Eenarmige proef van een commercieel digitaal gewichtsverliesprogramma met meerdere componenten
20 juli 2025 bijgewerkt door: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Het doel van het voorgestelde onderzoeksproject is om de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een online multicomponent commercieel gewichtsverliesprogramma te evalueren en om de relatie tussen programmabetrokkenheid en gewichtsverlies en gezondheidsresultaten te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technologie verandert de mogelijkheden om programma's voor gewichtsverlies op basis van gedrag aan te bieden en biedt een manier om hun bereik uit te breiden naar een groter publiek. Commerciële programma's die ooit volledig werden geleverd via persoonlijke ontmoetingen bij fysieke bedrijven, breiden nu uit naar virtuele programma's. WW (voorheen bekend als Weight Watchers) is marktleider en een van de weinige commerciële programma's met significant bewijs voor de werkzaamheid bij gewichtsverlies. Hun programma omvat momenteel een mobiele app - die mensen helpt het WW-programma te volgen, beloningen voor het consistent volgen en bereiken van mijlpalen, een online community om in contact te komen met andere gebruikers en een 24/7 tekstchat met coaches.
Uit eerder onderzoek van de onderzoekers en anderen blijkt dat meer betrokkenheid bij een online groepsgebaseerd programma voor gewichtsverlies samenhangt met meer gewichtsverlies. We hebben ontdekt dat een online groepscoachingprogramma in combinatie met een mobiele app voor het bijhouden van calorieën effectief is bij het produceren van gewichtsverlies. WW test een nieuw uitgebreid programma met een bijgewerkt programma in combinatie met virtuele workshops die bruikbare gedragsveranderingstechnieken voor leden bieden, geleid door een getrainde WW-coach. Ze hebben ermee ingestemd ons te financieren om een eenarmige proef uit te voeren van hun nieuwe uitgebreide programma dat een holistische benadering van een gezonde levensstijl (activiteit, voeding en mentaliteit) omvat. Bevindingen zullen de verdere ontwikkeling van dit programma informeren. Onze doelstellingen zijn als volgt: 1) Het onderzoeken van de voorlopige resultaten en de aanvaardbaarheid van een uit meerdere componenten bestaand online commercieel programma voor gewichtsverlies dat een mobiele app, stimulansen voor tracking, wekelijkse virtuele workshops en een online gemeenschap omvat. Voorlopige uitkomst wordt gedefinieerd als gewichtsverandering vanaf baseline tot 3 en 6 maanden. Secundaire voorlopige uitkomsten omvatten veranderingen in de kwaliteit van het dieet, fysieke activiteit, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en hunkering naar voedsel vanaf de basislijn tot 6 maanden. De aanvaardbaarheid van elk programmaonderdeel en het totale programma wordt na 6 maanden geëvalueerd. 2) Om te onderzoeken of meer app-gebruik, grotere betrokkenheid bij de online gemeenschap en betrokkenheid bij een groter aantal leeftijdsgenoten (in de online gemeenschap) een groter gewichtsverlies na 3 en 6 maanden voorspellen. 3) Onderzoeken van de associaties tussen totaal gebruik van programmaonderdelen (en elk individueel programmaonderdeel) en gewichtsverandering. We veronderstellen dat meer gebruik van programmacomponenten (individueel en totaal) een groter gewichtsverlies zal voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud.
- BMI 25-45 kg/m2.
- Heeft Wi-Fi-connectiviteit thuis
- In staat om deel te nemen aan het onderzoek in het Engels.
- Zelfgerapporteerde wens om gewicht te verliezen.
- Bereid om aanbevelingen op te volgen die vereist zijn door het studieprotocol.
- Bereid om demografische informatie op te nemen (bijv. etniciteit, inkomen en opleiding)
- Woont in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode.
- Bipolaire stoornis, middelenmisbruik, psychose, boulimie, eetbuistoornis of ernstige depressie.
- Heeft bariatrische chirurgie ondergaan of is van plan om tijdens de studie een operatie te ondergaan
- Niet in staat om dieetveranderingen aan te brengen of fysieke activiteit te verhogen.
- Kan geen ¼ mijl zonder hulp lopen zonder te stoppen
- Roker of gebruik dagelijks nicotinevape.
- Deelnemers die momenteel, of in de afgelopen 6 maanden, proberen af te vallen via een gestructureerd afslankprogramma (bijv. in een medisch centrum, universiteit, commerciële programma's)
- Deelnemers die in de afgelopen 12 maanden deelnemer waren van WW.
- Deelnemers die op dit moment betrokken zijn bij andere onderzoeken.
- Gewichtsverlies van ≥ 5 kg in de voorgaande 6 maanden.
- Gerapporteerde gezondheidsproblemen die gewichtsverlies of lichaamsbeweging zonder toezicht onveilig of onredelijk maken (bijv. chronische pijn, orthopedische beperkingen, hartproblemen).
- Onbehandelde schildklierziekte of veranderingen (type of dosis) in schildkliermedicatie in de afgelopen 6 maanden.
- Het nemen van elk voorgeschreven medicijn met bekende effecten op de eetlust of het gewicht (bijv. Orale steroïden, medicijnen voor gewichtsverlies zoals Qysmia, Contrave, enz.), Met uitzondering van proefpersonen die gedurende 6 maanden een stabiele dosis SSRI's gebruikten.
- Chronische/inflammatoire gastro-intestinale stoornissen (prikkelbare darmsyndroom is acceptabel).
- Voorgeschiedenis van hartproblemen (bijv. angina pectoris, bypassoperatie, myocardinfarct, etc.) in de afgelopen 6 maanden.
- Diagnose van diabetes type 1 of type 2.
- Grote operatie in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van geïmplanteerde defibrillator of pacemaker.
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar of huidige behandeling voor kanker (volledig gereseceerd basaal- of plaveiselcelcarcinoom acceptabel als de behandeling meer dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving is voltooid).
- Voldoet aan criteria voor ernstige depressie op de PHQ-9 (score van >20) of goedkeuring van "Gedachten dat je beter dood zou zijn, of jezelf op de een of andere manier pijn doen".
- Ziekenhuisopname voor psychiatrische stoornissen gedurende de afgelopen 12 maanden.
- Niet bereid om een NDA te ondertekenen; of aangegeven dat ze niet akkoord willen gaan met de voorwaarden van de NDA.
- Kan geen virtuele workshopbijeenkomsten bijwonen.
- Heeft geen iPhone.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor leefstijlaanpassing
Deze interventie van 6 maanden omvat het gebruik van drie componenten: WW's mobiele app, virtuele workshops en een besloten online community.
Het WW-programma omvat: zelfcontrole van gewicht, inname via de voeding en lichaamsbeweging; veranderingen in het dieet aanbrengen; toenemende fysieke activiteit; verschuiven naar een behulpzamere mentaliteit; en het aanleren van gedragsstrategieën om deze doelen te bereiken.
Elke week stellen deelnemers doelen en wegen ze in met een coach via een virtuele workshop.
Deelnemers worden aangemoedigd om de app en de besloten online community dagelijks te gebruiken en wekelijks virtuele workshops bij te wonen.
De wekelijkse virtuele workshop onder leiding van een getrainde WW Coach bevat een techniek voor gedragsverandering en stelt de deelnemer in staat deze te oefenen om zijn doelen te ondersteunen.
Dit zijn bruikbare technieken en strategieën die gebaseerd zijn op wetenschappelijk onderzoek.
|
De interventie van 6 maanden omvat het gebruik van de mobiele app van WW, wekelijkse virtuele workshops en een besloten online community.
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd voedingsplan op basis van deskundige richtlijnen voor gezond eten en de nieuwste voedingswetenschap, een activiteitenplan dat is ontworpen om regelmatige lichaamsbeweging te bevorderen en technieken om leden te helpen om te schakelen naar een behulpzame mentaliteit voor blijvende verandering, allemaal binnen de WW-app.
Deelnemers volgen wekelijks virtuele workshops onder leiding van een deskundige WW Coach.
De coach helpt elke week met het stellen van doelen, het overwinnen van tegenslagen en het opvolgen van de voortgang in de richting van doelen.
Deelnemers worden aangemoedigd om deel te nemen aan een besloten Facebook-groep die deelnemers de mogelijkheid geeft om motiverende steun van elkaar te krijgen.
Deelnemers kunnen posten over hun reis door middel van foto's, video's en opmerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de dagen dieet bij het tracking van dieet werd gebruikt in de app
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van de dagen deelnemers gebruikte de voedingsfunctie in de WW -app tijdens de interventie om hun dagelijkse voedselinname te volgen.
Een dag van gebruik wordt gedefinieerd als een dag waarop deelnemers elk voedselitem in de WW -app hebben gevolgd.
|
6 maanden
|
|
Interventie -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van de deelnemers die het ermee eens zijn of het er sterk mee eens zijn dat het programma hen gezonder zorgde.
|
6 maanden
|
|
Percentage verandering in gewicht van de basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Gewicht werd gemeten met behulp van een slimme schaal bij aanvang en bij de beoordeling van drie maanden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Gewichtsverandering in ponden van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Gewicht wordt gemeten met behulp van een slimme schaal bij alle beoordelingen.
Gewichtsverandering wordt berekend als gewicht na 6 maanden in ponden minus basislijngewicht in ponden.
Lagere waarden betekenen meer gewichtsverlies.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Aantal dagen dat fysieke activiteiten volgen, werd in de app gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen deelnemers gebruikten de fysieke activiteitsfunctie in de WW -app tijdens de interventie.
Een dag van gebruik zal worden gedefinieerd als elke dag waarop fysieke activiteit is vastgelegd.
Totaal mogelijk dagen = 168 dagen.
|
6 maanden
|
|
Aantal wekelijkse virtuele workshops aanwezig
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal wekelijkse workshops bijgewoond door deelnemers tijdens het programma.
Tijdens de interventie van 6 maanden waren er in totaal 24 wekelijkse workshops.
|
6 maanden
|
|
Aantal wekelijkse cheque -ins aanwezig
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal wekelijkse check -ins voltooid door deelnemers tijdens het programma.
Tijdens de interventie van 6 maanden waren er 24 mogelijkheden voor wekelijkse check-ins.
Hogere cijfers betekenen dat er meer wekelijkse controle -IN's zijn voltooid.
|
6 maanden
|
|
Aantal weken deelnemers die zich bezighouden met de privé, online community
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle berichten, opmerkingen en reacties in de Facebook -groep werden vastgelegd met behulp van Grytics voor Facebook, elk van de 24 weken van de interventie.
Deelnemers werden beschouwd als betrokken bij de interventie door tijdens de interventieweek ten minste één bericht, één opmerking en/of één reactie (bijvoorbeeld zoals) te maken.
Waarden kunnen variëren van 0 tot 24 weken met hogere getallen die duiden op frequentere betrokkenheid bij de interventie.
|
6 maanden
|
|
Gewichtsverandering in ponden van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewicht zal worden beoordeeld via digitale schalen die aan de deelnemers worden verstrekt.
Gewichtsverandering wordt berekend door gewicht in ponden af te trekken na 3 maanden van het basisgewicht.
Lagere waarden duiden op een groter gewichtsverlies in ponden.
|
3 maanden
|
|
Percentage gewichtsverandering van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht wordt beoordeeld via digitale schalen die aan de deelnemers worden verstrekt.
Percentage gewichtsverandering zal worden berekend door het gewicht van 6 maanden in ponden af te trekken van baseline gewicht in ponden, te delen door basislijngewicht in ponden en dit aantal vervolgens met 100 te vermenigvuldigen.
Lagere waarden gaven groter gewichtsverlies aan.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in fysieke activiteit worden vanaf de basislijn tot 6 maanden gemeten met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
De GPAQ bevat vragen over activiteiten op het werk, reizen van en naar plaatsen en recreatieve activiteiten.
Aan het aantal minuten dat aan elke activiteit wordt besteed, wordt een MET-waarde toegekend om het energieverbruik te bepalen.
Hoe hoger de MET's-waarde, hoe hoger het activiteitsniveau.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in fruitinlaat score
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Bij aanvang en 6 maanden voltooiden de deelnemers de National Health Interview Survey Five-Factor Screener, die 19 items bevat die de consumptiefrequentie beoordelen (gemeten op een schaal variërend van 0 = nooit tot 5 = ≥5 keer per dag) van verschillende voedselgroepen, inclusief fruitinname. 1 beoordeelde fruitinname.
Verandering in de fruitinlaatscore werd berekend door 6 maanden waarden af te trekken van de basiswaarden.
Hogere veranderingscores duiden op een grotere toename van de fruitinname.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in gewichtgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten van basislijn tot 6 maanden met behulp van de impact van het gewicht op de kwaliteit van het levenslite.
Dit is een meting van 31 items die de fysieke functie (11 items), zelfrespect (7 items), seksueel leven (4 items), openbare nood (5 items) en werk (4 items) beoordelen.
Scores variëren van 0-100, met 100 die de beste kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verandering werd berekend door 6 maanden scores af te trekken van baseline scores.
Hogere waarden duiden op een grotere toename van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in slaapkwaliteit worden gemeten van basislijn tot 6 maanden met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Deze maatregel bevat 10 items om de slaapkwaliteit te beoordelen met een score mogelijke score van 0 - 21. Lagere scores vertegenwoordigen beter de slaapkwaliteit (<5 wordt geassocieerd met een goede slaapkwaliteit;> 5 wordt geassocieerd met een slechte slaapkwaliteit.
Verandering in slaapkwaliteit werd berekend door 6 maanden scores af te trekken van baseline scores.
Lagere waarden duiden op verbeteringen in slaapkwaliteit.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in hunkeren naar voedsel
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in hunkeren naar voedsel worden gemeten van basislijn tot 6 maanden met behulp van de inventaris van het voedsel.
Deze inventaris omvat 28 voedingsmiddelen die worden gescoord op basis van het verlangen van hunkeren, variërend in antwoorden van 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor elk.
Een gemiddelde wordt berekend over de 28 items.
Scores zouden dan variëren van een minimum van 1 tot een maximum van 5. Hogere scores duiden op frequentere verlangens.
Verandering werd berekend door 6 maanden scores af te trekken van baseline scores.
Hogere scores duiden op een grotere toename van hunkeren naar voedsel.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in honger
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in honger worden gemeten van basislijn tot 6 maanden met behulp van de Hunger VAS (visuele analoge schaal).
Deze maatregel van een vraag vraagt "hoe hongerig je de afgelopen week voelde" en bestaat uit een schuifregelaar met woorden die aan elk uiteinde worden verankerd die de uitersten beschrijven (helemaal niet hongerig, extreem hongerig).
Deelnemers beoordeelden hun honger de afgelopen week met behulp van een schuifregelaar op een visuele analoge schaal variërend van 0 = helemaal niet hongerig tot 100 = extreem hongerig.
Verandering in honger werd vervolgens berekend door de hongerscore af te trekken na 6 maanden van de hongerscore bij aanvang.
Hogere waarden geven een toename van de honger in de tijd aan en lagere waarden duiden op afname van de honger in de tijd.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in positieve gedragsautomaticiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in gedragsautomatiteit worden gemeten met behulp van de zelfrapportage Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
Deze maatregel met 4 items beoordeelt of gedrag X iets is ... "Ik doe automatisch", "Ik doe het zonder bewust te hoeven onthouden", "Ik doe zonder te denken" en "Ik begin te doen voordat ik me realiseer dat ik het doe".
Items worden gescoord met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens.
Een gemiddelde score werd berekend voor elk gedrag.
Vervolgens werden gemiddelde scores berekend voor het 7 gezonde gedrag om een positieve gedragsautomatiteitsscore te produceren die kon variëren van 1 tot 7. Verandering in positieve gedragsautomatiteit werd vervolgens berekend door de waarde van 6 maanden af te trekken van de basiswaarde.
Hogere scores duiden op een grotere gedragsautomatiek voor gezond gedrag.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in zelfcompassie zullen worden gemeten met behulp van de zelfcompassieschaal.
Dit is een maatregel van 26 items voor zelfcompassie die bestaat uit zes subschalen: zelfvat, zelfomjurken, gemeenschappelijke mensheid, isolatie, mindfulness en te geïdentificeerd.
Items werden beoordeeld als een schaal variërend van 1 = bijna nooit tot 5 = bijna altijd.
Subschalen worden berekend door het gemiddelde van subschaal itemreacties te berekenen.
Een totale zelfcompassiescore kan worden verkregen door de negatieve subschaalitems te scoren (zelfoordeel, isolatie en over-identificatie) en een groot gemiddelde van alle zes subschaalmiddelen berekenen.
De totaal mogelijke scores variëren van 1-5.
Om vervolgens verandering in zelfcompassie te berekenen, hebben we de waarde van 6 maanden afgetrokken van de basiswaarde.
Hogere scores betekenen een grotere toename van zelfcompassie in de tijd.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in welzijn zullen worden gemeten met behulp van de WHO-5 Well Being Index (0-100 score waarbij hogere scores een groter welzijn betekenen).
Verandering in welzijn werd vervolgens berekend door de score van 6 maanden af te trekken van de baseline-score.
Hogere waarden geven in de loop van de tijd een toename van het welzijn aan.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verander in de groente -inname score
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Bij aanvang en 6 maanden voltooiden de deelnemers de National Health Interview Survey Five-Factor Screener, die 19 items bevat die de consumptiefrequentie beoordelen (gemeten op een schaal variërend van 0 = nooit tot 5 = ≥5 keer per dag) van verschillende voedselgroepen, inclusief fruit en fruit. 1 beoordeelde groente -inname.
Verandering in de groente -inname -score werd berekend door 6 maanden waarden af te trekken van de basiswaarden.
Hogere veranderingscores duiden op een grotere toename van de inname van de groenten.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Verander in de score van de salade -inlaat
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Bij aanvang en 6 maanden voltooiden de deelnemers de National Health Interview Survey Five-Factor Screener, die 19 items bevat die de consumptiefrequentie beoordelen (gemeten op een schaal variërend van 0 = nooit tot 5 = ≥5 keer per dag) van verschillende voedselgroepen, inclusief fruit en fruit. 1 beoordeelde salade -inname.
Verandering in de score van de salade -inlaat werd berekend door 6 maanden waarden af te trekken van de basiswaarden.
Hogere veranderingscores duiden op een grotere toename van de salade -inname.
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H20-0030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .