Efectos de la Relajación Muscular Progresiva y la Meditación Mindfulness en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
9 de marzo de 2020 actualizado por: Aylin Helvaci, Hacettepe University
Efectos de la relajación muscular progresiva y la meditación de atención plena sobre la disnea, la fatiga y la dependencia de cuidados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio controlado aleatorizado
Se ingresarán pacientes con EPOC.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres brazos del estudio: Brazo 1: meditación; Brazo 2: relajación; Brazo 3: Control.
Hipótesis: La relajación muscular progresiva y la meditación consciente disminuirán la gravedad de la disnea, la fatiga y la dependencia de cuidados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Informes anteriores han revelado que la relajación muscular progresiva y la meditación están disminuyendo la carga de síntomas en las enfermedades crónicas.
Por otro lado, no se ha realizado ningún estudio para determinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva y la meditación mindfulness sobre la disnea, la fatiga y la dependencia de cuidados en pacientes con EPOC.
El presente estudio investiga los efectos de la relajación muscular progresiva y la meditación de atención plena en un estudio controlado, aleatorizado, ciego, evaluador, de un solo sitio, de 3 brazos, de 65 pacientes con EPOC.
Brazo 1: meditación; Brazo 2: relajación; Brazo 3: Control. Los investigadores plantean la hipótesis de que la relajación muscular progresiva y la meditación consciente disminuirán la gravedad de la disnea, la fatiga y la dependencia de cuidados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 40 años
- diagnosticado con EPOC en estadio III-IV
- tenía al menos un título de escuela primaria
- no tenía disfunción cognitiva, o problemas de comunicación
- residían en Ankara.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de disfunción cognitiva o problemas de comunicación
- analfabetismo
- aplicar cualquier enfoque complementario e integrador durante el estudio
- participar en un programa de rehabilitación pulmonar durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: relajación
La intervención de relajación muscular progresiva, diseñada por Jacobson (1987), consistirá en sesiones de tensión y relajación de todos los grupos musculares de la cabeza a los pies con respiración profunda y una duración de 20 min.
Se les pedirá a los pacientes que tensen un grupo de músculos durante 5 s y que se relajen después de contar hasta 10 s mientras exhalan.
De esta forma, los músculos de la cara, cabeza, cuello, hombros, brazos, tórax, abdomen, piernas, caderas, pies y dedos se estiran y relajan con el propósito de relajar a los pacientes con EPOC.
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tres brazos: atención plena y relajación
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Experimental: meditación de atención plena
El equipo de investigación seguirá de cerca la intervención de meditación de atención plena, desarrollada por Kabat-Zinn, Lipworth y Burney (1985), que forma parte del programa de reducción del estrés basado en la atención plena.
La meditación de atención plena incluye intervenciones como yoga, exploración corporal, meditación caminando y meditaciones sentadas.
En el presente estudio, los investigadores preferirán la meditación sentada.
En este contexto, el segundo coautor querrá que los pacientes se sienten en la silla en una posición erguida y cómoda.
Los pacientes se centrarán en la respiración profunda y sentirán la respiración que fluye por todo su cuerpo durante las intervenciones que tendrán una duración de 20 min en cada sesión.
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tres brazos: atención plena y relajación
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Sin intervención: Control
Los pacientes seguirán recibiendo atención de enfermería estándar y no se realizarán más intervenciones durante la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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La disnea se medirá con la escala Dyspnea-12.
El rango de puntaje total fue de 0 a 36, con puntajes más altos demostrando un mayor nivel de disnea.
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Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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La calidad de vida se medirá mediante la escala de fatiga por asma (CAFS).
Los puntajes CAFS están estandarizados de 0 a 100 de acuerdo con la siguiente fórmula, (100 × (puntaje total-valor mínimo a obtener)/rango), donde los puntajes más altos indican mayor fatiga.
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Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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Cambio en la dependencia del cuidado
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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La calidad de vida se medirá mediante Care Dependency Scale (CDS).
La suma de las puntuaciones cambia de 17 a 85, donde las puntuaciones más altas demuestran una menor dependencia.
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Mediciones basales, al final de la semana 12 y cuatro semanas después de la finalización de las intervenciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: Base
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La escala de disnea-12
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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