Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty progresywnej relaksacji mięśni i medytacji uważności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Wpływ progresywnej relaksacji mięśni i medytacji uważności na duszność, zmęczenie i zależność od opieki u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kontrolowane

Zostaną wprowadzeni pacjenci z POChP. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych: Ramię 1: medytacja; Ramię 2: relaksacja; Ramię 3: Kontrola. Hipoteza: Postępujące rozluźnienie mięśni i medytacja uważności zmniejszą nasilenie duszności, zmęczenia i uzależnienia od opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie doniesienia wykazały, że stopniowa relaksacja mięśni i medytacja zmniejszają obciążenie objawami w chorobach przewlekłych. Z drugiej strony nie przeprowadzono badań w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i medytacji uważności na duszność, zmęczenie i zależność od opieki u pacjentów z POChP. Niniejsze badanie bada skutki stopniowego rozluźnienia mięśni i medytacji uważności w jednym ośrodku, 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z ślepą próbą oceniającego, obejmującym 65 pacjentów z POChP. Ramię 1: medytacja; Ramię 2: relaksacja; Ramię 3: Kontrola. Badacze postawili hipotezę, że stopniowe rozluźnienie mięśni i medytacja uważności zmniejszą nasilenie duszności, zmęczenia i uzależnienia od opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 40 lat
  • zdiagnozowano POChP w stopniu III-IV
  • posiadała co najmniej wykształcenie podstawowe
  • nie miał dysfunkcji poznawczych ani problemów z komunikacją
  • przebywali w Ankarze.

Kryteria wyłączenia:

  • historia dysfunkcji poznawczych lub problemy z komunikacją
  • analfabetyzm
  • stosowanie w trakcie badania dowolnego podejścia komplementarnego i integracyjnego
  • udział w programie rehabilitacji oddechowej w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: relaks
Interwencja progresywnego rozluźniania mięśni, zaprojektowana przez Jacobsona (1987), będzie składać się z sesji obejmujących napinanie i rozluźnianie wszystkich grup mięśni od stóp do głów z głębokim oddychaniem i trwać 20 minut. Pacjenci będą proszeni o napinanie bardzo dużej grupy mięśniowej przez 5 s i relaksację po odliczeniu do 10 s podczas wydechu. W ten sposób mięśnie twarzy, głowy, szyi, ramion, ramion, klatki piersiowej, brzucha, nóg, bioder, stóp i palców są celowo rozciągane i rozluźniane w celu rozluźnienia u pacjentów z POChP.
Behawioralne: uważność i relaks
trzy ramiona: uważność i relaks
Eksperymentalny: medytacja uważności
Zespół badawczy będzie uważnie śledził interwencję medytacyjną uważności, opracowaną przez Kabat-Zinn, Lipworth i Burney (1985), która jest częścią programu redukcji stresu opartego na uważności. Medytacja uważności obejmuje interwencje, takie jak joga, skanowanie ciała, medytacja w chodzeniu i medytacje w pozycji siedzącej. W obecnym badaniu naukowcy preferują siedzącą medytację. W tym kontekście drugi współautor będzie chciał, aby pacjenci siedzieli na fotelu w pozycji wyprostowanej i wygodnej. Pacjenci skupią się na głębokim oddychaniu i wyciszeniu oddechu przepływającego przez ich ciało podczas interwencji, które będą trwały 20 minut w każdej sesji.
Behawioralne: uważność i relaks
trzy ramiona: uważność i relaks
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci będą nadal objęci standardową opieką pielęgniarską i podczas badania nie będą podejmowane żadne dalsze interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Duszność będzie mierzona za pomocą Skali Dyspnea-12. Zakres wyniku całkowitego wynosił od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom duszności.
Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Zmęczenia Astmy (CAFS). Wyniki CAFS są standaryzowane do 0-100 zgodnie z następującym wzorem (100 × (całkowity wynik-minimalna wartość do uzyskania)/zakres), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Zmiana uzależnienia od opieki
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Jakość życia będzie mierzona Skalą Zależności od Opieki (CDS). Suma wyników zmienia się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą zależność.
Pomiary wyjściowe, pod koniec 12 tygodnia i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Duszności-12
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uważność i relaks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj