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Einarmige Studie eines kommerziellen digitalen Gewichtsverlustprogramms mit mehreren Komponenten

20. Juli 2025 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Das Ziel des vorgeschlagenen Forschungsprojekts ist es, die Akzeptanz und Wirksamkeit eines kommerziellen Online-Mehrkomponenten-Gewichtsverlustprogramms zu bewerten und die Beziehung zwischen Programmengagement und Gewichtsverlust und gesundheitlichen Ergebnissen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Technologie verändert die Möglichkeiten, Programme zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme bereitzustellen, und bietet eine Möglichkeit, ihre Reichweite auf ein breiteres Publikum auszudehnen. Kommerzielle Programme, die einst vollständig über persönliche Treffen in stationären Unternehmen durchgeführt wurden, werden jetzt auf virtuelle Programme ausgeweitet. WW (früher bekannt als Weight Watchers) ist ein Branchenführer und eines der wenigen kommerziellen Programme, das signifikante Beweise für die Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme hat. Ihr Programm umfasst derzeit eine mobile App, die Menschen dabei hilft, dem WW-Programm zu folgen, Belohnungen für konsequentes Verfolgen und Erreichen von Meilensteinen, eine Online-Community, um sich mit anderen Benutzern zu verbinden, und einen 24/7-Text-Chat mit Trainern.

Frühere Untersuchungen der Ermittler und anderer zeigen, dass ein stärkeres Engagement in einem gruppenbasierten Online-Gewichtsverlustprogramm mit einem größeren Gewichtsverlust verbunden ist. Wir haben herausgefunden, dass ein Online-Gruppen-Coaching-Programm in Kombination mit einer mobilen Kalorien-Tracking-App effektiv zur Gewichtsabnahme beiträgt. WW testet ein neues umfassendes Programm, das ein aktualisiertes Programm gepaart mit virtuellen Workshops umfasst, die umsetzbare Techniken zur Verhaltensänderung für Mitglieder anbieten, die von einem ausgebildeten WW-Coach geleitet werden. Sie haben zugestimmt, uns zu finanzieren, um einen einarmigen Versuch ihres neuen umfassenden Programms durchzuführen, das einen ganzheitlichen Ansatz für einen gesunden Lebensstil (Aktivität, Ernährung und Denkweise) umfasst. Die Ergebnisse werden in die weitere Entwicklung dieses Programms einfließen. Unsere Ziele sind wie folgt: 1) Untersuchung der vorläufigen Ergebnisse und Akzeptanz eines kommerziellen Mehrkomponenten-Online-Gewichtsverlustprogramms, das eine mobile App, Anreize für die Nachverfolgung, wöchentliche virtuelle Workshops und eine Online-Community umfasst. Das vorläufige Ergebnis ist definiert als Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat. Sekundäre vorläufige Ergebnisse umfassen Veränderungen in der Ernährungsqualität, körperlichen Aktivität, Lebensqualität, Schlafqualität und Heißhungerattacken von der Baseline bis zu 6 Monaten. Die Akzeptanz jeder Programmkomponente und des Gesamtprogramms wird nach 6 Monaten bewertet. 2) Um zu untersuchen, ob eine stärkere App-Nutzung, ein stärkeres Engagement in der Online-Community und ein Engagement mit einer größeren Anzahl von Gleichaltrigen (in der Online-Community) einen größeren Gewichtsverlust nach 3 und 6 Monaten vorhersagen. 3) Untersuchung der Zusammenhänge zwischen der Gesamtnutzung der Programmkomponenten (und jeder einzelnen Programmkomponente) und der Gewichtsänderung. Wir gehen davon aus, dass eine stärkere Nutzung von Programmkomponenten (einzeln und insgesamt) einen größeren Gewichtsverlust vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-75 Jahre alt.
  2. BMI 25-45 kg/m2.
  3. Hat Wi-Fi-Konnektivität zu Hause
  4. Kann an der Studie in englischer Sprache teilnehmen.
  5. Selbstberichteter Wunsch, Gewicht zu verlieren.
  6. Bereit, den vom Studienprotokoll geforderten Empfehlungen zu folgen.
  7. Bereit, demografische Informationen (z. B. ethnische Zugehörigkeit, Einkommen und Bildung) aufzunehmen
  8. Lebt in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger, stillend oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  2. Bipolare Störung, Drogenmissbrauch, Psychose, Bulimie, Binge-Eating-Störung oder schwere Depression.
  3. Adipositaschirurgie oder Pläne für eine Operation während der Studie
  4. Unfähig, Ernährungsumstellungen vorzunehmen oder die körperliche Aktivität zu steigern.
  5. Unfähig, ¼ Meile ohne Hilfe zu gehen, ohne anzuhalten
  6. Raucher oder verwenden Sie täglich Nikotin-Vape.
  7. Teilnehmer, die derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate versuchen, über ein strukturiertes Gewichtsabnahmeprogramm (z. B. in einem medizinischen Zentrum, einer Universität, kommerziellen Programmen) abzunehmen
  8. Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten Mitglied bei WW waren.
  9. Teilnehmer, die derzeit an anderen Forschungsstudien beteiligt sind.
  10. Gewichtsverlust von ≥ 5 kg in den letzten 6 Monaten.
  11. Gemeldete Gesundheitsprobleme, die eine Gewichtsabnahme oder unbeaufsichtigtes Training unsicher oder unvernünftig machen (z. B. chronische Schmerzen, orthopädische Einschränkungen, Herzprobleme).
  12. Unbehandelte Schilddrüsenerkrankung oder Änderungen (Art oder Dosis) der Schilddrüsenmedikation in den letzten 6 Monaten.
  13. Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit bekannten Auswirkungen auf Appetit oder Gewicht (z. B. orale Steroide, Medikamente zur Gewichtsabnahme wie Qysmia, Contrave usw.), mit Ausnahme von Personen, die 6 Monate lang eine stabile Dosis von SSRIs erhalten.
  14. Chronische/entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen (Reizdarmsyndrom ist akzeptabel).
  15. Vorgeschichte von Herzproblemen (z. B. Angina pectoris, Bypass-Operation, Myokardinfarkt usw.) innerhalb der letzten 6 Monate.
  16. Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  17. Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate.
  18. Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators oder Herzschrittmachers.
  19. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre oder aktuelle Krebsbehandlung (vollständig reseziertes Basal- oder Plattenepithelkarzinom akzeptabel, wenn die Behandlung mehr als 6 Monate vor der Einschreibung abgeschlossen wurde).
  20. Erfüllt die Kriterien für eine schwere Depression auf dem PHQ-9 (Score von >20) oder die Bestätigung von „Gedanken, dass Sie lieber tot wären oder sich auf irgendeine Weise verletzen würden“.
  21. Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Störungen in den letzten 12 Monaten.
  22. Nicht bereit, eine Geheimhaltungsvereinbarung zu unterzeichnen; oder angegeben haben, dass sie den NDA-Bedingungen nicht zustimmen wollen.
  23. Es ist nicht möglich, an virtuellen Workshop-Meetingzeiten teilzunehmen.
  24. Hat kein iPhone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Änderung des Lebensstils
Diese 6-monatige Intervention umfasst die Nutzung von drei Komponenten: der mobilen App von WW, virtuellen Workshops und einer privaten Online-Community. Das WW-Programm beinhaltet: Selbstüberwachung von Gewicht, Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität; Ernährungsumstellung; zunehmende körperliche Aktivität; Übergang zu einer hilfreicheren Denkweise; und das Erlernen von Verhaltensstrategien, um diese Ziele zu erreichen. Jede Woche setzen sich die Teilnehmer Ziele und wiegen sich mit einem Coach über einen virtuellen Workshop ab. Die Teilnehmer werden ermutigt, die App und die private Online-Community täglich zu nutzen und an wöchentlichen virtuellen Workshops teilzunehmen. Der wöchentliche virtuelle Workshop, der von einem ausgebildeten WW-Coach geleitet wird, bietet eine Technik zur Verhaltensänderung und ermöglicht es den Teilnehmern, sie zu üben, um ihre Ziele zu unterstützen. Dies sind umsetzbare Techniken und Strategien, die auf wissenschaftlicher Forschung basieren.
Die 6-monatige Intervention umfasst die Nutzung der mobilen App von WW, wöchentliche virtuelle Workshops und eine private Online-Community. Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsplan, der auf Expertenrichtlinien für gesunde Ernährung und den neuesten Ernährungswissenschaften basiert, einen Aktivitätsplan, der darauf ausgelegt ist, regelmäßige körperliche Aktivität und Techniken zu fördern, um den Mitgliedern zu helfen, eine hilfreiche Denkweise für dauerhafte Veränderungen in der WW-App zu entwickeln. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen virtuellen Workshops teil, die von einem erfahrenen WW-Coach geleitet werden. Der Trainer hilft bei der Zielsetzung, der Überwindung von Rückschlägen und der wöchentlichen Nachverfolgung der Fortschritte bei der Erreichung der Ziele. Die Teilnehmer werden ermutigt, an einer privaten Facebook-Gruppe teilzunehmen, die den Teilnehmern die Möglichkeit gibt, sich gegenseitig motivierende Unterstützung zu geben. Die Teilnehmer können ihre Reise durch Fotos, Videos und Kommentare posten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der App wurden die Feature für die Nahrungsverfolgung von Tagen in App verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der Tage der Teilnehmer verwendeten die Diät -Tracking -Funktion in der WW -App während der Intervention, um ihre tägliche Nahrungsaufnahme zu verfolgen. Ein Nutzentag wird als ein Tag definiert, an dem die Teilnehmer Lebensmittel in der WW -App verfolgt haben.
6 Monate
Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent der Teilnehmer, die sich einig sind oder eindrucksvoll einverstanden sind, dass sich das Programm gesünder fühlte.
6 Monate
Prozentuale Gewichtsänderung von Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Grundlinie zu 3 Monaten
Das Gewicht wurde unter Verwendung einer intelligenten Skala zu Studienbeginn und bei der dreimonatigen Bewertung gemessen.
Grundlinie zu 3 Monaten
Gewichtsänderung in Pfund von Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Das Gewicht wird anhand einer intelligenten Skala bei allen Bewertungen gemessen. Die Gewichtsänderung wird als Gewicht nach 6 Monaten in Pfund minus Basisgewicht in Pfund berechnet. Niedrigere Werte bedeuten mehr Gewichtsverlust.
Grundlinie zu 6 Monaten
Anzahl der Tage für körperliche Aktivitätsverfolgung wurde in der App verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer die körperliche Aktivitätsfunktion in der WW -App während der Intervention verwendeten. Ein Nutzungstag wird definiert als jeder Tag, an dem eine körperliche Aktivität protokolliert wurde. Gesamt Tage möglich = 168 Tage.
6 Monate
Anzahl der wöchentlichen virtuellen Workshops, die besucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der wöchentlichen Workshops, an denen die Teilnehmer während des Programms teilnahmen. Während der 6-monatigen Intervention gab es insgesamt 24 wöchentliche Workshops.
6 Monate
Anzahl der wöchentlichen Check -Ins -Angehörigen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der wöchentlichen Check -Ins, die während des Programms von den Teilnehmern abgeschlossen wurden. Während der 6-monatigen Intervention gab es 24 Möglichkeiten für wöchentliche Schecks. Höhere Zahlen bedeuten, dass wöchentliche Check -Ins abgeschlossen wurden.
6 Monate
Anzahl der Wochen, die Teilnehmer in der privaten Online -Community tätig sind
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Beiträge, Kommentare und Reaktionen in der Facebook -Gruppe wurden in jeder der 24 Wochen der Intervention mit Grytics für Facebook erfasst. Die Teilnehmer wurden als Intervention angesehen, indem sie während der Interventionswoche mindestens einen Beitrag, einen Kommentar und/oder eine Reaktion (z. B. wie) machten. Die Werte können zwischen 0 und 24 Wochen reichen, wobei höhere Zahlen häufiger an der Intervention angeben.
6 Monate
Gewichtsänderung in Pfund von Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gewicht wird über digitale Skalen bewertet, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden. Die Gewichtsänderung wird berechnet, indem das Gewicht in Pfund nach 3 Monaten ab dem Ausgangsgewicht subtrahiert. Niedrigere Werte weisen einen höheren Gewichtsverlust in Pfund an.
3 Monate
Prozent Gewichtsänderung von Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht wird über digitale Skalen bewertet, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden. Die prozentuale Gewichtsänderung wird berechnet, indem das 6 -monatige Gewicht in Pfund aus dem Ausgangsgewicht in Pfund subtrahiert, durch das Ausgangsgewicht in Pfund dividiert und diese Zahl dann mit 100 multipliziert wird. Niedrigere Werte zeigten einen höheren Gewichtsverlust an.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität werden vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gemessen. Der GPAQ hat Fragen zur Bewertung der Aktivität bei der Arbeit, Reisen zu und von Orten und Freizeitaktivitäten. Der Anzahl der Minuten, die für jede Aktivität aufgewendet werden, wird ein METs-Wert zugewiesen, um das Niveau des Energieverbrauchs zu bestimmen. Je höher der METs-Wert, desto höher das Aktivitätsniveau.
Baseline bis 6 Monate
Änderung der Obstaufnahmebewertung
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Zu Studienbeginn und 6 Monaten haben die Teilnehmer den Fünf-Faktor-Screener der National Health Interview-Umfrage abgeschlossen, der 19 Elemente enthält, die die Verbrauchshäufigkeit (gemessen auf einer Skala von 0 = nie bis 5 = ≥ 5 Mal pro Tag) verschiedener Lebensmittelgruppen, einschließlich der Fruchtaufnahme, bewerten. 1 Bewertete Obstaufnahme. Die Änderung der Fruchtaufnahme -Score wurde berechnet, indem 6 -monatige Werte von den Baseline -Werten subtrahiert wurden. Höhere Veränderungswerte weisen auf eine höhere Erhöhung der Fruchtaufnahme hin.
Grundlinie zu 6 Monaten
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Lebensqualität werden von Ausgangswert zu 6 Monaten unter Verwendung der Auswirkungen des Gewichts auf die Lebensqualität gemessen. Dies ist eine 31-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der physischen Funktion (11 Elemente), des Selbstwertgefühls (7 Elemente), des sexuellen Lebens (4 Elemente), der öffentlichen Not (5 Elemente) und der Arbeit (4 Elemente). Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei 100 die beste Lebensqualität darstellt. Die Änderung wurde berechnet, indem 6 -monatige Bewertungen von den Ausgangswerten subtrahiert wurden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Erhöhung der Lebensqualität hin.
Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen in der Schlafqualität werden unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index von Grundlinie zu 6 Monaten gemessen. Diese Maßnahme enthält 10 Elemente, um die Schlafqualität mit einer Punktzahl von 0 bis 21 zu bewerten. Niedrigere Punktzahlen stellen die Schlafqualität besser dar (<5 ist mit einer guten Schlafqualität verbunden;> 5 ist mit einer schlechten Schlafqualität verbunden. Die Änderung der Schlafqualität wurde berechnet, indem 6 -monatige Ergebnisse von den Ausgangswerten subtrahiert wurden. Niedrigere Werte zeigen Verbesserungen der Schlafqualität an.
Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen des Verlangens von Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen des Verlangens von Nahrungsmitteln werden von der Grundlinie zu 6 Monaten unter Verwendung des Inventars mit Lebensmitteln gemessen. Dieses Inventar umfasst 28 Lebensmittel, die auf der Grundlage des Verlangens von Antworten von 1 (nie) bis 5 (immer) für jeden gesunken sind. Ein Mittelwert wird über die 28 Elemente berechnet. Die Werte würden dann zwischen mindestens 1 bis maximal 5 reichen. Höhere Werte deuten häufiger an. Die Änderung wurde berechnet, indem 6 -monatige Bewertungen von den Ausgangswerten subtrahiert wurden. Höhere Werte deuten auf einen höheren Anstieg des Verlangens von Nahrungsmitteln hin.
Grundlinie zu 6 Monaten
Veränderungen im Hunger
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen des Hungers werden von der Grundlinie zu 6 Monaten unter Verwendung des Hunger VAS (visuelle Analogskala) gemessen. In dieser Ein-Frage-Maßnahme wird "Wie hungrig Sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben" und besteht aus einem Schieberegler mit Worten, die an jedem Ende verankert sind, die die Extreme beschreiben (überhaupt nicht hungrig, extrem hungrig). Die Teilnehmer bewerteten ihren Hunger in der vergangenen Woche mit einem Schieberegler auf einer visuellen analogen Skala von 0 = überhaupt nicht hungrig bis 100 = extrem hungrig. Die Veränderung des Hungers wurde dann berechnet, indem der Hunger -Score nach 6 Monaten nach dem Hunger -Score zu Studienbeginn subtrahiert wurde. Höhere Werte zeigen, dass der Hunger im Laufe der Zeit erhöht wird, und niedrigere Werte zeigen, dass der Hunger im Laufe der Zeit abnimmt.
Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen der positiven Verhaltensautomatik
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen der Verhaltensautomatik werden unter Verwendung des Self-Berichts-Verhaltens-Automatikindex (SRBAI) gemessen. In dieser 4-Punkte-Maßnahme wird bewertet, ob Verhalten X etwas ist ... "Ich mache automatisch", "Ich mache, ohne mich bewusst erinnern zu müssen", "Ich mache ohne nachzudenken" und "Ich fange an, bevor ich merke, dass ich es mache. Die Artikel werden mit einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von stark nicht zustimmender zustimmen. Für jedes Verhalten wurde ein Mittelwert berechnet. Anschließend wurden die Durchschnittswerte für die 7 gesunden Verhaltensweisen berechnet, um einen positiven Automatik -Score für Verhalten zu erzielen, der von 1 auf 7 reichen könnte. Die Änderung der positiven Verhaltensautomatik wurde dann berechnet, indem der 6 -monatige Wert vom Basiswert subtrahiert wurde. Höhere Werte weisen auf eine höhere Verhaltensautomatik für gesunde Verhaltensweisen hin.
Grundlinie zu 6 Monaten
Veränderungen im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen des Selbstmitgefühls werden unter Verwendung der Selbstmitgefühlsskala gemessen. Dies ist ein 26-Punkte-Maß für das Selbstmitgefühl, das aus sechs Subskalen besteht: Selbstkala, Selbsteinschätzung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und zu überbewertete. Die Elemente wurden mit einer Skala von 1 = fast nie bis 5 = fast immer bewertet. Subskalen werden berechnet, indem der Mittelwert der Subskala -Elementantworten berechnet wird. Ein Gesamtbekenntnis von Selbstverkäufern kann durch umgekehrte Bewertung der negativen Subskala-Elemente (Selbsteinschätzung, Isolation und Überidentifizierung) und der Berechnung eines großen Mittelwerts aller sechs Subskala-Mittel erzielt werden. Die Gesamtzahl der möglichen Punktzahlen reichen von 1-5. Um die Veränderung des Selbstmitgefühls zu berechnen, haben wir den 6-monatigen Wert vom Grundlinienwert abgezogen. Höhere Werte bedeuten im Laufe der Zeit einen höheren Anstieg des Selbstmitgefühls.
Grundlinie zu 6 Monaten
Änderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie zu 6 Monaten
Änderungen des Wohlbefindens werden mit dem WHO-5-Well-Index-Index gemessen (0-100 Punktzahl, bei dem höhere Punktzahlen ein größeres Wohlbefinden bedeuten). Die Änderung des Wohlbefindens wurde dann berechnet, indem die 6-monatige Punktzahl von der Basisbewertung abgezogen wurde. Höhere Werte weisen auf eine Erhöhung des Wohlbefindens im Laufe der Zeit hin.
Grundlinie zu 6 Monaten
Änderung der Gemüseaufnahmebewertung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Zu Studienbeginn und 6 Monaten haben die Teilnehmer den Fünf-Faktor-Screener der National Health Interview-Umfrage abgeschlossen, der 19 Elemente enthält, die die Verbrauchshäufigkeit (gemessen auf einer Skala von 0 = nie bis 5 = ≥ 5 Mal pro Tag) verschiedener Lebensmittelgruppen, einschließlich Obst und Gemüse, bewerten. 1 Beurteilte Gemüseaufnahme. Die Änderung der Gemüseaufnahme -Score wurde berechnet, indem 6 -monatige Werte von den Basiswerten subtrahieren. Höhere Veränderungswerte deuten auf eine höhere Erhöhung der Gemüseaufnahme hin.
Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der Salataufnahmebewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Zu Studienbeginn und 6 Monaten haben die Teilnehmer den Fünf-Faktor-Screener der National Health Interview-Umfrage abgeschlossen, der 19 Elemente enthält, die die Verbrauchshäufigkeit (gemessen auf einer Skala von 0 = nie bis 5 = ≥ 5 Mal pro Tag) verschiedener Lebensmittelgruppen, einschließlich Obst und Gemüse, bewerten. 1 bewertete Salataufnahme. Die Änderung des Salataufnahmewerts wurde berechnet, indem 6 -monatige Werte von den Basiswerten subtrahieren. Höhere Veränderungswerte deuten auf eine höhere Erhöhung der Salataufnahme hin.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20-0030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

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