Efeitos do Relaxamento Muscular Progressivo e da Meditação Mindfulness em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
9 de março de 2020 atualizado por: Aylin Helvaci, Hacettepe University
Efeitos do relaxamento muscular progressivo e da meditação mindfulness na dispneia, fadiga e dependência de cuidados em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo controlado randomizado
Serão inscritos pacientes com DPOC.
Os participantes serão randomizados para um dos três braços do estudo: Braço 1: meditação; Braço 2: relaxamento; Braço 3: Controle.
Hipótese: O relaxamento muscular progressivo e a meditação mindfulness diminuirão a gravidade da dispneia, fadiga e dependência de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios anteriores revelaram que o relaxamento muscular progressivo e a meditação estão diminuindo a carga de sintomas em doenças crônicas.
Por outro lado, nenhum estudo foi realizado para determinar os efeitos do exercício de relaxamento progressivo e da meditação mindfulness na dispneia, fadiga e dependência de cuidados em pacientes com DPOC.
O presente estudo investiga os efeitos do relaxamento muscular progressivo e da meditação mindfulness em um estudo controlado, randomizado, cego, de um único local, com 3 braços, realizado com 65 pacientes com DPOC.
Braço 1: meditação; Braço 2: relaxamento; Braço 3: Controle. Os investigadores levantam a hipótese de que o relaxamento muscular progressivo e a meditação mindfulness diminuirão a gravidade da dispnéia, fadiga e dependência de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 40 anos
- diagnosticado com DPOC estágio III-IV
- tinha pelo menos o ensino fundamental completo
- não tinha disfunção cognitiva ou problemas de comunicação
- residiam em Ancara.
Critério de exclusão:
- história de disfunção cognitiva ou problemas de comunicação
- analfabetismo
- aplicar qualquer abordagem complementar e integrativa durante o estudo
- participando de um programa de reabilitação pulmonar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: relaxamento
A intervenção de relaxamento muscular progressivo, idealizada por Jacobson (1987), consistirá em sessões envolvendo esforço e relaxamento de todos os grupos musculares da cabeça aos pés com respiração profunda e duração de 20 min.
Os pacientes serão solicitados a tensionar um grupo muscular por 5 s e relaxar após contar até 10 s enquanto expiram.
Desta forma, os músculos faciais, da cabeça, pescoço, ombros, braços, tórax, abdômen, pernas, quadris, pés e dedos são alongados e relaxados propositadamente para relaxar em pacientes com DPOC.
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três braços: mindfulness e relaxamento
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Experimental: meditação mindfulness
A equipe de pesquisa seguirá de perto a intervenção de meditação mindfulness, desenvolvida por Kabat-Zinn, Lipworth e Burney (1985), que faz parte do programa de redução de estresse baseado em mindfulness.
A meditação da atenção plena inclui intervenções como ioga, escaneamento corporal, meditação andando e meditações sentadas.
No presente estudo, os pesquisadores preferem a meditação sentada.
Nesse contexto, o segundo coautor desejará que os pacientes se sentem na cadeira em uma posição ereta e confortável.
Os pacientes se concentrarão na respiração profunda e sentirão a respiração fluindo por todo o corpo durante as intervenções que terão duração de 20 minutos em cada sessão.
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três braços: mindfulness e relaxamento
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes continuarão a receber cuidados de enfermagem padrão e nenhuma outra intervenção será feita durante a pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na dispneia
Prazo: Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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A dispneia será medida pela Escala de Dispneia-12.
A variação da pontuação total variou de 0 a 36, com pontuações mais altas demonstrando maior nível de dispneia.
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Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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Mudança na fadiga
Prazo: Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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A qualidade de vida será medida pela Asthma Fatigue Scale (CAFS).
A pontuação do CAFS é padronizada para 0-100 de acordo com a seguinte fórmula (100 × (escore total-valor mínimo a ser obtido)/intervalo), com pontuações mais altas indicando maior fadiga.
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Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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Mudança na dependência de cuidados
Prazo: Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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A qualidade de vida será medida pela Care Dependency Scale (CDS).
A soma dos escores varia de 17 a 85, com escores mais altos demonstrando menor dependência.
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Medições iniciais, no final da 12ª semana e quatro semanas após a conclusão das intervenções
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: Linha de base
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A escala de dispneia-12
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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