Эффекты прогрессивной мышечной релаксации и медитации осознанности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
9 марта 2020 г. обновлено: Aylin Helvaci, Hacettepe University
Влияние прогрессивной мышечной релаксации и медитации осознанности на одышку, утомляемость и зависимость от ухода у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное контролируемое исследование
Будут включены пациенты с ХОБЛ.
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп исследования: Группа 1: медитация; Рука 2: расслабление; Рука 3: Контроль.
Гипотеза: прогрессивная мышечная релаксация и медитация осознанности уменьшат тяжесть одышки, усталости и зависимости от ухода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие отчеты показали, что прогрессивная мышечная релаксация и медитация уменьшают бремя симптомов при хронических заболеваниях.
С другой стороны, не проводилось исследований для определения влияния упражнений на прогрессивную релаксацию и медитации осознанности на одышку, утомляемость и зависимость от ухода у пациентов с ХОБЛ.
В настоящем исследовании исследуются эффекты прогрессивной мышечной релаксации и медитации осознанности в одноцентровом, 3-х групповом, слепом рандомизированном контролируемом исследовании 65 пациентов с ХОБЛ.
Рука 1: медитация; Рука 2: расслабление; Группа 3: контроль. Исследователи предполагают, что прогрессивная мышечная релаксация и медитация осознанности уменьшат тяжесть одышки, усталости и зависимости от ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 40 лет
- с диагнозом ХОБЛ III-IV стадии
- имел хотя бы начальное образование
- не было когнитивной дисфункции или проблем с общением
- проживали в Анкаре.
Критерий исключения:
- История когнитивной дисфункции или проблемы с общением
- неграмотность
- применение любого дополнительного и интегративного подхода во время исследования
- участие в программе легочной реабилитации во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расслабление
Метод прогрессивной мышечной релаксации, разработанный Jacobson (1987), будет состоять из сеансов, включающих напряжение и расслабление всех групп мышц с головы до ног при глубоком дыхании, длительностью 20 минут.
Пациентов попросят напрячь определенную группу мышц на 5 секунд и расслабиться после счета до 10 секунд на выдохе.
Таким образом, мышцы лица, головы, шеи, плеч, рук, груди, живота, ног, бедер, ступней и пальцев растягиваются и расслабляются специально для расслабления у пациентов с ХОБЛ.
|
три руки: осознанность и расслабление
|
|
Экспериментальный: медитация осознанности
Исследовательская группа будет внимательно следить за медитативным вмешательством осознанности, разработанным Кабат-Зинн, Липвортом и Берни (1985), которое является частью программы снижения стресса на основе осознанности.
Медитация осознанности включает в себя такие вмешательства, как йога, сканирование тела, медитация при ходьбе и сидячая медитация.
В настоящем исследовании исследователи предпочтут сидячую медитацию.
В этом контексте второй соавтор захочет, чтобы пациенты сидели на стуле в вертикальном и удобном положении.
Пациенты сосредоточатся на глубоком дыхании и ощутят, как дыхание течет по всему их телу во время вмешательств, которые будут длиться 20 минут на каждом сеансе.
|
три руки: осознанность и расслабление
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут продолжать получать стандартную сестринскую помощь, и во время исследования не будет предприниматься никаких дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
Одышка будет измеряться по шкале одышки-12.
Диапазон общего балла составлял от 0 до 36, причем более высокие баллы демонстрировали более высокий уровень одышки.
|
Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
Качество жизни будет измеряться по шкале усталости при астме (CAFS).
Баллы CAFS стандартизированы до 0-100 в соответствии со следующей формулой (100 × (общий балл – минимальное значение, которое необходимо получить)/диапазон), где более высокие баллы указывают на большую усталость.
|
Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
|
Изменение зависимости от ухода
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
Качество жизни будет измеряться по шкале зависимости от ухода (CDS).
Сумма баллов изменяется от 17 до 85, при этом более высокие баллы демонстрируют меньшую зависимость.
|
Исходные измерения в конце 12-й недели и через четыре недели после завершения вмешательств
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала одышки-12
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .