- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04302389
Monikomponenttisen kaupallisen digitaalisen painonpudotusohjelman yksikätinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologia muuttaa mahdollisuuksia tarjota käyttäytymiseen perustuvia painonpudotusohjelmia ja tarjoaa tavan laajentaa niiden tavoittavuutta laajemmalle yleisölle. Kaupalliset ohjelmat, jotka toimitettiin aikoinaan täysin henkilökohtaisten tapaamisten kautta kivijalkayrityksissä, ovat nyt laajentumassa virtuaaliohjelmiksi. WW (aiemmin Weight Watchers) on alan johtava ja yksi harvoista kaupallisista ohjelmista, jolla on merkittäviä todisteita painonpudotuksen tehokkuudesta. Heidän ohjelmansa sisältää tällä hetkellä mobiilisovelluksen, joka auttaa ihmisiä seuraamaan WW-ohjelmaa, palkintoja johdonmukaisesta seurannasta ja virstanpylväiden saavuttamisesta, verkkoyhteisön yhteydenpitoon muiden käyttäjien kanssa ja 24/7-tekstichatin valmentajien kanssa.
Aiemmat tutkijat ja muut tutkimukset paljastavat, että suurempi sitoutuminen online-ryhmäpohjaiseen painonpudotusohjelmaan liittyy suurempaan painonpudotukseen. Olemme havainneet, että online-ryhmävalmennusohjelma yhdistettynä kaloriseuranta-mobiilisovellukseen on tehokas painonpudotuksen kannalta. WW testaa uutta kattavaa ohjelmaa, johon kuuluu päivitetty ohjelma yhdistettynä virtuaalisiin työpajoihin, jotka tarjoavat jäsenille toimivia käyttäytymisen muutostekniikoita koulutetun WW-valmentajan johdolla. He ovat sopineet rahoittavansa meille uuden kattavan ohjelmansa yhden käden kokeilun, joka sisältää kokonaisvaltaisen lähestymistavan terveisiin elämäntapoihin (aktiivisuus, ruokavalio ja ajattelutapa). Tulokset auttavat tämän ohjelman kehittämisessä. Tavoitteemme ovat seuraavat: 1) Tutkia alustavia tuloksia ja hyväksyttävyyttä monikomponenttiselle verkkokaupalliselle painonpudotusohjelmalle, joka sisältää mobiilisovelluksen, seurantakannustimia, viikoittaisia virtuaalisia työpajoja ja verkkoyhteisön. Alustava tulos määritellään painonmuutokseksi lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen. Toissijaisia alustavia tuloksia ovat muutokset ruokavalion laadussa, fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa, unen laadussa ja ruokahalussa lähtötilanteesta 6 kuukauteen. Kunkin ohjelman osan ja koko ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan 6 kuukauden kuluttua. 2) Tutkia, ennustavatko sovellusten laajempi käyttö, suurempi sitoutuminen verkkoyhteisöön ja sitoutuminen useampaan vertaismäärään (verkkoyhteisössä) suurempaa painonpudotusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla. 3) Tutkia ohjelman komponenttien kokonaiskäytön (ja kunkin yksittäisen ohjelmakomponentin) ja painonmuutoksen välisiä yhteyksiä. Oletamme, että ohjelmakomponenttien (yksittäin ja yhteensä) suurempi käyttö ennustaa suurempaa painonpudotusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha.
- BMI 25-45 kg/m2.
- Kotona on Wi-Fi-yhteys
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen englanniksi.
- Itse ilmoittama halu laihtua.
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollan edellyttämiä suosituksia.
- Haluan sisällyttää demografisia tietoja (esim. etnisyys, tulot ja koulutus)
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, psykoosi, bulimia, ahmimishäiriö tai vakava masennus.
- Hänellä oli bariatrinen leikkaus tai aikoo tehdä leikkauksen tutkimuksen aikana
- Ei pysty tekemään muutoksia ruokavalioon tai lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
- Ei pysty kävelemään ¼ mailia ilman apua pysähtymättä
- Tupakoi tai käytä nikotiinihuippua päivittäin.
- Osallistujat, jotka yrittävät tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana laihtua strukturoidun painonpudotusohjelman avulla (esim. lääkärikeskuksessa, yliopistossa tai kaupallisissa ohjelmissa)
- Osallistujat, jotka olivat WW:n jäseniä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa tutkimuksissa.
- Painonpudotus ≥ 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ilmoitettuja terveysongelmia, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta (esim. krooninen kipu, ortopediset rajoitteet, sydänongelmat).
- Hoitamaton kilpirauhassairaus tai muut muutokset (tyyppi tai annos) kilpirauhasen lääkityksessä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikkien reseptilääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja vaikutuksia ruokahaluun tai painoon (esim. suun kautta otettavat steroidit, painonpudotuslääkkeet, kuten Qysmia, Contrave jne.), lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat saaneet vakaan SSRI-annoksen 6 kuukauden ajan.
- Krooniset/tulehdukselliset maha-suolikanavan häiriöt (ärtyvän suolen oireyhtymä on hyväksyttävä).
- Aiemmat sydänongelmat (esim. angina pectoris, ohitusleikkaus, sydäninfarkti jne.) edellisten 6 kuukauden aikana.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Suuri leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana.
- Implantoidun defibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo.
- Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana tai meneillään oleva syövän hoito (täysin leikattu tyvi- tai levyepiteelisyöpä hyväksyttävä, jos hoito on päättynyt yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista).
- Täyttää PHQ-9:n vakavan masennuksen kriteerit (pisteet >20) tai "ajatuksia, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollain tavalla".
- Sairaalahoito psykiatristen häiriöiden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ei halua allekirjoittaa NDA:ta; tai ilmoittanut, että he eivät halua hyväksyä NDA:n ehtoja.
- Ei voi osallistua mihinkään virtuaaliseen työpajakokoukseen.
- Ei ole iPhonea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapamuutosohjelma
Tämä 6 kuukauden interventio sisältää kolmen komponentin käytön: WW:n mobiilisovelluksen, virtuaaliset työpajat ja yksityisen verkkoyhteisön.
WW-ohjelma sisältää: painon, ravinnon saannin ja fyysisen aktiivisuuden itseseurannan; ruokavaliomuutosten tekeminen; lisää fyysistä aktiivisuutta; siirtyminen hyödyllisempään ajattelutapaan; ja käyttäytymisstrategioiden oppiminen näiden tavoitteiden hallitsemiseksi.
Joka viikko osallistujat asettavat tavoitteita ja punnitsevat valmentajan kanssa virtuaalisen työpajan kautta.
Osallistujia rohkaistaan käyttämään sovellusta ja yksityistä verkkoyhteisöä päivittäin ja osallistumaan viikoittain virtuaalisiin työpajoihin.
Koulutetun WW-valmentajan johtama viikoittainen virtuaalinen työpaja sisältää käyttäytymisen muutostekniikan ja antaa osallistujan harjoitella sitä tavoitteidensa tukemiseksi.
Nämä ovat toimivia tekniikoita ja strategioita, jotka perustuvat tieteelliseen tutkimukseen.
|
Kuuden kuukauden interventio sisältää WW:n mobiilisovelluksen käytön, viikoittaiset virtuaalityöpajat ja yksityisen verkkoyhteisön.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen ruokasuunnitelman, joka perustuu asiantunteviin terveellisen ruokailun ohjeisiin ja uusimpaan ravitsemustieteeseen, toimintasuunnitelman, joka on suunniteltu edistämään säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, ja tekniikoita, jotka auttavat siirtämään jäseniä kohti hyödyllistä ajattelutapaa kestävää muutosta varten, kaikki WW-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat viikoittain virtuaalisiin työpajoihin, joita johtaa asiantuntija WW Coach.
Valmentaja auttaa tavoitteiden asettamisessa, takaiskujen voittamisessa ja tavoitteiden saavuttamisen seurannassa joka viikko.
Osallistujia rohkaistaan osallistumaan yksityiseen Facebook-ryhmään, joka antaa osallistujille mahdollisuuden saada motivoivaa tukea toisiltaan.
Osallistujat voivat julkaista matkastaan valokuvien, videoiden ja kommenttien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien ruokavalion seurantaominaisuutta käytettiin sovelluksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti päivistä osallistujista käytti ruokavalion seurantaominaisuutta WW -sovelluksessa intervention aikana päivittäisen ruoan saanninsa seuraamiseksi.
Käyttöpäivä määritellään päiväksi, jolloin osallistujat seurasivat mitä tahansa WW -sovelluksen ruokaa.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat vahvasti yhtä mieltä siitä, että ohjelma sai heidät tuntemaan olonsa terveellisemmäksi.
|
6 kuukautta
|
|
Prosentuaalinen painonmuutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta
|
Paino mitattiin käyttämällä älykästä asteikkoa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden arvioinnissa.
|
Lähtötaso 3 kuukautta
|
|
Painonmuutos puntaa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Paino mitataan älykkäällä asteikolla kaikissa arvioinnissa.
Painonmuutos lasketaan painona 6 kuukauden kohdalla puntaa miinus lähtötason paino punnalla.
Alemmat arvot tarkoittavat enemmän painonpudotusta.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Päivien lukumäärä fyysisen aktiivisuuden seurantaominaisuutta käytettiin sovelluksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivien lukumäärä osallistujat käyttivät fyysistä aktiivisuusominaisuutta WW -sovelluksessa intervention aikana.
Käyttöpäivä määritellään mihin tahansa päivään, jolloin fyysinen aktiivisuus kirjataan.
Kokonaispäivät mahdollista = 168 päivää.
|
6 kuukautta
|
|
Viikoittaisten virtuaalisten työpajojen lukumäärä osallistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viikoittaisten työpajojen lukumäärä, johon osallistujat osallistuvat ohjelman aikana.
Kuuden kuukauden intervention aikana oli yhteensä 24 viikoittaista työpajaa.
|
6 kuukautta
|
|
Viikoittaisten tarkistusten lukumäärä osallistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien suorittaman viikoittaisen tarkistuksen lukumäärä ohjelman aikana.
Kuuden kuukauden intervention aikana oli 24 mahdollisuutta viikoittaiseen tarkistukseen.
Suuremmat lukumäärät tarkoittavat viikoittaisempia tarkistuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat yksityiseen verkkoyhteisöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki Facebook -ryhmässä tehdyt viestit, kommentit ja reaktiot vangittiin Gryticsin avulla Facebookiin jokaisen intervention 24 viikon viikosta.
Osallistujia pidettiin interventiossa tekemällä vähintään yksi viesti, yksi kommentti ja/tai yksi reaktio (esim. Kuten) interventioviikon aikana.
Arvot voivat vaihdella 0 - 24 viikkoa suuremmat numerot osoittavat interventioon entistä useampaa sitoutumista.
|
6 kuukautta
|
|
Painonmuutos puntien lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino arvioidaan osallistujille tarjottavien digitaalisten asteikkojen avulla.
Painonmuutos lasketaan vähentämällä paino puntaan 3 kuukauden kuluttua lähtöpainosta.
Pienet arvot osoittavat suuremman painonpudotuksen puntaa.
|
3 kuukautta
|
|
Prosentin painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino arvioidaan osallistujille tarjottavien digitaalisten asteikkojen avulla.
Prosentin painonmuutos lasketaan vähentämällä 6 kuukauden paino punnalla lähtöpainosta punnalla, jakautuen lähtöpainolla punnalla ja kertomalla sitten tämä luku 100: lla.
Matalammat arvot osoittivat suuremman painonpudotuksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset mitataan perustasosta 6 kuukauteen Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) avulla.
GPAQ:ssa on kysymyksiä, jotka arvioivat aktiivisuutta työssä, matkustamista paikkoihin ja sieltä pois sekä virkistystoimintaa.
Kuhunkin toimintaan käytettyjen minuuttien määrälle on määritetty METs-arvo energiankulutuksen tason määrittämiseksi.
Mitä korkeampi MET-arvo, sitä korkeampi aktiivisuustaso.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos hedelmien saantipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Perustilanteessa ja 6 kuukaudessa osallistujat suorittivat kansallisen terveyshaastattelututkimuksen viiden tekijän seulan, joka sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat kulutustiheyden (mitattuna asteikolla 0 = koskaan 5 = ≥5 kertaa päivässä), hedelmien saanti mukaan lukien. 1 arvioi hedelmien saantia.
Hedelmien saantipisteiden muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden arvot lähtötason arvoista.
Korkeammat muutospisteet osoittavat enemmän hedelmien saannin nousua.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Painoon liittyvän elämänlaadun muutokset mitataan lähtötasosta 6 kuukauteen käyttämällä painon vaikutusta Life-Lite-laatuun.
Tämä on 31-osainen toimenpide, jossa arvioidaan fyysistä toimintaa (11 kohdetta), itsetuntoa (7 kohdetta), seksuaalielämää (4 kohdetta), julkista tuskaa (5 kohdetta) ja työ (4 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja 100 edustaa parasta elämänlaatua.
Muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet lähtötasoista.
Korkeammat arvot osoittavat suuremman elämänlaadun nousut.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Unen laadun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Unen laadun muutokset mitataan lähtötasosta 6 kuukauteen käyttämällä Pittsburghin unenlaatuindeksiä.
Tämä toimenpide sisältää 10 tuotetta unen laadun arvioimiseksi. Pistemäärä on 0 - 21. Pienet pisteet edustavat parempaa unen laatua (<5 liittyy hyvään unen laatuun;> 5 liittyy huonoon unen laatuun.
Unen laadun muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet lähtöpisteistä.
Alemmat arvot osoittavat unen laadun parannuksia.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Muutokset ruokahaluissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Ruokahalun muutokset mitataan lähtötasosta 6 kuukauteen käyttämällä Food Craining Inventory -tapahtumaa.
Tämä varasto sisältää 28 ruokaa, jotka on pisteytys perustuen himon tasoon, joka vaihtelee vastauksista yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina) jokaiselle.
Keskiarvo lasketaan 28 kohteen yli.
Pisteet vaihtelevat sitten vähintään 1: stä enintään 5: een. Korkeammat pisteet osoittavat useammin.
Muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden pisteet lähtötasoista.
Korkeammat pisteet osoittavat entistä enemmän ruokahalun lisääntymistä.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Nälän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Nälän muutokset mitataan lähtötasosta 6 kuukauden ajan nälkä VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko).
Tämä yhden kyselymitta kysyy "kuinka nälkäinen sinusta tuntui viime viikolla" ja koostuu liukusäätimestä, jonka kummassakin päässä on ankkuroituneet sanat (ei ollenkaan nälkäinen, erittäin nälkäinen).
Osallistujat arvioivat nälänsä viime viikolla käyttämällä liukusäädintä visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan nälkäinen arvoon 100 = erittäin nälkäinen.
Sitten nälän muutos laskettiin vähentämällä nälkäpiste 6 kuukauden kuluttua nälkäpisteistä lähtötilanteessa.
Suuremmat arvot osoittavat nälän nousun ajan myötä ja alhaisemmat arvot osoittavat nälän laskun ajan myötä.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Muutokset positiivisessa käyttäytymisen automaattissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Käyttäytymisen automaattisuuden muutokset mitataan käyttäytymisautomaatti-indeksin (SRBAI) avulla.
Tämä 4-kappaleinen toimenpide arvioi, onko käyttäytyminen X jotain ... "teen automaattisesti", "teen ilman tietoisesti muistamaan", "teen ajattelematta" ja "aloitan tehdä ennen kuin tajuan, että teen sen".
Kohteet pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä siitä, että se on vahvasti samaa mieltä.
Jokaiselle käyttäytymiselle laskettiin keskiarvo.
Sitten laskettiin keskimääräiset pisteet 7 terveelle käyttäytymiselle positiivisen käyttäytymisen automaattipistemäärän tuottamiseksi, joka voi vaihdella 1-7: stä. Positiivisen käyttäytymisen automaattisuuden muutos laskettiin sitten vähentämällä 6 kuukauden arvo lähtötason arvosta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käyttäytymisen automaattisen käyttäytymisen suhteen.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Muutokset itse myötätunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Itse myötätunnon muutokset mitataan oma myötätunto-asteikolla.
Tämä on 26-osainen oma myötätunnon mitta, joka koostuu kuudesta ala-asteikosta: itsenäisyydestä, itsemääräämisoikeudesta, yhteisestä ihmiskunnasta, eristyksestä, tietoisuudesta ja yliarvioidusta.
Tuotteet arvioitiin asteikolla 1 = melkein koskaan 5 = melkein aina.
Aliasteikot lasketaan laskemalla ala -asteikon kohteiden vastausten keskiarvo.
Kokonaisvaiheinen pistemäärä voidaan saada kääntämällä negatiiviset ala-asteikon kohteet (itsehallinnointi, eristäminen ja yliarviointi) ja laskemalla kaikkien kuuden ala-asteikon keskiarvon suuri keskiarvo.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 1-5.
Sitten itsekohtaisen muutoksen laskemiseksi vähensimme 6 kuukauden arvon lähtötason arvosta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa itse myötätunton lisääntymistä ajan myötä.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta
|
Hyvinvoinnin muutokset mitataan WHO-5-hyvinvointi-indeksillä (0-100 pisteet, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa hyvinvointia).
Sitten hyvinvoinnin muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden pistemäärä lähtöpisteestä.
Suuremmat arvot osoittavat hyvinvoinnin lisääntymisen ajan myötä.
|
Lähtötaso 6 kuukautta
|
|
Vihannesten saantipisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso 6 kuukauteen
|
Perustasolla ja 6 kuukaudessa osallistujat suorittivat kansallisen terveyshaastattelututkimuksen viiden tekijän seulan, joka sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat kulutustiheyden (mitattuna asteikolla 0 = koskaan 5 = ≥ 5 kertaa päivässä)), mukaan lukien hedelmät ja vihannekset. 1 Arvioitu vihannesten saanti.
Vihannesten saantipisteiden muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden arvot lähtötason arvoista.
Korkeammat muutospisteet osoittavat kasvissyötön suuremman nousun.
|
lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos salaatin saantipisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Perustasolla ja 6 kuukaudessa osallistujat suorittivat kansallisen terveyshaastattelututkimuksen viiden tekijän seulan, joka sisältää 19 kohdetta, jotka arvioivat kulutustiheyden (mitattuna asteikolla 0 = koskaan 5 = ≥ 5 kertaa päivässä)), mukaan lukien hedelmät ja vihannekset. 1 Arvioitu salaatin saanti.
Salaattien saantipisteiden muutos laskettiin vähentämällä 6 kuukauden arvot lähtötason arvoista.
Korkeammat muutospisteet osoittavat suuremman lisäyksen salaattien saannin.
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .