation de pleine conscience réduiront la sévérité de la dyspnée, de la fatigue et de la dépendance aux soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 40 ans
  • diagnostiqué avec une MPOC de stade III-IV
  • avait au moins un diplôme d'études primaires
  • n'avait pas de dysfonctionnement cognitif ou de problèmes de communication
  • résidaient à Ankara.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de dysfonctionnement cognitif ou de problèmes de communication
  • analphabétisme
  • appliquer toute approche complémentaire et intégrative au cours de l'étude
  • participer à un programme de réadaptation pulmonaire pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: relaxation
L'intervention de relaxation musculaire progressive, conçue par Jacobson (1987), consistera en des séances d'effort et de relaxation de tous les groupes musculaires de la tête aux pieds avec une respiration profonde et durera 20 minutes. Les patients seront invités à tendre un groupe musculaire très pendant 5 s et à se détendre après avoir compté jusqu'à 10 s tout en expirant. De cette façon, les muscles du visage, de la tête, du cou, des épaules, des bras, de la poitrine, de l'abdomen, des jambes, des hanches, des pieds et des doigts sont étirés et détendus exprès pour se détendre chez les patients atteints de BPCO.
Comportemental: pleine conscience et détente
trois bras : pleine conscience et relaxation
Expérimental: méditation pleine conscience
L'équipe de recherche suivra de près l'intervention de méditation de pleine conscience, développée par Kabat-Zinn, Lipworth et Burney (1985), qui fait partie du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience. La méditation de pleine conscience comprend des interventions telles que le yoga, le scan corporel, la méditation en marchant et la méditation assise. Dans la présente étude, les chercheurs privilégieront la méditation assise. Dans ce contexte, le deuxième co-auteur souhaitera que les patients soient assis dans le fauteuil dans une position droite et confortable. Les patients se concentreront sur la respiration profonde et abatront le souffle circulant dans tout leur corps lors des interventions qui dureront 20 min à chaque séance.
Comportemental: pleine conscience et détente
trois bras : pleine conscience et relaxation
Aucune intervention: Contrôle
Les patients continueront de recevoir des soins infirmiers standard et aucune autre intervention ne sera effectuée pendant la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dyspnée
Délai: Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions
La dyspnée sera mesurée par l'échelle Dyspnea-12. La plage du score total allait de 0 à 36, les scores les plus élevés démontrant un niveau de dyspnée plus élevé.
Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions
Changement de fatigue
Délai: Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions
La qualité de vie sera mesurée par l'Asthma Fatigue Scale (CAFS). Les scores CAFS sont normalisés de 0 à 100 conformément à la formule suivante, (100 × (score total - valeur minimale à obtenir) / plage), les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue.
Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions
Changement de dépendance aux soins
Délai: Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions
La qualité de vie sera mesurée par Care Dependency Scale (CDS). La somme des scores passe de 17 à 85, les scores les plus élevés démontrant une dépendance plus faible.
Mesures de base, à la fin de la 12e semaine et quatre semaines après la fin des interventions

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Ligne de base
L'échelle Dyspnée-12
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2408

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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