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Essai à un seul bras d'un programme de perte de poids numérique commercial à plusieurs composants

20 juillet 2025 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Connecticut
L'objectif du projet de recherche proposé est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme de perte de poids commercial à plusieurs composants en ligne et de comprendre la relation entre l'engagement du programme et la perte de poids et les résultats pour la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technologie modifie les possibilités de proposer des programmes de perte de poids comportementale et offre un moyen d'étendre leur portée à un public plus large. Les programmes commerciaux qui étaient autrefois entièrement dispensés via des réunions en personne dans des entreprises physiques s'étendent désormais aux programmes virtuels. WW (anciennement connu sous le nom de Weight Watchers) est un leader de l'industrie et l'un des rares programmes commerciaux à avoir des preuves significatives de son efficacité sur la perte de poids. Leur programme comprend actuellement une application mobile - qui aide les gens à suivre le programme WW, des récompenses pour un suivi cohérent et la réalisation d'étapes importantes, une communauté en ligne pour se connecter avec d'autres utilisateurs et une discussion textuelle 24h/24 et 7j/7 avec des entraîneurs.

Des recherches antérieures menées par les enquêteurs et d'autres ont révélé qu'un plus grand engagement dans un programme de perte de poids en groupe en ligne est associé à une plus grande perte de poids. Nous avons constaté qu'un programme de coaching de groupe en ligne associé à une application mobile de suivi des calories est efficace pour produire une perte de poids. WW teste un nouveau programme complet qui implique un programme mis à jour associé à des ateliers virtuels qui offrent des techniques de changement de comportement exploitables pour les membres, dirigés par un coach WW formé. Ils ont accepté de nous financer pour effectuer un essai à un bras de leur nouveau programme complet qui comprend une approche holistique d'un mode de vie sain (activité, alimentation et état d'esprit). Les résultats éclaireront le développement continu de ce programme. Nos objectifs sont les suivants : 1) Examiner les résultats préliminaires et l'acceptabilité d'un programme de perte de poids commercial en ligne à plusieurs composants qui comprend une application mobile, des incitations au suivi, des ateliers virtuels hebdomadaires et une communauté en ligne. Le résultat préliminaire est défini comme le changement de poids entre le départ et les mois 3 et 6. Les critères de jugement préliminaires secondaires incluent les changements dans la qualité de l'alimentation, l'activité physique, la qualité de vie, la qualité du sommeil et les fringales entre le départ et 6 mois. L'acceptabilité de chaque composante du programme et du programme global sera évaluée à 6 mois. 2) Examiner si une plus grande utilisation des applications, un plus grand engagement dans la communauté en ligne et un engagement avec un plus grand nombre de pairs (dans la communauté en ligne) prédisent une plus grande perte de poids à 3 et 6 mois. 3) Examiner les associations entre l'utilisation totale des composantes du programme (et chaque composante individuelle du programme) et le changement de poids. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande utilisation des composantes du programme (individuellement et au total) prédira une plus grande perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-75 ans.
  2. IMC 25-45 kg/m2.
  3. Possède une connectivité Wi-Fi à la maison
  4. Capable de participer à l'étude en anglais.
  5. Désir autodéclaré de perdre du poids.
  6. Disposé à suivre les recommandations requises par le protocole d'étude.
  7. Disposé à inclure des informations démographiques (par exemple, l'origine ethnique, le revenu et l'éducation)
  8. Vit aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  2. Trouble bipolaire, toxicomanie, psychose, boulimie, hyperphagie boulimique ou dépression sévère.
  3. A subi une chirurgie bariatrique ou envisage de subir une intervention chirurgicale pendant l'étude
  4. Incapable de faire des changements alimentaires ou d'augmenter l'activité physique.
  5. Incapable de marcher ¼ de mile sans aide sans s'arrêter
  6. Fumeur ou vapoteur de nicotine quotidiennement.
  7. Participants qui essaient actuellement ou au cours des 6 derniers mois de perdre du poids via un programme structuré de perte de poids (par exemple, dans un centre médical, une université, des programmes commerciaux)
  8. Participants qui ont été membres de WW au cours des 12 derniers mois.
  9. Les participants qui sont impliqués dans d'autres études de recherche en ce moment.
  10. Perte de poids ≥ 5 kg au cours des 6 derniers mois.
  11. Problèmes de santé signalés qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux ou déraisonnable (par exemple, douleur chronique, limitations orthopédiques, problèmes cardiaques).
  12. Maladie thyroïdienne non traitée ou tout changement (type ou dose) de médicament thyroïdien au cours des 6 derniers mois.
  13. Prendre tout médicament sur ordonnance ayant des effets connus sur l'appétit ou le poids (par exemple, des stéroïdes oraux, des médicaments amaigrissants tels que Qysmia, Contrave, etc.) à l'exception des sujets sous dose stable d'ISRS pendant 6 mois.
  14. Troubles gastro-intestinaux chroniques/inflammatoires (le syndrome du côlon irritable est acceptable).
  15. Antécédents de problèmes cardiaques (par exemple, angine de poitrine, pontage, infarctus du myocarde, etc.) au cours des 6 derniers mois.
  16. Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2.
  17. Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois.
  18. Présence d'un défibrillateur cardiaque implanté ou d'un stimulateur cardiaque.
  19. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années ou traitement actuel du cancer (carcinome basocellulaire ou épidermoïde complètement réséqué acceptable si le traitement est terminé plus de 6 mois avant l'inscription).
  20. Répond aux critères de dépression sévère sur le PHQ-9 (score> 20) ou approbation de "Pensées qu'il vaudrait mieux que tu sois mort, ou de te faire du mal d'une manière ou d'une autre".
  21. Hospitalisation pour troubles psychiatriques au cours des 12 derniers mois.
  22. Ne pas vouloir signer une NDA ; ou s'ils ne veulent pas accepter les conditions de NDA.
  23. Impossible d'assister aux heures de réunion de l'atelier virtuel.
  24. N'a pas d'iPhone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de modification du mode de vie
Cette intervention de 6 mois comprend l'utilisation de trois composants : l'application mobile de WW, des ateliers virtuels et une communauté en ligne privée. Le programme WW comprend : l'auto-surveillance du poids, de l'apport alimentaire et de l'activité physique ; faire des changements alimentaires; augmenter l'activité physique; passer à un état d'esprit plus utile ; et l'apprentissage de stratégies comportementales pour gérer ces objectifs. Chaque semaine, les participants se fixeront des objectifs et se peseront avec un coach via un atelier virtuel. Les participants seront encouragés à utiliser quotidiennement l'application et la communauté en ligne privée et à assister à des ateliers virtuels hebdomadaires. L'atelier virtuel hebdomadaire dirigé par un coach WW formé présente une technique de changement de comportement et permet au participant de la pratiquer pour atteindre ses objectifs. Ce sont des techniques et des stratégies exploitables qui sont fondées sur la recherche scientifique.
Comportemental: Application myWW, ateliers virtuels et groupe Facebook privé
L'intervention de 6 mois comprend l'utilisation de l'application mobile de WW, des ateliers virtuels hebdomadaires et une communauté en ligne privée. Les participants reçoivent un plan alimentaire personnalisé basé sur des directives d'experts en matière d'alimentation saine et les dernières sciences nutritionnelles, un plan d'activité conçu pour promouvoir une activité physique régulière et des techniques pour aider les membres à adopter un état d'esprit utile pour un changement durable, le tout dans l'application WW. Les participants assisteront à des ateliers virtuels hebdomadaires animés par un coach WW expert. L'entraîneur aidera à fixer des objectifs, à surmonter les revers et à suivre les progrès vers les objectifs chaque semaine. Les participants seront encouragés à participer à un groupe Facebook privé qui leur donne l'occasion de recevoir un soutien motivationnel les uns des autres. Les participants peuvent publier leur parcours à travers des photos, des vidéos et des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de la fonction de suivi du régime alimentaire a été utilisé dans l'application
Délai: 6 mois
Pourcentage de jours, les participants ont utilisé la fonction de suivi de l'alimentation dans l'application WW pendant l'intervention pour suivre leur apport alimentaire quotidien. Une journée d'utilisation sera définie comme un jour où les participants ont suivi n'importe quel aliment dans l'application WW.
6 mois
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
Pourcentage des participants qui acceptent ou conviennent fortement que le programme les a rendus en meilleure santé.
6 mois
Pour cent changement de poids de la ligne de base à 3 mois
Délai: BASELINE À 3 mois
Le poids a été mesuré à l'aide d'une échelle intelligente au départ et à l'évaluation de trois mois.
BASELINE À 3 mois
Changement de poids en livres de base à 6 mois
Délai: BASELINE À 6 mois
Le poids sera mesuré à l'aide d'une échelle intelligente à toutes les évaluations. Le changement de poids sera calculé comme un poids à 6 mois en livres moins le poids de base en livres. Des valeurs plus faibles signifient plus de perte de poids.
BASELINE À 6 mois
Nombre de jours La fonction de suivi de l'activité physique a été utilisée dans l'application
Délai: 6 mois
Nombre de jours Les participants ont utilisé la fonction d'activité physique dans l'application WW pendant l'intervention. Une journée d'utilisation sera définie comme n'importe quel jour où toute activité physique a été enregistrée. Total des jours possibles = 168 jours.
6 mois
Nombre d'ateliers virtuels hebdomadaires présents
Délai: 6 mois
Nombre d'ateliers hebdomadaires présents par les participants pendant le programme. Au cours de l'intervention de 6 mois, il y a eu un total de 24 ateliers hebdomadaires.
6 mois
Nombre de chèques hebdomadaires assistés
Délai: 6 mois
Nombre de chèques hebdomadaires effectués par les participants pendant le programme. Au cours de l'intervention de 6 mois, il y avait 24 opportunités pour les chèques hebdomadaires. Des chiffres plus élevés signifient que plus de chèques hebdomadaires ont été achevés.
6 mois
Nombre de semaines Les participants se sont engagés dans la communauté privée en ligne
Délai: 6 mois
Tous les publications, commentaires et réactions réalisés dans le groupe Facebook ont été capturés en utilisant Grytics pour Facebook chacune des 24 semaines de l'intervention. Les participants ont été considérés comme engagés dans l'intervention en faisant au moins un poste, un commentaire et / ou une réaction (par exemple, comme) pendant la semaine d'intervention. Les valeurs peuvent varier de 0 à 24 semaines avec des nombres plus élevés indiquant un engagement plus fréquent dans l'intervention.
6 mois
Changement de poids en livres de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Le poids sera évalué via des échelles numériques fournies aux participants. Le changement de poids sera calculé en soustrayant le poids en livres à 3 mois du poids de base. Des valeurs plus faibles indiquent une perte de poids plus importante en livres.
3 mois
Pourcentage de changement de poids de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
Le poids est évalué par des échelles numériques fournies aux participants. Le changement de poids en pourcentage sera calculé en soustrayant le poids de 6 mois en livres du poids de base en livres, en divisant par le poids de base en livres, puis en multipliant ce nombre par 100. Des valeurs plus faibles ont indiqué une plus grande perte de poids.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: De base à 6 mois
Les changements dans l'activité physique seront mesurés de la ligne de base à 6 mois à l'aide du questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ). Le GPAQ comporte des questions évaluant l'activité au travail, les déplacements aller-retour et les activités récréatives. Le nombre de minutes consacrées à chaque activité se voit attribuer une valeur METs pour déterminer le niveau de dépense énergétique. Plus la valeur des MET est élevée, plus le niveau d'activité est élevé.
De base à 6 mois
Changement de score d'admission des fruits
Délai: BASELINE À 6 mois
Au départ et 6 mois, les participants ont rempli le Screenner à cinq facteurs de l'enquête nationale sur les entretiens sur la santé, qui contient 19 éléments qui évaluent la fréquence de consommation (mesurée sur une échelle allant de 0 = jamais à 5 = ≥ 5 fois par jour) de différents groupes d'aliments, y compris l'admission aux fruits. 1 Évalué la consommation de fruits. Le changement du score d'admission des fruits a été calculé en soustrayant les valeurs de 6 mois des valeurs de base. Les scores de changement plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l'apport des fruits.
BASELINE À 6 mois
Changements dans la qualité de vie
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements dans la qualité de vie liée au poids seront mesurés de la ligne de base à 6 mois en utilisant l'impact du poids sur la qualité de vie-lite. Il s'agit d'une mesure de 31 éléments évaluant la fonction physique (11 éléments), l'estime de soi (7 éléments), la vie sexuelle (4 éléments), la détresse publique (5 éléments) et le travail (4 éléments). Les scores vont de 0 à 100, 100 représentant la meilleure qualité de vie. Le changement a été calculé en soustrayant les scores de 6 mois des scores de base. Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation plus importante de la qualité de vie.
BASELINE À 6 mois
Changements dans la qualité du sommeil
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements dans la qualité du sommeil seront mesurés de la ligne de base à 6 mois à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Cette mesure contient 10 éléments pour évaluer la qualité du sommeil avec un score de score de 0 à 21 ans. Les scores inférieurs représentent mieux la qualité du sommeil (<5 est associé à une bonne qualité de sommeil;> 5 est associé à une mauvaise qualité du sommeil. Le changement de qualité du sommeil a été calculé en soustrayant les scores de 6 mois des scores de base. Des valeurs plus faibles indiquent des améliorations de la qualité du sommeil.
BASELINE À 6 mois
Changements dans les envies alimentaires
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements dans les envies alimentaires seront mesurés de la ligne de base à 6 mois à l'aide de l'inventaire de la soif de nourriture. Cet inventaire comprend 28 aliments qui sont notés en fonction du niveau de désir allant des réponses de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour chacun. Une moyenne est calculée sur les 28 éléments. Les scores se situeraient alors d'un minimum de 1 à un maximum de 5. Des scores plus élevés indiquent des envies plus fréquentes. Le changement a été calculé en soustrayant les scores de 6 mois des scores de base. Des scores plus élevés indiquent une augmentation plus importante des envies alimentaires.
BASELINE À 6 mois
Changements de faim
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements de faim seront mesurés de la ligne de base à 6 mois à l'aide de la faim VA (échelle visuelle analogique). Cette mesure d'une question demande "à quel point vous avez ressenti la semaine dernière" et est composé d'un curseur avec des mots ancrés à chaque extrémité décrivant les extrêmes (pas du tout faim, extrêmement affamé). Les participants ont évalué leur faim au cours de la semaine dernière à l'aide d'un curseur sur une échelle visuelle analogique allant de 0 = pas du tout faim à 100 = extrêmement affamé. Le changement de faim a ensuite été calculé en soustrayant le score de la faim à 6 mois à partir du score de la faim au départ. Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de la faim dans le temps et des valeurs plus faibles indiquent une diminution de la faim au fil du temps.
BASELINE À 6 mois
Changements dans l'automaticité comportementale positive
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements dans l'automaticité comportementale seront mesurés à l'aide de l'indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation (SRBAI). Cette mesure de 4 éléments évalue si le comportement x est quelque chose ... "je fais automatiquement", "je fais sans avoir à se souvenir consciemment", "je fais sans réfléchir" et "je commence à faire avant de réaliser que je le fais". Les éléments sont notés en utilisant une échelle de Likert à 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Un score moyen a été calculé pour chaque comportement. Ensuite, les scores moyens ont été calculés pour les 7 comportements sains afin de produire un score d'automaticité comportemental positif qui pourrait varier de 1 à 7. Le changement de l'automaticité comportementale positive a ensuite été calculé en soustrayant la valeur de 6 mois de la valeur de base. Des scores plus élevés indiquent une plus grande automaticité comportementale pour des comportements sains.
BASELINE À 6 mois
Changements dans la compassion de soi
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements dans la compassion seront mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-compassion. Il s'agit d'une mesure de 26 éléments de l'auto-compassion qui se compose de six sous-échelles: l'auto-entretenance, l'auto-jugement, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et sur-identifiés. Les articles ont été évalués une échelle allant de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours. Les sous-échelles sont calculées en calculant la moyenne des réponses des éléments de sous-échelle. Un score d'auto-compassion total peut être obtenu en notant les éléments de sous-échelle négatifs (auto-jugement, isolement et sur-identification) et en calculant une grande moyenne des six moyens de sous-échelle. Le total des scores possibles varient de 1 à 5. Ensuite, pour calculer le changement d'auto-compassion, nous avons soustrait la valeur de 6 mois de la valeur de base. Des scores plus élevés signifient une augmentation plus élevée de l'auto-compassion au fil du temps.
BASELINE À 6 mois
Changement de bien-être
Délai: BASELINE À 6 mois
Les changements de bien-être seront mesurés à l'aide de l'indice du bien-être WHO-5 (score 0-100 où des scores plus élevés signifient un plus grand bien-être). Le changement de bien-être a ensuite été calculé en soustrayant le score de 6 mois du score de référence. Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation du bien-être au fil du temps.
BASELINE À 6 mois
Changement de score d'admission de légumes
Délai: Ligne de base à 6 mois
Au départ et 6 mois, les participants ont rempli le Screenner à cinq facteurs de l'enquête nationale sur les entretiens sur la santé, qui contient 19 éléments qui évaluent la fréquence de consommation (mesurée sur une échelle allant de 0 = jamais à 5 = ≥ 5 fois par jour) de différents groupes de nourriture, y compris des fruits et légumes. 1 Évalué l'apport de légumes. Le changement du score de l'apport végétal a été calculé en soustrayant les valeurs de 6 mois des valeurs de base. Des scores de changement plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l'apport végétal.
Ligne de base à 6 mois
Changement de score d'admission de salade
Délai: ligne de base et 6 mois
Au départ et 6 mois, les participants ont rempli le Screenner à cinq facteurs de l'enquête nationale sur les entretiens sur la santé, qui contient 19 éléments qui évaluent la fréquence de consommation (mesurée sur une échelle allant de 0 = jamais à 5 = ≥ 5 fois par jour) de différents groupes de nourriture, y compris des fruits et légumes. 1 Évalué la consommation de salade. Le changement du score d'admission de salade a été calculé en soustrayant les valeurs de 6 mois des valeurs de base. Les scores de changement plus élevés indiquent une augmentation plus importante de l'apport de salade.
ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

WW International Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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