Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy többkomponensű kereskedelmi digitális fogyókúra egykaros próba

2025. július 20. frissítette: Sherry Pagoto, University of Connecticut
A javasolt kutatási projekt célja egy online többkomponensű kereskedelmi súlycsökkentő program elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése, valamint a programban való részvétel és a fogyás, valamint az egészségügyi eredmények közötti kapcsolat megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A technológia megváltoztatja a viselkedési súlycsökkentő programok megvalósításának lehetőségeit, és módot ad arra, hogy szélesebb közönséghez is eljuttassák őket. Azok a kereskedelmi programok, amelyeket korábban teljes egészében személyes találkozókon keresztül nyújtottak be a hagyományos vállalkozásoknál, most virtuális programokká bővülnek. A WW (korábbi nevén Weight Watchers) vezető szerepet tölt be az iparágban, és egyike azon kevés kereskedelmi programoknak, amelyek jelentős bizonyítékokkal rendelkeznek a fogyás hatékonyságára vonatkozóan. Programjuk jelenleg tartalmaz egy mobilalkalmazást – amely segít az embereknek a WW Program követésében, jutalmakat kap a következetes nyomon követésért és mérföldkövek eléréséért, egy online közösséget, amellyel kapcsolatba léphet más felhasználókkal, valamint egy éjjel-nappali szöveges csevegést az edzőkkel.

A kutatók és mások korábbi kutatásai azt mutatják, hogy az online csoportalapú fogyókúrás programban való nagyobb részvétel nagyobb súlycsökkenéssel jár. Azt találtuk, hogy egy online csoportos coaching program egy kalóriakövető mobilalkalmazással párosítva hatékony a fogyásban. A WW egy új átfogó programot tesztel, amely egy frissített programot tartalmaz virtuális műhelyekkel párosítva, amelyek gyakorlati viselkedésmódosítási technikákat kínálnak a tagok számára, egy képzett WW coach vezetésével. Megállapodtak abban, hogy finanszírozzuk új átfogó programjuk egykarú próbáját, amely magában foglalja az egészséges életmód (tevékenység, étrend és gondolkodásmód) holisztikus megközelítését. Az eredmények tájékoztatják a program további fejlesztését. Céljaink a következők: 1) Megvizsgálni egy többkomponensű online kereskedelmi súlycsökkentő program előzetes eredményeit és elfogadhatóságát, amely magában foglal egy mobilalkalmazást, nyomon követési ösztönzőket, heti virtuális workshopokat és egy online közösséget. Az előzetes eredményt a kiindulási értékről 3 és 6 hónapos súlyváltozásként határozzák meg. A másodlagos előzetes eredmények közé tartozik az étrend minőségének, a fizikai aktivitásnak, az életminőségnek, az alvásminőségnek és az étkezési sóvárgásnak a változása a kiindulási állapottól 6 hónapig. Az egyes programelemek és a teljes program elfogadhatóságát 6 hónap múlva értékelik. 2) Megvizsgálni, hogy a nagyobb alkalmazáshasználat, az online közösségben való nagyobb elköteleződés és a nagyobb számú (az online közösségben lévő) partnerrel való kapcsolat jósol-e nagyobb súlycsökkenést 3 és 6 hónapos korban. 3) Megvizsgálni a programösszetevők (és az egyes programkomponensek) teljes felhasználása és a súlyváltozás közötti összefüggéseket. Feltételezzük, hogy a programkomponensek nagyobb mértékű használata (egyenként és összesen) nagyobb súlycsökkenést jelez előre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig.
  2. BMI 25-45 kg/m2.
  3. Otthoni Wi-Fi kapcsolattal rendelkezik
  4. Képes részt venni a tanulmányban angol nyelven.
  5. Önként bevallott fogyni vágyás.
  6. Hajlandó követni a vizsgálati protokollban előírt ajánlásokat.
  7. Hajlandó belefoglalni a demográfiai adatokat (pl. etnikai hovatartozás, jövedelem és iskolai végzettség)
  8. Az Egyesült Államokban él

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban.
  2. Bipoláris zavar, kábítószer-használat, pszichózis, bulimia, falási zavar vagy súlyos depresszió.
  3. Bariátriai műtéten esett át, vagy bármilyen műtétet tervez a vizsgálat során
  4. Nem tudja megváltoztatni az étrendet vagy növelni a fizikai aktivitást.
  5. Képtelen ¼ mérföldet megállás nélkül gyalogolni
  6. Dohányozzon vagy használjon nikotinos gőzt naponta.
  7. Olyan résztvevők, akik jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban próbálnak fogyni egy strukturált súlycsökkentő programon keresztül (pl. orvosi központban, egyetemen, kereskedelmi programokon)
  8. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hónapban a WW tagjai voltak.
  9. Azok a résztvevők, akik jelenleg más kutatásban vesznek részt.
  10. ≥ 5 kg súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban.
  11. Jelentett egészségügyi problémák, amelyek a fogyást vagy a felügyelet nélküli testmozgást nem biztonságossá vagy ésszerűtlenné teszik (pl. krónikus fájdalom, ortopédiai korlátok, szívproblémák).
  12. Kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy bármilyen változás (típus vagy dózis) a pajzsmirigy gyógyszeres kezelésében az elmúlt 6 hónapban.
  13. Bármilyen olyan vényköteles gyógyszer szedése, amely ismerten befolyásolja az étvágyat vagy a testsúlyt (pl. orális szteroidok, testsúlycsökkentő gyógyszerek, mint a Qysmia, Contrave stb.), kivéve azokat az alanyokat, akik 6 hónapig stabil dózisú SSRI-t kaptak.
  14. Krónikus/gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegségek (irritábilis bél szindróma elfogadható).
  15. Szívproblémák anamnézisében (pl. angina, bypass műtét, szívinfarktus stb.) az elmúlt 6 hónapban.
  16. Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
  17. Nagy műtét az elmúlt 6 hónapban.
  18. Beültetett szívdefibrillátor vagy pacemaker jelenléte.
  19. A kórelőzményben szereplő rák az elmúlt 5 évben vagy a rák jelenlegi kezelése (teljesen reszekált bazális vagy laphámsejtes karcinóma elfogadható, ha a kezelést több mint 6 hónappal a felvétel előtt befejezték).
  20. Megfelel a súlyos depresszióra vonatkozó kritériumoknak a PHQ-9-en (>20 pont) vagy a „Gondolatok, hogy jobban járna, ha meghalna, vagy ha valamilyen módon megsértené magát” jóváhagyását.
  21. Pszichiátriai rendellenességek miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban.
  22. Nem hajlandó NDA-t aláírni; vagy jelezték, hogy nem akarnak elfogadni az NDA feltételeit.
  23. Nem tud részt venni egyetlen virtuális műhelytalálkozó időpontjában sem.
  24. Nincs iPhone-ja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmódmódosító program
Ez a 6 hónapos beavatkozás három összetevőből áll: a WW mobilalkalmazásából, virtuális műhelyekből és egy privát online közösségből. A WW Program a következőket foglalja magában: a testsúly, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás önellenőrzése; étrendi változtatások végrehajtása; a fizikai aktivitás növelése; áttérés egy segítőkészebb gondolkodásmódra; és viselkedési stratégiák elsajátítása e célok kezelésére. A résztvevők minden héten célokat tűznek ki, és egy edzővel együtt mérlegelnek egy virtuális workshopon. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy naponta használják az alkalmazást és a privát online közösséget, és vegyenek részt hetente virtuális workshopokon. A képzett WW Coach által vezetett heti virtuális workshop egy viselkedésmódosítási technikát tartalmaz, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy ezt gyakorolják céljaik támogatása érdekében. Ezek olyan megvalósítható technikák és stratégiák, amelyek tudományos kutatáson alapulnak.
Viselkedési: myWW alkalmazás, virtuális műhelyek és privát Facebook-csoport
A 6 hónapos beavatkozás magában foglalja a WW mobilalkalmazásának használatát, a heti virtuális workshopokat és egy privát online közösséget. A résztvevők személyre szabott étkezési tervet kapnak, amely szakértői, egészséges táplálkozási irányelveken és a legújabb táplálkozástudományon alapul, egy tevékenységi tervet, amely a rendszeres fizikai aktivitást segíti elő, és olyan technikákat kapnak, amelyek segítik a tagokat a tartós változást segítő gondolkodásmód felé terelni, mindezt a WW alkalmazáson belül. A résztvevők heti rendszerességgel vesznek részt virtuális workshopokon, amelyeket szakértő WW Coach vezet. Az edző minden héten segít a célok kitűzésében, a kudarcok leküzdésében, és nyomon követi a célok felé haladást. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt egy privát Facebook-csoportban, amely lehetőséget ad a résztvevőknek arra, hogy motivációs támogatást kapjanak egymástól. A résztvevők fotók, videók és megjegyzések révén tehetnek közzé utazásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend -követési szolgáltatás napjának százalékát az alkalmazásban használták
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők napjának százaléka a WW alkalmazás étrend -követési funkcióját a beavatkozás során a napi élelmiszer -bevitel nyomon követésére használta. A felhasználási napot úgy kell meghatározni, hogy egy olyan nap, amikor a résztvevők nyomon követték a WW alkalmazásban szereplő bármely ételt.
6 hónap
Beavatkozási elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők százaléka, akik egyetértenek vagy határozottan egyetértenek abban, hogy a program egészségesebbé tette őket.
6 hónap
A súly százalékos változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási érték a 3 hónapig
A súlyt egy intelligens skálán mértük a kiindulási és a három hónapos értékelésnél.
Kiindulási érték a 3 hónapig
A súlyváltozás fontban a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
A súlyt intelligens skálán kell mérni minden értékelésnél. A súlyváltozást 6 hónapos súlynál kiszámítják, mínusz kiindulási súlyt fontban. Az alacsonyabb értékek nagyobb súlycsökkenést jelentenek.
Kiindulási érték 6 hónapig
A napok számát a fizikai aktivitás követési funkciója használták az alkalmazásban
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők száma a fizikai aktivitás funkcióját a WW alkalmazásban használták a beavatkozás során. A felhasználási napot úgy definiálják, mint bármelyik nap, amikor a fizikai aktivitást naplózták. Az összes nap lehetséges nap = 168 nap.
6 hónap
A részt vett heti virtuális műhelyek száma
Időkeret: 6 hónap
A heti műhelyek száma, akik részt vettek a résztvevők, a program során. A 6 hónapos beavatkozás során összesen 24 heti műhely volt.
6 hónap
A heti ellenőrzés száma részt vett
Időkeret: 6 hónap
A heti csekk száma a résztvevők által a program során kitöltött INS -t. A 6 hónapos beavatkozás során 24 lehetőség volt a heti ellenőrzésre. A magasabb számok azt jelentik, hogy több heti ellenőrzés befejeződött.
6 hónap
A hetek száma a magán, online közösségben részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az összes hozzászólást, megjegyzést és a Facebook -csoportban tett reakciókat a Facebook Grytics segítségével rögzítették a beavatkozás 24 hete. A résztvevőket legalább egy hozzászólással, egy megjegyzést és/vagy egy reakciót (például például) az intervenciós héten tartották be a beavatkozással. Az értékek 0 és 24 hét között lehetnek, a magasabb számok azt jelzik, hogy a beavatkozás gyakoribb részvétele.
6 hónap
A kiindulástól a 3 hónapig a súlyváltozás a fontban.
Időkeret: 3 hónap
A súlyt a résztvevőknek nyújtott digitális mérlegekkel kell értékelni. A súlyváltozást úgy számítják ki, hogy a súlyt a kiindulási súlytól 3 hónapon belül kiszámítják. Az alacsonyabb értékek nagyobb súlycsökkenést jeleznek a fontban.
3 hónap
Százalékos súlyváltozás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
A súlyt a résztvevőknek nyújtott digitális mérlegekkel értékelik. A százalékos súlyváltozást úgy számítják ki, hogy a kiindulási súlyból 6 hónapos súlyt kilövésben levonják a kiindulási súlyból, elosztva a kiindulási súlyt fontban, majd ezt a számot megszorozzuk 100 -val. Az alacsonyabb értékek nagyobb súlycsökkenést jeleztek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A fizikai aktivitás változásait a kiindulási állapottól 6 hónapig mérik a Globális fizikai aktivitás kérdőív (GPAQ) segítségével. A GPAQ-nak kérdései vannak a munkahelyi tevékenység értékelésével, a helyekre való utazással és a szabadidős tevékenységekkel kapcsolatban. Az egyes tevékenységekre fordított percek számához hozzárendelnek egy METs értéket az energiafelhasználás szintjének meghatározásához. Minél magasabb a MET értéke, annál magasabb az aktivitási szint.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Változtassa meg a gyümölcsbeviteli pontszámot
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
A kiindulási és 6 hónapon belül a résztvevők kitöltötték a Nemzeti Egészségügyi Interjú felmérését, az öt tényező szűrőt, amely 19 olyan elemet tartalmaz, amelyek felmérik a fogyasztási gyakoriságot (a napi 0 = soha nem-5-ig = 5-ig tartó skálán mérve), beleértve a gyümölcsfelvételt is. 1 Értékelt gyümölcsbevitel. A gyümölcsbeviteli pontszám változását úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos értékeket kivonják a kiindulási értékekből. A magasabb változási pontszámok a gyümölcsbevitel nagyobb növekedését jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
Az életminőség változásai
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
A súlyhoz kapcsolódó életminőség változásait a kiindulási ponttól 6 hónapig mérik, a súly élettartamának minőségére gyakorolt hatására. Ez egy 31 elemből álló intézkedés, amely felméri a fizikai funkciót (11 tétel), az önértékelést (7 tétel), a szexuális életet (4 tétel), a nyilvános szorongást (5 tétel) és a munka (4 tétel). A pontszámok 0-100-ig terjednek, 100-at képviselnek a legjobb életminőség. A változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos pontszámokat kivonják a kiindulási pontszámokból. A magasabb értékek az életminőség nagyobb növekedését jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
Az alvásminőség változásai
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
Az alvásminőség változásait a kiindulási ponttól 6 hónapig mérik a Pittsburgh-i alvásminőség-index segítségével. Ez az intézkedés 10 elemet tartalmaz az alvásminőség értékeléséhez, amelynek pontszáma 0–21. Az alvásminőség változását úgy számították ki, hogy a 6 hónapos pontszámokat kivonják a kiindulási pontszámokból. Az alacsonyabb értékek az alvásminőség javulását jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
Változások az élelmiszer -vágyakozásban
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
Az élelmiszer-vágyakozás változásait a kiindulási ponttól 6 hónapig mérik az élelmiszer-vágy leltár felhasználásával. Ez a leltár 28 ételt tartalmaz, amelyeket a vágy szintje alapján pontoznak az 1 (soha) és az 5 (mindig) válaszokban. Egy átlagot kiszámítunk a 28 elem között. A pontszámok ekkor legalább 1 -től 5 -ig terjednek. A magasabb pontszámok a gyakoribb vágyat jelzik. A változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos pontszámokat kivonják a kiindulási pontszámokból. A magasabb pontszámok az élelmiszer -vágyak nagyobb növekedését jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
Változások az éhségben
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
Az éhség változásait a kiindulási értéktől 6 hónapig mérik az éhség VAS (vizuális analóg skála) felhasználásával. Ez az egy kérdéses intézkedés azt kérdezi, hogy "milyen éhesnek érezte magát az elmúlt héten", és egy csúszkából áll, amelynek mindkét végén rögzített szavak vannak leírva a szélsőségeket (egyáltalán nem éhes, rendkívül éhes). A résztvevők az elmúlt héten az éhségüket egy csúszka segítségével értékelték egy vizuális analóg skálán, 0 -tól egyáltalán nem éhes és 100 = rendkívül éhesek. Az éhség változását ezután úgy számították ki, hogy az éhség pontszámát 6 hónapon belül levonják az éhség pontszámától. A magasabb értékek az éhség növekedését jelzik az idő múlásával, az alacsonyabb értékek pedig az éhség időbeli csökkenését jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
A pozitív viselkedésű automatitás változásai
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
A viselkedési automatitás változásait az önjelentés viselkedési automatikus indexe (SRBAI) felhasználásával kell mérni. Ez a 4 elemből álló intézkedés felméri, hogy az X viselkedés valami-e ... "automatikusan csinálok", "én ezt csinálom anélkül, hogy tudatosan emlékszem", "gondolkodom", és "elkezdek csinálni, mielőtt rájöttem, hogy csinálok". Az elemeket egy 7 pontos Likert skála alapján pontozják, az erősen nem értek meg az erősen egyetértésig. Minden viselkedésre kiszámítottuk az átlagos pontszámot. Ezután kiszámítottuk az átlagos pontszámokat a 7 egészséges viselkedésnél, hogy pozitív viselkedési automatikus pontszámot kapjanak, amely 1 és 7 között lehet. A pozitív viselkedési automatitás változását ezután kiszámítottuk a 6 hónapos érték kivonásával az alapértékről. A magasabb pontszámok az egészséges viselkedés nagyobb viselkedési automatikusságát jelzik.
Kiindulási érték 6 hónapig
Az önérzió változásai
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
Az önértékelés változásait az ön-kompozíciós skála segítségével mérjük. Ez egy 26 elemből álló önértékelés mércéje, amely hat alskálából áll: önmagát, önmegítélés, közös emberiség, elszigeteltség, éberség és túl azonosított. Az elemeket 1 = szinte soha 5 -ig tartó skálán értékelték. Az alskálákat kiszámítják az alskála elem válaszának átlagának kiszámításával. A teljes önértékelés pontszámát a negatív alskála tételek (önmegítélés, izolálás és túlzott azonosítás) megfordításával lehet megszerezni, és kiszámíthatjuk mind a hat alskála eszköz nagy átlagát. A lehetséges pontszámok 1-5-ig terjednek. Ezután az önértékelés változásának kiszámításához kivontuk a 6 hónapos értéket az alapértékről. A magasabb pontszámok az önérzió nagyobb növekedését jelentik az idő múlásával.
Kiindulási érték 6 hónapig
Változás a jólétben
Időkeret: Kiindulási érték 6 hónapig
A jólét változásait a WHO-5 WORD-index segítségével mérjük (0-100 pontszám, ahol a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jelentenek). A jólét változását ezután kiszámítottuk úgy, hogy kivonják a 6 hónapos pontszámot a kiindulási pontszámból. A magasabb értékek azt jelzik, hogy az idő múlásával növekszik a jólét.
Kiindulási érték 6 hónapig
Változtassa meg a zöldségbeviteli pontszámot
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
A kiindulási és 6 hónapon belül a résztvevők kitöltötték a Nemzeti Egészségügyi Interjú-felmérés ötfaktoros szűrőt, amely 19 olyan elemet tartalmaz, amelyek felmérik a fogyasztási gyakoriságot (a napi 0 = soha nem-5-ig = 5-ig tartó skálán mérve), beleértve a gyümölcsöket és a zöldségeket. 1 Értékelt zöldségbevitel. A zöldségbeviteli pontszám változását úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos értékeket kivonják a kiindulási értékekből. A magasabb változási pontszámok a zöldségbevitel nagyobb növekedését jelzik.
A kiindulási érték 6 hónapig
Változtassa meg a saláta beviteli pontszámát
Időkeret: kiindulási és 6 hónap
A kiindulási és 6 hónapon belül a résztvevők kitöltötték a Nemzeti Egészségügyi Interjú-felmérés ötfaktoros szűrőt, amely 19 olyan elemet tartalmaz, amelyek felmérik a fogyasztási gyakoriságot (a napi 0 = soha nem-5-ig = 5-ig tartó skálán mérve), beleértve a gyümölcsöket és a zöldségeket. 1 Értékelt salátabevitel. A salátabeviteli pontszám változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos értékeket kivonják a kiindulási értékekből. A magasabb változási pontszámok azt mutatják, hogy a salátabevitel nagyobb mértékű növekedést mutat.
kiindulási és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

WW International Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H20-0030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel