Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksiduuli segmenttien välisen tason tunnistamiseen segmenttien poistoleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shijiang Liu, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Keuhkosyöpä on tällä hetkellä yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmassa. Viime vuosina korkearesoluutioisen TT:n suosion myötä varhaisvaiheen keuhkosyöpiä on löydetty yhä enemmän. Anatominen pneumonektomia on vähitellen suosittu, koska se voi poistaa keuhkojen kyhmyt kokonaan ja säilyttää keuhkojen toiminnan suurimmassa määrin. Leikkauksen aikana segmenttien välisen rajan tarkka ja nopea määritys on yksi avaintekniikoista. Parannettu inflaatio-deflaatiomenetelmä on tällä hetkellä yleisimmin käytetty menetelmä kliinisessä käytännössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että typpioksiduulipitoisuuden lisääminen N2O/O2-seoksissa johtaa nopeampaan romahdusnopeuteen. N2O:n nopean diffuusioominaisuuksien odotetaan nopeuttavan keuhkojen romahtamista ja helpottavan siten leikkausta. Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan kolmen tyyppistä inspiroitua kaasuseosta, joita käytettiin kaksikeuhkosanestesian aikana ja joilla oli vaikutusta segmenttien väliseen reunaan ilmestymisaikaan pneumonektomian aikana ja sen toteutettavuuteen ja turvallisuuteen: 75 % N2O (O2: N2O = 1:3), 50 % N2O (O2:N2O = 1:1), 100 % happea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa otettiin mukaan keuhkosyöpäpotilaita, joille oli määrä tehdä torakoskooppinen anatominen segmenttien poisto Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa. Kun anestesian induktio oli saatu päätökseen, intubaatio suoritettiin käyttämällä sopivan kokoista kaksionteloista endobronkiaalista putkea (DLT) ja DLT:n sijainti varmistettiin kuituoptisella bronkoskopialla ja säädettiin tarpeen mukaan. Riippuvaisen keuhkon OLV, jossa FiO2 = 1,0, aloitettiin lateraalisesta asennosta kiinnittämällä DLT ei-ventiloituvaan keuhkoon proksimaalisesti ja avaamalla DLT-ontelon distaalinen portti ilmakehään. Hengitystilavuudet olivat 5 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino (mies: pituus -100 ja nainen: pituus -105) ilman positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Jotta vältettäisiin haihtuvien anestesia-aineiden inhalaation mahdolliset hämmentävät vaikutukset hapettumiseen, kaikki koehenkilöt saivat täydellisen suonensisäisen anestesian.

Leikkausta edeltävän 3D-CTBA-arvioinnin mukaan keuhkojen kyhmyjen ja keuhkosegmenttien keuhkoputkien ja verisuonten rakenteesta kohdesegmentaalinen keuhkoputki, valtimot ja segmentin sisäiset laskimot tunnistettiin tarkasti ja leikattiin ligaatiolla tai nitojalla. Sen jälkeen anestesiologi alkoi valmistautua keuhkojen inflaatioon. Kannettava typpioksiduulipitoisuuden ilmaisin (TD600-SH-B-N2O) asennettiin havaitsemaan N2O-pitoisuus (tilavuus-%), minkä jälkeen anestesiakone säädettiin manuaaliseen ohjaustilaan. Valitun kaasuseoksen virtaus asetettiin arvoon 8 l/min (ryhmä 75 arvoon N2O:O2=6:2, ryhmä 50 arvoon N2O:O2=4:4, ryhmä 0 arvoon O2=8), välttäen kokonaismäärän häiriöitä. kaasun virtaus. Kun N2O-pitoisuuden ilmaisin saavutti ennalta määrätyn kaasupitoisuuden ja sitten romahtanut keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen kontrolloidulla hengitysteiden paineella 20 cm H2O:ssa (1 cm H2O = 0,098 kPa) anestesiologin toimesta. Tämä toimenpide kesti noin 1 minuutin ja sitten FiO2=1,0 suoritettiin OLV:n aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,20-70 vuoden ikä; 2, varhaisen vaiheen keuhkosyöpä (kasvaimen konsolidoitumisen halkaisija ≤ 2 cm, ei merkkejä imusolmukkeista tai etäpesäkkeistä, c-vaihe ⅠA1 tai ⅠA2） (aktiivinen rajoitettu resektio)）； 3、 potilasta, joilla on korkea riski huonon yleiskunnon vuoksi ei voida tehdä lobektomiaa (c-vaihe IA1 - IA3) (passiivinen rajoitettu resektio)

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut vaikea astma tai ilmarinta;
  2. keuhkoputket rinnassa TT:ssa；
  3. potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 75
Keuhkokyhmyjen ja keuhkosegmenttien keuhkoputkien ja verisuonten rakenteen preoperatiivisen 3D-CTBA-arvioinnin mukaan kohdesegmentaalinen keuhkoputki, valtimot ja segmentin sisäiset laskimot tunnistettiin tarkasti ja leikattiin ligaatiolla tai nitojalla. Sen jälkeen anestesiologi alkoi valmistautua keuhkojen inflaatioon. Kannettava typpioksiduulipitoisuuden ilmaisin (TD600-SH-B-N2O) asennettiin havaitsemaan N2O-pitoisuus (tilavuus-%), minkä jälkeen anestesiakone säädettiin manuaaliseen ohjaustilaan. Valitun kaasuseoksen virtaukseksi asetettiin 8L/min (Ryhmä75 asetettiin N2O:O2=6:2). Kun N2O-pitoisuuden ilmaisin saavutti ennalta määrätyn kaasupitoisuuden ja sitten romahtanut keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen kontrolloidulla hengitysteiden paineella 20 cm H2O:ssa (1 cm H2O = 0,098 kPa) anestesiologin toimesta. Tämä toimenpide kesti noin 1 minuutin ja sitten FiO2=1,0 suoritettiin OLV:n aloittamisen jälkeen.
Menettely: typpioksidi
Yhden keuhkon ventilaation aikana avoimella rintakehällä tuulettumaton keuhko romahtaa aluksi elastisen rekyylin vuoksi, mikä laskee keuhkon nopeasti sulkeutumiskykyään. Jäljelle jäänyt kaasu keuhkoihin poistetaan sitten imeytymällä keuhkojen kapillaarivereen. N2O:n nopean diffuusioominaisuuksien (Verikaasun jakautumiskerroin on 0,47) odotetaan nopeuttavan keuhkojen kollapsia ja helpottavan siten leikkausta. Edellinen tutkimus ehdotti, että N2O-pitoisuuden lisääminen N2O/O2-seoksissa johtaa nopeampaan romahtamisnopeuteen. Käytettäessä typpioksiduulia hapessa keuhkojen ventilaation aikana, jatkuva hapenotto veren shuntauksella lisää dityppioksidin osapainetta keuhkon osissa, jotka ovat vielä laajentuneet. Tämä johtaa pian osittaispainegradienttiin myös dityppioksidin oton osalta, minkä seurauksena keuhkojen romahtaminen on nopeampaa kuin potilaalla, jota ventiloidaan 100-prosenttisella hapella.
Muut nimet:
  • happi
Kokeellinen: Ryhmä 50
Keuhkokyhmyjen ja keuhkosegmenttien keuhkoputkien ja verisuonten rakenteen preoperatiivisen 3D-CTBA-arvioinnin mukaan kohdesegmentaalinen keuhkoputki, valtimot ja segmentin sisäiset laskimot tunnistettiin tarkasti ja leikattiin ligaatiolla tai nitojalla. Sen jälkeen anestesiologi alkoi valmistautua keuhkojen inflaatioon. Kannettava typpioksiduulipitoisuuden ilmaisin (TD600-SH-B-N2O) asennettiin havaitsemaan N2O-pitoisuus (tilavuus-%), minkä jälkeen anestesiakone säädettiin manuaaliseen ohjaustilaan. Valitun kaasuseoksen virtaukseksi asetettiin 8L/min (Ryhmä 50 asetettu arvoon N2O:O2=4:4). Kun N2O-pitoisuuden ilmaisin saavutti ennalta määrätyn kaasupitoisuuden ja sitten romahtanut keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen kontrolloidulla hengitysteiden paineella 20 cm H2O:ssa (1 cm H2O = 0,098 kPa) anestesiologin toimesta. Tämä toimenpide kesti noin 1 minuutin ja sitten FiO2=1,0 suoritettiin OLV:n aloittamisen jälkeen.
Menettely: typpioksidi
Yhden keuhkon ventilaation aikana avoimella rintakehällä tuulettumaton keuhko romahtaa aluksi elastisen rekyylin vuoksi, mikä laskee keuhkon nopeasti sulkeutumiskykyään. Jäljelle jäänyt kaasu keuhkoihin poistetaan sitten imeytymällä keuhkojen kapillaarivereen. N2O:n nopean diffuusioominaisuuksien (Verikaasun jakautumiskerroin on 0,47) odotetaan nopeuttavan keuhkojen kollapsia ja helpottavan siten leikkausta. Edellinen tutkimus ehdotti, että N2O-pitoisuuden lisääminen N2O/O2-seoksissa johtaa nopeampaan romahtamisnopeuteen. Käytettäessä typpioksiduulia hapessa keuhkojen ventilaation aikana, jatkuva hapenotto veren shuntauksella lisää dityppioksidin osapainetta keuhkon osissa, jotka ovat vielä laajentuneet. Tämä johtaa pian osittaispainegradienttiin myös dityppioksidin oton osalta, minkä seurauksena keuhkojen romahtaminen on nopeampaa kuin potilaalla, jota ventiloidaan 100-prosenttisella hapella.
Muut nimet:
  • happi
Active Comparator: Ryhmä0
Keuhkokyhmyjen ja keuhkosegmenttien keuhkoputkien ja verisuonten rakenteen preoperatiivisen 3D-CTBA-arvioinnin mukaan kohdesegmentaalinen keuhkoputki, valtimot ja segmentin sisäiset laskimot tunnistettiin tarkasti ja leikattiin ligaatiolla tai nitojalla. Sen jälkeen anestesiologi alkoi valmistautua keuhkojen inflaatioon. Kannettava typpioksiduulipitoisuuden ilmaisin (TD600-SH-B-N2O) asennettiin havaitsemaan N2O-pitoisuus (tilavuus-%), minkä jälkeen anestesiakone säädettiin manuaaliseen ohjaustilaan. Valitun kaasuseoksen virtaukseksi asetettiin 8L/min (Ryhmä 0 O2=8). Kun N2O-pitoisuuden ilmaisin saavutti ennalta määrätyn kaasupitoisuuden ja sitten romahtanut keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen kontrolloidulla hengitysteiden paineella 20 cm H2O:ssa (1 cm H2O = 0,098 kPa) anestesiologin toimesta. Tämä toimenpide kesti noin 1 minuutin ja sitten FiO2=1,0 suoritettiin OLV:n aloittamisen jälkeen.
Menettely: typpioksidi
Yhden keuhkon ventilaation aikana avoimella rintakehällä tuulettumaton keuhko romahtaa aluksi elastisen rekyylin vuoksi, mikä laskee keuhkon nopeasti sulkeutumiskykyään. Jäljelle jäänyt kaasu keuhkoihin poistetaan sitten imeytymällä keuhkojen kapillaarivereen. N2O:n nopean diffuusioominaisuuksien (Verikaasun jakautumiskerroin on 0,47) odotetaan nopeuttavan keuhkojen kollapsia ja helpottavan siten leikkausta. Edellinen tutkimus ehdotti, että N2O-pitoisuuden lisääminen N2O/O2-seoksissa johtaa nopeampaan romahtamisnopeuteen. Käytettäessä typpioksiduulia hapessa keuhkojen ventilaation aikana, jatkuva hapenotto veren shuntauksella lisää dityppioksidin osapainetta keuhkon osissa, jotka ovat vielä laajentuneet. Tämä johtaa pian osittaispainegradienttiin myös dityppioksidin oton osalta, minkä seurauksena keuhkojen romahtaminen on nopeampaa kuin potilaalla, jota ventiloidaan 100-prosenttisella hapella.
Muut nimet:
  • happi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmenttien välisen rajan esiintymisaika leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Segmenttien välisen tason ilmestymisaika, jonka kirurgit voivat suorittaa tyydyttävästi
Intraoperatiivisen laajenemisen ja romahtamisen havainnoinnin lähtökohta on aika, jolloin keuhkokudos on täysin laajentunut kohdesegmentin relevantin rakenteen estämisen jälkeen; loppupiste on, kun kohdesegmentin ja välittömästi varatun keuhkosegmentin välille muodostuu selkeä raja, eikä tämä raja seuraa merkittäviä muutoksia ajan myötä, ja aika kirjattiin sekunteina (S).
Segmenttien välisen tason ilmestymisaika, jonka kirurgit voivat suorittaa tyydyttävästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverikaasua syntyy perioperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Välittömästi säteittäisen valtimokatetrosoinnin jälkeen, kun hengitetään ilmaa, ennen interventiota, 5 minuuttia, 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aikana toimenpiteen jälkeen
Valtimoveren kaasun poistaminen
Välittömästi säteittäisen valtimokatetrosoinnin jälkeen, kun hengitetään ilmaa, ennen interventiota, 5 minuuttia, 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aikana toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen keston, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (mukaan lukien ilmavuoto, kylotoraksi, atelektaasin, keuhkoembolia, keuhkotulehdus), rintakehän kokonaisdrenaatio, drenoinnin kesto ja postoperatiivinen sairaalahoito.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: cunming liu, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: zicheng liu, Doctorate, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Wei Wen, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Jun Wang, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-SR-449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa