- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301700
만성폐쇄성폐질환 환자에서 점진적 근육이완과 마음챙김 명상의 효과
2020년 3월 9일 업데이트: Aylin Helvaci, Hacettepe University
점진적 근육이완과 마음챙김 명상이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡곤란, 피로, 간병의존성에 미치는 영향: 무작위대조연구
COPD 환자가 입력됩니다.
참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: 부문 1: 명상; 팔 2: 이완; 팔 3: 컨트롤.
가설: 점진적인 근육 이완 및 마음챙김 명상은 호흡곤란, 피로 및 간병 의존도를 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 보고서에 따르면 점진적 근육 이완 및 명상이 만성 질환의 증상 부담을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
반면 점진적 이완운동과 마음챙김 명상이 COPD 환자의 호흡곤란, 피로, 간병의존성에 미치는 영향에 대한 연구는 수행된 바 없다.
본 연구는 65명의 COPD 환자에 대한 단일 부위, 3군, 평가자 맹검 무작위 통제 연구에서 점진적 근육 이완 및 마음챙김 명상의 효과를 조사합니다.
팔 1: 명상; 팔 2: 이완; 팔 3: 제어. 연구자들은 점진적인 근육 이완 및 마음챙김 명상이 호흡곤란, 피로 및 간병 의존도의 심각성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- III-IV 기 COPD 진단
- 최소한 초등학교 학위가 있었다
- 인지 기능 장애 또는 의사 소통 문제가 없었습니다
- 앙카라에 거주하고 있었다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애 또는 의사 소통 문제의 역사
- 무식
- 연구 중에 보완적이고 통합적인 접근 방식 적용
- 연구 기간 동안 폐 재활 프로그램에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 전환
Jacobson(1987)이 설계한 점진적 근육 이완 개입은 심호흡을 통해 머리부터 발끝까지 모든 근육 그룹의 긴장과 이완을 포함하는 세션으로 구성되며 20분 동안 지속됩니다.
환자는 5초 동안 매우 근육군을 긴장시키고 숨을 내쉬면서 10초까지 세고 나서 이완하도록 요청받을 것입니다.
이러한 방식으로 얼굴, 머리, 목, 어깨, 팔, 가슴, 복부, 다리, 엉덩이, 발 및 손가락 근육을 COPD 환자의 이완을 위해 일부러 늘리고 이완시킵니다.
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세 개의 팔: 마음챙김과 휴식
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실험적: 마음챙김 명상
연구팀은 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 일부인 Kabat-Zinn, Lipworth 및 Burney(1985)가 개발한 마음챙김 명상 개입을 면밀히 따를 것입니다.
마음챙김 명상에는 요가, 바디스캔, 걷기명상, 좌식명상 등이 있습니다.
본 연구에서 연구원들은 좌선을 선호할 것입니다.
이러한 맥락에서 두 번째 공저자는 환자가 똑바로 서서 편안한 자세로 의자에 앉기를 원할 것입니다.
환자는 각 세션에서 20분 동안 지속되는 개입 동안 심호흡에 집중하고 몸 전체에 흐르는 호흡을 떨어뜨릴 것입니다.
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세 개의 팔: 마음챙김과 휴식
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간섭 없음: 제어
환자는 표준 간호를 계속 받을 것이며 연구 기간 동안 더 이상 개입하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란의 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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호흡곤란은 Dyspnea-12 Scale로 측정됩니다.
총점의 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 호흡곤란 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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피로의 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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삶의 질은 천식 피로 척도(CAFS)로 측정됩니다.
CAFS 점수는 다음 공식에 따라 0-100으로 표준화됩니다. (100 × (총 점수-구할 최소값)/범위) 점수가 높을수록 피로도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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간병 의존도의 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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삶의 질은 케어 의존성 척도(CDS)로 측정됩니다.
점수의 합은 17에서 85로 변경되며 점수가 높을수록 의존도가 낮습니다.
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개입 완료 후 12주차 말 및 4주차 기준 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란
기간: 기준선
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호흡곤란-12 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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