慢性閉塞性肺疾患患者における漸進的筋弛緩とマインドフルネス瞑想の効果
2020年3月9日 更新者：Aylin Helvaci、Hacettepe University
慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸困難、疲労、介護への依存に対する漸進的筋弛緩とマインドフルネス瞑想の効果：無作為対照試験
COPDの患者がエントリーされます。
参加者は、3 つの研究アームのいずれかに無作為に割り付けられます。アーム 1: 瞑想。アーム 2: リラクゼーション。アーム 3: コントロール。
仮説：漸進的な筋肉の弛緩とマインドフルネス瞑想は、呼吸困難、疲労、介護への依存の重症度を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
以前の報告では、漸進的な筋肉の弛緩と瞑想が慢性疾患の症状の負担を軽減することが明らかになりました。
一方、COPD 患者の呼吸困難、疲労、介護への依存に対する漸進的リラクゼーション運動とマインドフルネス瞑想の効果を判断する研究は行われていません。
本研究では、65 人の COPD 患者を対象とした単一部位、3 アーム、評価者盲検無作為化、対照研究における漸進的筋弛緩とマインドフルネス瞑想の効果を調査します。
アーム 1: 瞑想。アーム 2: リラクゼーション。アーム 3: コントロール。研究者は、漸進的な筋肉の弛緩とマインドフルネス瞑想が、呼吸困難、疲労、および介護への依存の重症度を低下させるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- ステージⅢ～ⅣのCOPDと診断されました
- 少なくとも小学校の学位を持っていた
- 認知機能障害やコミュニケーションの問題はありませんでした
- アンカラに滞在していました。
除外基準:
- 認知機能障害、またはコミュニケーションの問題の病歴
- 文盲
- 研究中に補完的かつ統合的なアプローチを適用する
- 研究中の呼吸リハビリテーションプログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リラクゼーション
ジェイコブソン (1987) によって設計された漸進的筋弛緩介入は、深呼吸で頭から足まですべての筋肉群を緊張させて弛緩させるセッションで構成され、20 分間続きます。
患者は、非常に筋肉群を 5 秒間緊張させ、息を吐きながら 10 秒まで数えた後にリラックスするように求められます。
このように、顔、頭、首、肩、腕、胸、腹部、脚、腰、足、指の筋肉は、COPD患者のリラックスのために意図的に伸ばされ、リラックスされます.
|
3 本の腕: マインドフルネスとリラクゼーション
|
|
実験的：マインドフルネス瞑想
研究チームは、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの一部である、Kabat-Zinn、Lipworth、および Burney (1985) によって開発されたマインドフルネス瞑想介入を綿密に追跡します。
マインドフルネス瞑想には、ヨガ、ボディスキャン、歩行瞑想、座位瞑想などの介入が含まれます。
今回の研究では、研究者は座って瞑想することを好むでしょう。
この文脈では、2 番目の共著者は、患者が直立した快適な姿勢で椅子に座ることを望んでいます。
患者は深い呼吸に集中し、各セッションで 20 分間続く介入中に全身に流れる息を吐き出します。
|
3 本の腕: マインドフルネスとリラクゼーション
|
|
介入なし：コントロール
患者は引き続き標準的な看護ケアを受け、研究中にそれ以上の介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
呼吸困難は、呼吸困難-12スケールによって測定されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど呼吸困難のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
|
疲労の変化
時間枠：ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
生活の質は、喘息疲労スケール（CAFS）によって測定されます。
CAFS スコアは、(100 × (合計スコア - 取得する最小値)/範囲) の式に従って 0 ～ 100 に標準化され、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
|
ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
|
介護依存度の変化
時間枠：ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
生活の質は、Care Dependency Scale (CDS) によって測定されます。
スコアの合計は 17 から 85 に変化し、スコアが高いほど依存度が低いことを示します。
|
ベースライン測定、12 週目の終わりと介入の完了後 4 週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難
時間枠：ベースライン
|
Dyspnea-12 スケール
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (予想される)
2020年3月20日
研究の完了 (予想される)
2020年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2408
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスとリラクゼーションの臨床試験
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない