Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af progressiv muskelafslapning og mindfulness-meditation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

9. marts 2020 opdateret af: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Effekter af progressiv muskelafslapning og mindfulness-meditation på dyspnø, træthed og plejeafhængighed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter med KOL vil blive optaget. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme: Arm 1: meditation; Arm 2: afspænding; Arm 3: Kontrol. Hypotese: Progressiv muskelafspænding og mindfulness-meditation vil mindske sværhedsgraden af ​​dyspnø, træthed og plejeafhængighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere rapporter har afsløret, at progressiv muskelafslapning og meditation mindsker symptombyrden ved kronisk sygdom. På den anden side er der ikke udført nogen undersøgelse for at bestemme virkningerne af progressiv afspændingsøvelse og mindfulness-meditation på dyspnø, træthed og plejeafhængighed hos patienter med KOL. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af progressiv muskelafslapning og mindfulness-meditation i et enkelt-steds, 3-arm, assessor-blindet randomiseret, kontrolleret studie af 65 KOL-patienter. Arm 1: meditation; Arm 2: afspænding; Arm 3: Kontrol. Efterforskerne antager, at progressiv muskelafslapning og mindfulness-meditation vil mindske sværhedsgraden af ​​dyspnø, træthed og plejeafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 40 år
  • diagnosticeret med fase III-IV KOL
  • havde mindst folkeskoleeksamen
  • havde ingen kognitiv dysfunktion eller kommunikationsproblemer
  • boede i Ankara.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kognitiv dysfunktion eller kommunikationsproblemer
  • analfabetisme
  • at anvende enhver komplementær og integrerende tilgang under studiet
  • deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lempelse
Den progressive muskelafspændingsintervention, designet af Jacobson (1987), vil bestå af sessioner, der involverer belastning og afspænding af alle muskelgrupper fra top til fod med dyb vejrtrækning og varer i 20 min. Patienterne vil blive bedt om at spænde en meget muskelgruppe i 5 s og slappe af efter at have talt op til 10 s, mens de trækker vejret ud. På denne måde strækkes og afspændes ansigts-, hoved-, nakke-, skuldre, arme, bryst, mave, ben, hofter, fødder og fingre med vilje for at slappe af hos patienter med KOL.
Adfærdsmæssigt: mindfullness og afslapning
tre arme: mindfullness og afspænding
Eksperimentel: mindfulness meditation
Forskerholdet vil nøje følge mindfulness-meditationsinterventionen, udviklet af Kabat-Zinn, Lipworth og Burney (1985), som er en del af det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram. Mindfulness meditation omfatter interventioner såsom yoga, kropsscanning, gåmeditation og siddende meditationer. I denne undersøgelse vil forskerne foretrække siddende meditation. I denne sammenhæng vil den anden medforfatter ønske, at patienterne sætter sig op i stolen i en oprejst og behagelig stilling. Patienterne vil fokusere på dyb vejrtrækning og faldt åndedrættet, der flyder gennem hele deres krop under interventionerne, der vil vare i 20 minutter i hver session.
Adfærdsmæssigt: mindfullness og afslapning
tre arme: mindfullness og afspænding
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil fortsat modtage standard sygepleje, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb under forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Dyspnø vil blive målt med The Dyspnea-12 Scale. Intervallet for den samlede score var fra 0 til 36, hvor højere score viste højere dyspnø-niveau.
Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Livskvalitet vil blive målt ved Asthma Fatigue Scale (CAFS). CAFS-scorerne er standardiseret til 0-100 i overensstemmelse med følgende formel (100 × (total score-minimumsværdi skal opnås)/interval), med højere score, der indikerer større træthed.
Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Ændring i plejeafhængighed
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Care Dependency Scale (CDS). Summen af ​​scorerne ændres fra 17 til 85, hvor højere score viser lavere afhængighed.
Baseline målinger, i slutningen af ​​12. uge og fire uger efter afslutningen af ​​interventionerne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: Baseline
Dyspnø-12-skalaen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mindfullness og afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner