Jednoramienna próba wieloskładnikowego komercyjnego cyfrowego programu odchudzania
20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Celem proponowanego projektu badawczego jest ocena akceptowalności i skuteczności wieloskładnikowego komercyjnego programu odchudzania online oraz zrozumienie związku między zaangażowaniem w program a utratą wagi i wynikami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia zmienia możliwości dostarczania behawioralnych programów odchudzania i zapewnia sposób na rozszerzenie ich zasięgu na szerszą publiczność. Programy komercyjne, które kiedyś były całkowicie dostarczane za pośrednictwem osobistych spotkań w tradycyjnych firmach, teraz rozszerzają się na programy wirtualne. WW (dawniej znany jako Weight Watchers) jest liderem w branży i jednym z niewielu komercyjnych programów, które mają znaczące dowody na skuteczność w odchudzaniu. Ich program obejmuje obecnie aplikację mobilną, która pomaga ludziom śledzić Program WW, nagrody za konsekwentne śledzenie i osiąganie kamieni milowych, społeczność online umożliwiającą łączenie się z innymi użytkownikami oraz całodobowy czat tekstowy z trenerami.
Wcześniejsze badania przeprowadzone przez badaczy i innych ujawniły, że większe zaangażowanie w grupowy program odchudzania online wiąże się z większą utratą wagi. Odkryliśmy, że program coachingu grupowego online w połączeniu z aplikacją mobilną do śledzenia kalorii jest skuteczny w utracie wagi. WW testuje nowy kompleksowy program, który obejmuje zaktualizowany program połączony z wirtualnymi warsztatami oferującymi praktyczne techniki zmiany zachowań dla członków, prowadzone przez wyszkolonego trenera WW. Zgodzili się sfinansować nam przeprowadzenie jednorękiej próby ich nowego kompleksowego programu, który obejmuje holistyczne podejście do zdrowego stylu życia (aktywność, dieta i sposób myślenia). Wyniki posłużą do dalszego rozwoju tego programu. Nasze cele są następujące: 1) Zbadanie wstępnych wyników i akceptacji wieloskładnikowego komercyjnego internetowego programu odchudzania, który obejmuje aplikację mobilną, zachęty do śledzenia, cotygodniowe wirtualne warsztaty i społeczność online. Wstępny wynik definiuje się jako zmianę masy ciała od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy. Wtórne wstępne wyniki obejmują zmiany w jakości diety, aktywności fizycznej, jakości życia, jakości snu i zachciankach na jedzenie od wartości wyjściowych do 6 miesięcy. Akceptowalność każdego elementu programu i całego programu zostanie oceniona po 6 miesiącach. 2) Zbadanie, czy częstsze korzystanie z aplikacji, większe zaangażowanie w społeczność internetową i zaangażowanie z większą liczbą rówieśników (w społeczności internetowej) przewidują większą utratę wagi po 3 i 6 miesiącach. 3) Zbadanie powiązań między całkowitym wykorzystaniem elementów programu (i każdego elementu programu z osobna) a zmianą wagi. Stawiamy hipotezę, że większe wykorzystanie elementów programu (indywidualnie i łącznie) pozwoli przewidzieć większą utratę wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat.
- BMI 25-45 kg/m2.
- Ma łączność Wi-Fi w domu
- Możliwość uczestniczenia w badaniu w języku angielskim.
- Samozgłoszone pragnienie utraty wagi.
- Gotowość do przestrzegania zaleceń wymaganych przez protokół badania.
- Chęć uwzględnienia informacji demograficznych (np. pochodzenia etnicznego, dochodów i wykształcenia)
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży, karmiących piersią lub planujących zajść w ciążę w okresie studiów.
- Choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji psychoaktywnych, psychoza, bulimia, zaburzenie z napadami objadania się lub ciężka depresja.
- Przeszedł operację bariatryczną lub planuje mieć jakąkolwiek operację podczas badania
- Nie można wprowadzić zmian w diecie ani zwiększyć aktywności fizycznej.
- Nie jest w stanie przejść ¼ mili bez pomocy bez zatrzymywania się
- Pal lub codziennie używaj waporyzatora nikotynowego.
- Uczestnicy, którzy obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy próbowali schudnąć w ramach ustrukturyzowanego programu odchudzania (np. w centrum medycznym, na uniwersytecie, w ramach programów komercyjnych)
- Uczestnicy, którzy byli członkami WW w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Uczestnicy, którzy są obecnie zaangażowani w jakiekolwiek inne badania naukowe.
- Utrata masy ciała ≥ 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zgłoszone problemy zdrowotne, które powodują, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne (np. przewlekły ból, ograniczenia ortopedyczne, problemy z sercem).
- Nieleczona choroba tarczycy lub jakiekolwiek zmiany (rodzaj lub dawka) leków tarczycowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę o znanym wpływie na apetyt lub wagę (np. sterydów doustnych, leków odchudzających, takich jak Qysmia, Contrave itp.), z wyjątkiem pacjentów przyjmujących stałą dawkę SSRI przez 6 miesięcy.
- Przewlekłe/zapalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dopuszczalny jest zespół jelita drażliwego).
- Historia problemów z sercem (np. dławica piersiowa, operacja pomostowania, zawał mięśnia sercowego itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2.
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność wszczepionego defibrylatora serca lub rozrusznika serca.
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat lub aktualne leczenie raka (całkowicie wycięty rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy dopuszczalny, jeśli leczenie zostało zakończone ponad 6 miesięcy przed włączeniem).
- Spełnia kryteria ciężkiej depresji na PHQ-9 (wynik >20) lub poparcia „Myśli, że byłoby lepiej, gdybyś umarł lub zranił się w jakiś sposób”.
- Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Brak chęci podpisania NDA; lub zasygnalizowane, że nie chcą zgodzić się na warunki NDA.
- Nie można uczestniczyć w żadnych wirtualnych spotkaniach warsztatowych.
- Nie ma iPhone'a.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program modyfikacji stylu życia
Ta 6-miesięczna interwencja obejmuje wykorzystanie trzech komponentów: aplikacji mobilnej WW, wirtualnych warsztatów i prywatnej społeczności internetowej.
Program WW obejmuje: samokontrolę masy ciała, sposobu żywienia i aktywności fizycznej; wprowadzanie zmian w diecie; zwiększenie aktywności fizycznej; przejście na bardziej pomocny sposób myślenia; oraz uczenie się strategii behawioralnych, aby zarządzać tymi celami.
Co tydzień uczestnicy będą wyznaczać cele i ważyć się z trenerem za pośrednictwem wirtualnych warsztatów.
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji i prywatnej społeczności online oraz do udziału w cotygodniowych wirtualnych warsztatach.
Cotygodniowe wirtualne warsztaty prowadzone przez wyszkolonego Coacha WW obejmują technikę zmiany zachowania i umożliwiają uczestnikom ćwiczenie jej w celu wspierania ich celów.
Są to praktyczne techniki i strategie, które są zakorzenione w badaniach naukowych.
|
6-miesięczna interwencja obejmuje korzystanie z aplikacji mobilnej WW, cotygodniowe wirtualne warsztaty i prywatną społeczność internetową.
Uczestnicy otrzymują spersonalizowany plan żywieniowy oparty na wytycznych ekspertów dotyczących zdrowego odżywiania i najnowszych naukach żywieniowych, plan aktywności mający na celu promowanie regularnej aktywności fizycznej oraz techniki, które pomogą członkom skierować się w stronę pomocnego sposobu myślenia o trwałych zmianach, a wszystko to w aplikacji WW.
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych wirtualnych warsztatach prowadzonych przez eksperta WW Coach.
Trener pomoże w wyznaczaniu celów, pokonywaniu niepowodzeń i cotygodniowym monitorowaniu postępów w osiąganiu celów.
Uczestnicy będą zachęcani do udziału w prywatnej grupie na Facebooku, która daje uczestnikom możliwość wzajemnego wsparcia motywacyjnego.
Uczestnicy mogą publikować o swojej podróży za pomocą zdjęć, filmów i komentarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni śledzenia diety zastosowano w aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent dni uczestnicy stosowali funkcję śledzenia diety w aplikacji WW podczas interwencji w celu śledzenia codziennego spożycia żywności.
Dzień użytkowania zostanie zdefiniowany jako dzień, w którym uczestnicy śledzili dowolny produkt żywności w aplikacji WW.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że program sprawił, że poczuli się zdrowsi.
|
6 miesięcy
|
|
Procentowa zmiana wagi od wartości wyjściowej na 3 miesiące
Ramy czasowe: Odniesienie do 3 miesięcy
|
Waga mierzono przy użyciu inteligentnej skali na początku i na trzech miesięcy.
|
Odniesienie do 3 miesięcy
|
|
Zmiana wagi w funtach z wartości wyjściowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Waga będzie mierzona za pomocą inteligentnej skali we wszystkich ocenie.
Zmiana masy zostanie obliczona jako waga po 6 miesiącach w funtach minus waga wyjściowa w funtach.
Niższe wartości oznaczają większą utratę masy ciała.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Liczba dni funkcji śledzenia aktywności fizycznej zastosowano w aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni uczestnicy używali funkcji aktywności fizycznej w aplikacji WW podczas interwencji.
Dzień użytkowania zostanie zdefiniowany jako każdy dzień, w którym zarejestrowano jakąkolwiek aktywność fizyczną.
Łącznie możliwe dni = 168 dni.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba cotygodniowych warsztatów wirtualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba cotygodniowych warsztatów, w których uczestniczy uczestnicy podczas programu.
Podczas 6-miesięcznej interwencji odbyło się 24 tygodniowe warsztaty.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba cotygodniowych kontroli INS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba cotygodniowych kontroli INS ukończona przez uczestników podczas programu.
Podczas 6-miesięcznej interwencji istniały 24 możliwości na cotygodniowe kontrolę INS.
Wyższe liczby oznaczają, że więcej cotygodniowych kontroli INS zostało zakończonych.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba tygodni uczestnicy zaangażowani w prywatną, internetową społeczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszystkie posty, komentarze i reakcje dokonane w grupie na Facebooku zostały przechwycone przy użyciu Grytyków na Facebooku w każdym z 24 tygodni interwencji.
Uczestnicy zostali uznani za zaangażowanych w interwencję, wykonując co najmniej jeden post, jeden komentarz i/lub jedną reakcję (np. Podobnie jak) w tygodniu interwencji.
Wartości mogą wynosić od 0 do 24 tygodni, przy czym wyższe liczby wskazują na częstsze zaangażowanie w interwencję.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wagi w funtach z wartości wyjściowej na 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Waga zostanie oceniona za pomocą skali cyfrowych dostarczonych uczestnikom.
Zmiana masy zostanie obliczona przez odjęcie masy w funtach po 3 miesiącach od masy wyjściowej.
Niższe wartości wskazują na większą utratę masy ciała w funtach.
|
3 miesiące
|
|
Protna zmiana wagi od wartości wyjściowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga ocenia się za pomocą skali cyfrowych dostarczanych uczestnikom.
Odejmowanie 6 -miesięcznej wagi w funtach w funtach zostanie obliczone przez procentową wagę od funtów, dzieląc się przez wagę wyjściową w funtach, a następnie pomnożenie tej liczby przez 100.
Niższe wartości wskazywały na większą utratę masy ciała.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiany w aktywności fizycznej będą mierzone od wartości początkowej do 6 miesięcy za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ).
GPAQ zawiera pytania oceniające aktywność w pracy, podróże do iz miejsc oraz zajęcia rekreacyjne.
Liczbie minut spędzonych na każdej czynności przypisuje się wartość MET w celu określenia poziomu wydatku energetycznego.
Im wyższa wartość MET, tym wyższy poziom aktywności.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny wlotu owoców
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Na początku i 6 miesiącach uczestnicy ukończyli National Health Survey Pięcioczynnikowy przesiewowy, który zawiera 19 elementów, które oceniają częstotliwość konsumpcji (mierzoną w skali od 0 = nigdy do 5 = ≥5 razy dziennie) różnych grup żywności, w tym przyjmowania owoców. 1 Oceniane spożycie owoców.
Zmiana oceny spożycia owoców obliczono, odejmując 6 -miesięczne wartości od wartości wyjściowych.
Wyższe wyniki zmian wskazują na większy wzrost spożycia owoców.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany jakości życia związane z wagą będą mierzone od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, stosując wpływ wagi na jakość życia życia.
Jest to 31-elementowy miara oceniająca funkcję fizyczną (11 pozycji), samoocenę (7 pozycji), życie seksualne (4 pozycje), stres publiczny (5 pozycji) i praca (4 pozycje).
Wyniki wahają się od 0-100, a 100 reprezentuje najlepszą jakość życia.
Zmianę obliczono przez odejmowanie 6 -miesięcznych wyników od wyników wyjściowych.
Wyższe wartości wskazują na większy wzrost jakości życia.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany w jakości snu będą mierzone od wartości wyjściowej do 6 miesięcy przy użyciu wskaźnika jakości snu w Pittsburghu.
Ta miara zawiera 10 pozycji do oceny jakości snu z możliwym wynikiem 0–21. Niższe wyniki reprezentują lepszą jakość snu (<5 jest związane z dobrą jakością snu;> 5 jest związane ze słabą jakością snu.
Zmiana jakości snu obliczono, odejmując 6 -miesięczne wyniki od wyników wyjściowych.
Niższe wartości wskazują na poprawę jakości snu.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pragnieniu żywności
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany pragnienia żywności będą mierzone od wartości wyjściowej do 6 miesięcy za pomocą zapasów dotyczących pragnienia żywności.
Ten ekwipunek obejmuje 28 pokarmów, które są oceniane na podstawie poziomu pragnienia od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) dla każdego z nich.
Średnia jest obliczana na 28 pozycjach.
Wyniki wynoszą wówczas od minimum 1 do maksymalnie 5. Wyższe wyniki wskazują na częstsze pragnienia.
Zmianę obliczono przez odejmowanie 6 -miesięcznych wyników od wyników wyjściowych.
Wyższe wyniki wskazują na większy wzrost głodu pokarmowego.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany głodu
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany głodu będą mierzone od wartości wyjściowej do 6 miesięcy przy użyciu VA głodera (wizualna skala analogowa).
Ta miara o jednym pytaniu pyta „jak głodna czułeś się w ciągu ostatniego tygodnia” i składa się ze suwaka z słowami zakotwiczonymi na każdym końcu opisującym skrajności (wcale nie głodne, wyjątkowo głodne).
Uczestnicy ocenili głód w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą suwaka w wizualnej skali analogowej od 0 = wcale nie jest głodny do 100 = wyjątkowo głodny.
Zmiana głodu obliczono następnie, odejmując wynik głodu po 6 miesiącach od wyniku głodu na początku.
Wyższe wartości wskazują na wzrost głodu w czasie, a niższe wartości wskazują na spadek głodu w czasie.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w pozytywnej automatyczności behawioralnej
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany w automatyczności behawioralnej zostaną zmierzone przy użyciu wskaźnika automatycznego automatyczności behawioralnej samoopisu (SRBAI).
Ta 4-elementowa miara ocenia, czy zachowanie X jest czymś ... „Robię automatycznie”, „robię bez konieczności pamiętania”, „robię bez myślenia” i „Zaczynam robić, zanim zdam sobie sprawę, że to robię”.
Pozycje są oceniane przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od silnie nie zgadzają się do zdecydowanie się zgodzić.
Średni wynik obliczono dla każdego zachowania.
Następnie obliczono średnie wyniki dla 7 zdrowych zachowań w celu uzyskania pozytywnego wyniku automatyczności behawioralnej, który może wynosić od 1 do 7. Zmiana dodatniej automatyczności behawioralnej obliczono następnie przez odjęcie wartości 6 miesięcy od wartości wyjściowej.
Wyższe wyniki wskazują na większą automatyczność behawioralną dla zdrowych zachowań.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w współczuciu
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany w współczuciu zostaną zmierzone za pomocą skali samokompasy.
Jest to 26-elementowa miara współczucia, która składa się z sześciu podskal: samozadowolenia, samooceny, wspólnej ludzkości, izolacji, uważności i nadmiernej zidentyfikowanej.
Pozycje zostały ocenione w skali od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze.
Podskale są obliczane poprzez obliczenie średniej odpowiedzi elementów podskali.
Całkowity wynik współczucia można uzyskać poprzez odwrotne ocenę negatywnych elementów podskali (samozadowolenie, izolacja i nadmierna identyfikacja) i obliczanie wielkiej średniej ze wszystkich sześciu średnich podskali.
Całkowite możliwe wyniki wynosi od 1-5.
Następnie, aby obliczyć zmianę współczucia, odejmowaliśmy wartość 6 miesięcy od wartości wyjściowej.
Wyższe wyniki oznaczają większy wzrost współczucia w czasie.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmień dobre samopoczucie
Ramy czasowe: WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
Zmiany w dobrobycie zostaną zmierzone przy użyciu wskaźnika WHO-5 WSPIĘCIA (wynik 0-100, w którym wyższe wyniki oznaczają większe samopoczucie).
Zmiana dobrostanu obliczono następnie, odejmując 6-miesięczny wynik od wyniku wyjściowego.
Wyższe wartości wskazują na wzrost samopoczucia w czasie.
|
WIELKIEGO do 6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny spożycia warzyw
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
|
Na początku i 6 miesiącach uczestnicy ukończyli National Health Survey Pięcioczynnikowy przesiewowy, który zawiera 19 elementów, które oceniają częstotliwość konsumpcji (mierzoną w skali od 0 = nigdy do 5 = ≥5 razy dziennie) różnych grup żywności, w tym owoców i warzyw. 1 Oceniane spożycie warzyw.
Zmiana wyniku spożycia warzyw obliczono, odejmując 6 -miesięczne wartości od wartości wyjściowych.
Wyższe wyniki zmian wskazują na większy wzrost spożycia warzyw.
|
Odniesie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny wlotu sałatek
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
|
Na początku i 6 miesiącach uczestnicy ukończyli National Health Survey Pięcioczynnikowy przesiewowy, który zawiera 19 elementów, które oceniają częstotliwość konsumpcji (mierzoną w skali od 0 = nigdy do 5 = ≥5 razy dziennie) różnych grup żywności, w tym owoców i warzyw. 1 Oceniane spożycie sałatki.
Zmiana wyniku spożycia sałatki obliczono, odejmując 6 -miesięczne wartości od wartości wyjściowych.
Wyższe wyniki zmian wskazują na większy wzrost spożycia sałatki.
|
linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-0030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .