Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av progressiv muskelavslappning och mindfulness-meditation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

9 mars 2020 uppdaterad av: Aylin Helvaci, Hacettepe University

Effekter av progressiv muskelavslappning och mindfulness-meditation på dyspné, trötthet och vårdberoende hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Patienter med KOL kommer att registreras. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre studiearmar: Arm 1: meditation; Arm 2: avslappning; Arm 3: Kontroll. Hypotes: Progressiv muskelavslappning och mindfulness-meditation kommer att minska svårighetsgraden av dyspné, trötthet och vårdberoende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare rapporter har visat att progressiv muskelavslappning och meditation minskar symtombördan vid kronisk sjukdom. Å andra sidan har ingen studie genomförts för att fastställa effekterna av progressiv avslappningsövning och mindfulness-meditation på dyspné, trötthet och vårdberoende hos patienter med KOL. Den aktuella studien undersöker effekterna av progressiv muskelavslappning och mindfulness-meditation i en 3-armars, bedömarblind randomiserad, kontrollerad studie av 65 KOL-patienter. Arm 1: meditation; Arm 2: avslappning; Arm 3: Kontroll. Utredarna antar att progressiv muskelavslappning och mindfulness-meditation kommer att minska svårighetsgraden av dyspné, trötthet och vårdberoende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 40 år
  • diagnostiserats med steg III-IV KOL
  • hade minst grundskoleexamen
  • hade ingen kognitiv dysfunktion eller kommunikationsproblem
  • var bosatta i Ankara.

Exklusions kriterier:

  • historia av kognitiv dysfunktion eller kommunikationsproblem
  • analfabetism
  • tillämpa någon kompletterande och integrerande metod under studien
  • deltar i ett lungrehabiliteringsprogram under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: avslappning
Den progressiva muskelavslappnande interventionen, designad av Jacobson (1987), kommer att bestå av sessioner som involverar ansträngning och avslappning av alla muskelgrupper från topp till fot med djupandning och varar i 20 minuter. Patienterna kommer att uppmanas att spänna en mycket muskelgrupp i 5 s och slappna av efter att ha räknat upp till 10 s medan de andats ut. På så sätt sträcks och avslappnas musklerna i ansiktet, huvudet, nacken, axlarna, armarna, bröstet, magen, benen, höfterna, fötterna och fingrar avsiktligt för att koppla av hos patienter med KOL.
Beteende: mindfullness och avslappning
tre armar: mindfullness och avslappning
Experimentell: mindfulness meditation
Forskargruppen kommer noga att följa mindfulness-meditationsinterventionen, utvecklad av Kabat-Zinn, Lipworth och Burney (1985), som är en del av det mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet. Mindfulness-meditation inkluderar interventioner som yoga, kroppsskanning, promenadmeditation och sittande meditationer. I den aktuella studien kommer forskarna att föredra sittande meditation. I detta sammanhang vill den andra medförfattaren att patienterna ska sitta upp i stolen i en upprätt och bekväm position. Patienterna kommer att fokusera på djupandning och fällde andedräkten som flödade genom hela kroppen under interventionerna som kommer att pågå i 20 minuter i varje session.
Beteende: mindfullness och avslappning
tre armar: mindfullness och avslappning
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att fortsätta att få vanlig omvårdnad och inga ytterligare åtgärder kommer att göras under forskningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dyspné
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention
Dyspné kommer att mätas med The Dyspnéa-12 Scale. Intervallet för totalpoäng var från 0 till 36, med högre poäng som visar högre dyspnénivå.
Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention
Livskvalitet kommer att mätas med Asthma Fatigue Scale (CAFS). CAFS-poängen är standardiserade till 0-100 i linje med följande formel, (100 × (totalpoäng - minimivärde som ska erhållas)/intervall), med högre poäng som indikerar större trötthet.
Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention
Förändring i vårdberoende
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention
Livskvalitet kommer att mätas med Care Dependency Scale (CDS). Summan av poängen ändras från 17 till 85, med högre poäng visar lägre beroende.
Baslinjemätningar, i slutet av 12:e veckan och fyra veckor efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné
Tidsram: Baslinje
Dyspné-12-skalan
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2408

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mindfullness och avslappning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera