Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív izomrelaxáció és a tudatosság meditáció hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2020. március 9. frissítette: Aylin Helvaci, Hacettepe University

A progresszív izomlazítás és az éberség meditáció hatása a nehézlégzésre, a fáradtságra és a gondozásfüggőségre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A COPD-s betegek bekerülnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három tanulmányi kar egyikébe: 1. kar: meditáció; 2. kar: relaxáció; 3. kar: Vezérlés. Hipotézis: A progresszív izomlazítás és az éber meditáció csökkenti a nehézlégzés, a fáradtság és a gondozási függőség súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi jelentések feltárták, hogy a progresszív izomrelaxáció és a meditáció csökkenti a krónikus betegségek tüneteit. Másrészt nem végeztek tanulmányt a progresszív relaxációs gyakorlat és az éber meditáció hatásainak meghatározására a COPD-s betegek nehézlégzésére, fáradtságára és gondozási függőségére. A jelen tanulmány a progresszív izomrelaxáció és a mindfulness meditáció hatásait vizsgálja egy egyhelyi, 3 karból álló, értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban, 65 COPD-s beteg bevonásával. 1. kar: meditáció; 2. kar: relaxáció; 3. kar: Kontroll. A kutatók azt feltételezik, hogy a progresszív izomlazítás és az éber meditáció csökkenti a nehézlégzés, a fáradtság és a gondozási függőség súlyosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 évnél idősebb
  • stádiumú COPD-vel diagnosztizálták
  • legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezett
  • nem volt kognitív diszfunkciója vagy kommunikációs problémája
  • Ankarában laktak.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkció vagy kommunikációs problémák anamnézisében
  • írástudatlanság
  • bármilyen kiegészítő és integráló megközelítés alkalmazása a vizsgálat során
  • tüdőrehabilitációs programban való részvétel a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pihenés
A Jacobson (1987) által tervezett progresszív izomlazító beavatkozás olyan ülésekből áll, amelyek során az összes izomcsoportot megfeszítik és ellazítják a fejtől a lábig mély légzéssel, és 20 percig tart. A betegeket arra kérik, hogy feszítsenek meg egy nagyon izomcsoportot 5 másodpercig, majd ellazuljanak, miután 10 másodpercig számoltak, miközben kilélegzik. Ily módon az arc, a fej, a nyak, a vállak, a karok, a mellkas, a has, a láb, a csípő, a lábfej és az ujjak izmait a COPD-s betegek ellazítása érdekében megnyújtják és ellazítják.
Viselkedési: éberség és relaxáció
három kar: figyelem és relaxáció
Kísérleti: mindfulness meditáció
A kutatócsoport szorosan nyomon fogja követni a Kabat-Zinn, Lipworth és Burney (1985) által kifejlesztett éber meditációs beavatkozást, amely a mindfulness-alapú stresszcsökkentő program része. A mindfulness meditáció olyan beavatkozásokat foglal magában, mint a jóga, a testvizsgálat, a gyalogos meditáció és az ülő meditációk. Jelen tanulmányban a kutatók az ülőmeditációt részesítik előnyben. Ebben az összefüggésben a második társszerző azt akarja, hogy a betegek egyenes és kényelmes helyzetben üljenek fel a székben. A páciensek a mély légzésre és a testükön átáramló lélegzetvételre összpontosítanak a beavatkozások során, amelyek mindegyik ülésen 20 percig tartanak.
Viselkedési: éberség és relaxáció
három kar: figyelem és relaxáció
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek továbbra is a szokásos ápolási ellátásban részesülnek, és a kutatás során további beavatkozásra nem kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után
A nehézlégzést a Dyspnea-12 Skála méri. Az összpontszám tartománya 0 és 36 között volt, a magasabb pontszámok magasabb dyspnoe-szintet jeleznek.
Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után
Az életminőséget az Asthma Fatigue Scale (CAFS) méri. A CAFS-pontszámokat 0-100-ra standardizálják a következő képlet szerint (100 × (összes pontszám-minimum elérendő érték)/tartomány), a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után
Változás a gondozási függőségben
Időkeret: Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után
Az életminőséget a Care Dependency Scale (CDS) méri. A pontszámok összege 17-ről 85-re változik, a magasabb pontszámok alacsonyabb függőséget jeleznek.
Kiindulási mérések a 12. hét végén és négy héttel a beavatkozások befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: Alapvonal
A Dyspnea-12 skála
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2408

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a éberség és relaxáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel