Effecten van progressieve spierontspanning en mindfulness-meditatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
9 maart 2020 bijgewerkt door: Aylin Helvaci, Hacettepe University
Effecten van progressieve spierontspanning en mindfulness-meditatie op kortademigheid, vermoeidheid en zorgafhankelijkheid bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met COPD worden ingevoerd.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie studiearmen: arm 1: meditatie; Arm 2: ontspanning; Arm 3: Controle.
Hypothese: Progressieve spierontspanning en mindfulness-meditatie zullen de ernst van kortademigheid, vermoeidheid en zorgafhankelijkheid verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere rapporten hebben aangetoond dat progressieve spierontspanning en meditatie de symptomenlast bij chronische ziekten verminderen.
Aan de andere kant is er geen onderzoek gedaan naar de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen en mindfulness-meditatie op kortademigheid, vermoeidheid en zorgafhankelijkheid bij patiënten met COPD.
De huidige studie onderzoekt de effecten van progressieve spierontspanning en mindfulness-meditatie in een single-site, 3-armige, door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 65 COPD-patiënten.
Arm 1: meditatie; Arm 2: ontspanning; Arm 3: Controle. De onderzoekers veronderstellen dat progressieve spierontspanning en mindfulness-meditatie de ernst van kortademigheid, vermoeidheid en zorgafhankelijkheid zullen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 40 jaar
- gediagnosticeerd met stadium III-IV COPD
- had minimaal een lagere school diploma
- had geen cognitieve disfunctie of communicatieproblemen
- woonden in Ankara.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van cognitieve disfunctie of communicatieproblemen
- analfabetisme
- elke aanvullende en integratieve aanpak toepassen tijdens de studie
- deelname aan een longrevalidatieprogramma tijdens de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontspanning
De progressieve spierontspanningsinterventie, ontworpen door Jacobson (1987), zal bestaan uit sessies waarbij alle spiergroepen van top tot teen worden gespannen en ontspannen met diepe ademhaling en die 20 minuten duren.
De patiënten wordt gevraagd een spiergroep gedurende 5 seconden aan te spannen en te ontspannen na 10 seconden te hebben geteld terwijl ze uitademen.
Op deze manier worden gezichts-, hoofd-, nek-, schouders-, armen-, borst-, buik-, benen-, heup-, voet- en vingerspieren met opzet uitgerekt en ontspannen om te ontspannen bij patiënten met COPD.
|
drie armen: mindfullness en ontspanning
|
|
Experimenteel: mindfulness-meditatie
Het onderzoeksteam zal nauwlettend de mindfulness-meditatie-interventie volgen, ontwikkeld door Kabat-Zinn, Lipworth en Burney (1985), die deel uitmaakt van het op mindfulness gebaseerde programma voor stressvermindering.
Mindfulness-meditatie omvat interventies zoals yoga, bodyscan, loopmeditatie en zitmeditaties.
In de huidige studie geven de onderzoekers de voorkeur aan zitmeditatie.
In deze context zal de tweede coauteur willen dat patiënten rechtop in de stoel gaan zitten in een comfortabele positie.
De patiënten concentreren zich op diep ademhalen en laten de adem door hun lichaam stromen tijdens de interventies die elke sessie 20 minuten duren.
|
drie armen: mindfullness en ontspanning
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten blijven standaard verpleegkundige zorg krijgen en tijdens het onderzoek wordt verder niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
Dyspnoe wordt gemeten met de Dyspnea-12-schaal.
Het bereik van de totale score liep van 0 tot 36, waarbij hogere scores een hoger dyspneuniveau aantoonden.
|
Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Astma Fatigue Scale (CAFS).
De CAFS-scores zijn gestandaardiseerd op 0-100 in overeenstemming met de volgende formule (100 × (totale score-minimumwaarde die moet worden behaald)/bereik), waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
|
Verandering in zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Care Dependency Scale (CDS).
De som van de scores verandert van 17 naar 85, waarbij hogere scores een lagere afhankelijkheid aantonen.
|
Nulmetingen, aan het einde van de 12e week en vier weken na voltooiing van de interventies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Dyspnea-12-schaal
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .