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Auswirkungen von progressiver Muskelentspannung und Achtsamkeitsmeditation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

9. März 2020 aktualisiert von: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Auswirkungen von progressiver Muskelentspannung und Achtsamkeitsmeditation auf Dyspnoe, Müdigkeit und Pflegebedürftigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten mit COPD werden aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt: Arm 1: Meditation; Arm 2: Entspannung; Arm 3: Kontrolle. Hypothese: Progressive Muskelentspannung und Achtsamkeitsmeditation verringern die Schwere von Dyspnoe, Müdigkeit und Pflegebedürftigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Berichte haben gezeigt, dass progressive Muskelentspannung und Meditation die Symptomlast bei chronischen Krankheiten verringern. Andererseits wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von progressiver Entspannungsübung und Achtsamkeitsmeditation auf Atemnot, Müdigkeit und Pflegebedürftigkeit bei Patienten mit COPD zu bestimmen. Die vorliegende Studie untersucht die Wirkungen von progressiver Muskelentspannung und Achtsamkeitsmeditation in einer 3-armigen, Assessor-verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie mit 65 COPD-Patienten an einem Standort. Arm 1: Meditation; Arm 2: Entspannung; Arm 3: Kontrolle. Die Forscher vermuten, dass Progressive Muskelentspannung und Achtsamkeitsmeditation die Schwere von Dyspnoe, Müdigkeit und Pflegeabhängigkeit verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 40 Jahre
  • COPD im Stadium III-IV diagnostiziert
  • hatte mindestens einen Hauptschulabschluss
  • hatte keine kognitive Dysfunktion oder Kommunikationsprobleme
  • lebten in Ankara.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kognitiven Dysfunktion oder Kommunikationsprobleme
  • Analphabetentum
  • Anwendung eines komplementären und integrativen Ansatzes während des Studiums
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannung
Die von Jacobson (1987) entworfene Intervention zur progressiven Muskelentspannung besteht aus Sitzungen, bei denen alle Muskelgruppen von Kopf bis Fuß mit tiefer Atmung belastet und entspannt werden, und dauert 20 Minuten. Die Patienten werden gebeten, eine bestimmte Muskelgruppe für 5 s anzuspannen und sich zu entspannen, nachdem sie beim Ausatmen bis zu 10 s gezählt haben. Auf diese Weise werden Gesichts-, Kopf-, Nacken-, Schulter-, Arm-, Brust-, Bauch-, Bein-, Hüft-, Fuß- und Fingermuskulatur gezielt gedehnt und entspannt, um Patienten mit COPD zu entspannen.
Verhalten: Achtsamkeit und Entspannung
drei Arme: Achtsamkeit und Entspannung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Das Forschungsteam wird die von Kabat-Zinn, Lipworth und Burney (1985) entwickelte Achtsamkeits-Meditationsintervention genau verfolgen, die Teil des auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms ist. Achtsamkeitsmeditation umfasst Interventionen wie Yoga, Body Scan, Gehmeditation und Sitzmeditationen. In der vorliegenden Studie bevorzugen die Forscher die Sitzmeditation. In diesem Zusammenhang möchte der zweite Co-Autor, dass die Patienten in einer aufrechten und bequemen Position auf dem Stuhl sitzen. Die Patienten konzentrieren sich während der Interventionen, die in jeder Sitzung 20 Minuten dauern, auf die tiefe Atmung und fühlen den Atem, der durch ihren Körper fließt.
Verhalten: Achtsamkeit und Entspannung
drei Arme: Achtsamkeit und Entspannung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten weiterhin die Standardpflege, und während der Forschung werden keine weiteren Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen
Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-12-Skala gemessen. Der Bereich der Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Dyspnoe-Niveau zeigten.
Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen
Die Lebensqualität wird anhand der Asthma Fatigue Scale (CAFS) gemessen. Die CAFS-Werte werden gemäß der folgenden Formel auf 0–100 standardisiert (100 × (Gesamtpunktzahl – zu erhaltender Mindestwert)/Bereich), wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdung anzeigen.
Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen
Änderung der Pflegebedürftigkeit
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen
Die Lebensqualität wird anhand der Care Dependency Scale (CDS) gemessen. Die Summe der Werte ändert sich von 17 bis 85, wobei höhere Werte eine geringere Abhängigkeit zeigen.
Baseline-Messungen am Ende der 12. Woche und vier Wochen nach Abschluss der Interventionen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dyspnoe-12-Skala
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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