Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus DM/HT-potilaiden interventio-ohjelmien potilastuloksista, tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta (TRACC)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Kohorttitutkimus hypertensio- ja/tai diabetespotilaiden tulosten sekä strukturoitujen monitieteisten interventio-ohjelmien tehokkuuden ja kustannustehokkuuden tutkimiseksi

Tavoitteet: Määrittää verenpainetautia (HT) ja/tai diabetes mellitusta (DM) sairastavien potilaiden tulosradat ja arvioida riskinarviointi- ja hallintaohjelmien (RAMP) ja muiden perusterveydenhuollon palveluiden pitkän aikavälin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Potilaiden tukipalvelukeskuksena (PSCC) komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi

Suunnittelu: Väestöpohjainen kohorttitutkimus

Asetus: Hospital Authorityn (HA) perusterveydenhuollon klinikat Osallistujat: Kaikki 18-vuotiaat ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on DM tai HT, joita hoidettiin HA:n perusterveydenhuollon klinikoilla vuosina 2006–2021

Tärkeimmät tulosmittaukset: (1) DM/HT:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (sydän- ja verisuonisairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, retinopatia, neuropatia ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus); (2) palvelujen käyttö (poliklinikat, tapaturma- ja hätätilanteet sekä yön yli tapahtuvat sairaalahoidot); (3) Kasvava kustannustehokkuussuhde vältettyä komplikaatiota tai kaikista syistä johtuvaa kuolemaa ja RAMP:n tai PSCC:n saavuttamaa QALY:tä kohti.

Menetelmät: Suoritetaan naturalistinen kohorttitutkimus (enintään 10 vuoden seuranta) ja retrospektiivinen tietojen poiminta HA-kliinisen hallintajärjestelmän (CMS) tietokannasta HT- ja/tai DM-potilaiden tulosratojen tunnistamiseksi ja korreloimiseksi henkilökohtaisten palveluiden kanssa. ja hoitoprosessin tekijät. Vertaillaan ohjelmiin osallistuneiden ja osallistumattomien kohorttien taipumuspisteiden tuloksia. Monimuuttuja Coxin suhteellinen hazard regressio ja Poisson/negatiivinen binomiaalinen regressio suoritetaan arvioidakseen RAMP:n, PSCC:n ja muiden perusterveydenhuollon palvelujen vaikutusta komplikaatioriskiin, kuolleisuuteen ja palvelujen käyttöön. Kustannustehokkuuden laskemiseen toimittajan näkökulmasta käytetään empiirisiä kustannus- ja tehokkuustietoja.

Merkitys: Löydökset kertovat, kuinka HT/DM-potilaiden palvelutarjonta voidaan optimoida Hongkongissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naturalistinen kohorttitutkimus, jonka seurantajakso on enintään 10 vuotta ja relevanttien tietojen retrospektiivinen poimiminen HA-kliinisen hallintajärjestelmän (CMS) tietokannasta, joka on suunniteltu neljäksi alatutkimukseksi:-

  1. Liikeratatutkimus kaikille HA-perushoidon potilaille, joilla on HT- ja/tai DM-hoitoa vuosina 2006–2019. Tarkoituksena on tutkia kliinisten, hoito- ja komplikaatioprofiilien kehityskulkuja ja tutkia usean sairauden, hoidon jatkuvuuden, erilaisten sairauksien vaikutusta. palvelujen toimitusmallit ja hallintastrategiat (mukaan lukien tutkimustiheys ja erityiset lääkehoito-ohjelmat) tuloksista ja terveyspalvelujen käytöstä.
  2. RAMP-DM:n 10 vuoden tehokkuus- ja kustannustehokkuusanalyysi (CEA). RAMP-DM-potilaiden kohorttia verrataan vain DM-potilaiden taipumuspistemäärään, joka vastaa "tavanomaista hoitoa" sairastavien potilaiden kohorttia, jotta voidaan määrittää RAMP-DM:n tehokkuus ja kustannustehokkuus komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähentämisessä sekä laatusopeutuneiden elinvuosien lisääntyessä (QALY). ). RAMP-DM-toiston optimaaliset kriteerit ja taajuus määritetään.
  3. RAMP-HT:n 10 vuoden tehokkuus ja CEA. RAMP-HT:n kohorttia verrataan vain HT-potilaiden "tavanomaiseen hoitoon" kuuluvien potilaiden taipumuspisteiden kanssa, jotta voidaan määrittää RAMP-HT:n tehokkuus ja kustannustehokkuus komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähentämisessä sekä QALY-arvon nousussa. RAMP-HT:n toiston optimaaliset kriteerit ja taajuus määritetään
  4. Arviointi PSCC:n tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta. RAMP-DM plus PSCC (RAMP-DM+PSCC) kohorttia verrataan vain RAMP-DM-potilaiden taipumuspistemäärään vastaavaan kohorttiin, jotta voidaan arvioida PSCC:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähentämisessä ja QALY:n nousussa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kiinalaiset potilaat, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima DM tai HT vuosina 2006–2021.
  • Dokumentoitu hallinta HA GOPC:ssä tai FMC:ssä, joka tunnistettiin HA CM -tietokannasta vuosina 2006–2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Ratatutkimus)

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima DM tai HT vuosina 2006–2019.

  • Dokumentoitu hallinta HA GOPC:ssä tai FMC:ssä, joka tunnistettiin HA CM -tietokannasta vuosina 2006–2019.

    (10 vuoden CEA-tutkimus RAMP-DM:stä)

  • Dokumentoitu DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita syyskuussa 2010 tai sitä ennen
  • HA CMS -tietokannasta tunnistettu dokumentoitu hallinta HA GOPC:ssä ja FMC:ssä vuosina 2009–2019,
  • Potilaat, jotka osallistuivat ensimmäiseen RAMP-DM-arviointiin elokuun 2009 ja syyskuun 2010 välisenä aikana, jotta ne voidaan sisällyttää RAMP-DM-kohorttiin

  • Potilaat, jotka eivät ole koskaan osallistuneet mihinkään RAMP-DM-arviointiin elokuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, jotta ne voidaan sisällyttää vain tavalliseen hoitoon -kohorttiin

    (10 vuoden CEA-tutkimus RAMP-HT:lla)

  • Dokumentoitu HT-diagnoosi ilman DM-tautia ja kaikkia tunnettuja komplikaatioita maaliskuussa 2013 tai sitä ennen
  • HA CMS -tietokannasta tunnistettu dokumentoitu hallinta HA GOPC:ssä ja FMC:ssä vuosina 2011–2021,
  • Potilaat, jotka osallistuivat ensimmäiseen RAMP-HT-arviointiin lokakuusta 2011 maaliskuuhun 2013 RAMP-HT-kohorttiin sisällyttämiseksi

  • Potilaat, jotka eivät ole koskaan osallistuneet mihinkään RAMP-HT-arviointiin lokakuun 2011 ja joulukuun 2021 välisenä aikana, jotta ne voidaan sisällyttää tavanomaiseen vain hoitoon -kohorttiin

    (5 vuoden CEA-tutkimus PSCC:stä)

  • Dokumentoitu DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita elokuussa 2016 tai sitä ennen
  • HA CMS -tietokannasta tunnistettu dokumentoitu hallinta HA GOPC:ssä ja FMC:ssä vuosina 2012–2021,
  • Potilaat, jotka osallistuivat ensimmäiseen RAMP-DM-arviointiin syyskuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana
  • Potilaat, jotka saivat ensimmäisen PSCC-puhelun syyskuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana ensimmäisen RAMP-DM-arvioinnin jälkeen PSCC-kohorttiin sisällyttämiseksi
  • Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet mitään PSCC-palveluita syyskuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana sisällytettäväksi vain RAMP-kohorttiin

Poissulkemiskriteerit:

(koskee kaikkia osatutkimuksia)

  • Ei-kiinalainen
  • Potilaat, joilla on dokumentoituja DM/HT:hen liittyviä komplikaatioita, jotka on diagnosoitu ennen ilmoittautumispäivää
  • Lääkärin erikoislääkärin avohoito ennen opiskelua tai ensimmäisen vuoden sisällä opiskeluun, jotta voidaan sulkea pois koehenkilöt, joille on saattanut kehittyä komplikaatioita ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osatutkimus 1: Liikeratatutkimus
Kaikki vähintään 18-vuotiaat HA-perushoidon potilaat, joilla on lääkärin dokumentoima HT ja/tai DM ja jotka saavat hoitoa HA:n yleisissä poliklinikoissa tai perhelääketieteen klinikoissa (FMC) ja jotka on tunnistettu HA CMS -tietokannasta vuosina 2006–2019, tutkiakseen kehityskulkua kliinisten, hoito- ja komplikaatioprofiilien malleja ja tutkia usean sairauden, hoidon jatkuvuuden, erilaisten palveluiden toimitusmallien ja hallintastrategioiden (mukaan lukien tutkimustiheys ja erityiset lääkehoito-ohjelmat) vaikutusta tuloksiin ja terveyspalvelujen käyttöön.
Menettely: Perushoidon johtamisstrategioiden rakenteet ja prosessit
Perusterveydenhuollon johtamisstrategioiden erilaisia ​​rakenteita ja prosesseja ovat: Multisairaus, hoidon jatkuvuus, erilaiset palveluiden toimitusmallit ja hallintastrategiat (esim. tutkimustiheys ja erityiset lääkeohjelmat)
Alatutkimus 2: RAMP-DM
Potilaiden ryhmä, joilla on i) DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita syyskuussa 2010 tai sitä ennen ja ii) dokumentoitu hoito HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) HA CMS -tietokannasta vuoden 2009 aikana ja 2019, jotka osallistuivat ensimmäiseen RAMP-DM-arviointiin elokuun 2009 ja syyskuun 2010 välisenä aikana
Menettely: Diabeteksen monialaiset riskitekijöiden arviointi- ja hallintaohjelmat (RAMP-DM)
Diabeteksen monitieteisten riskitekijöiden arviointi- ja hallintaohjelmien (RAMP-DM) puitteissa perustettiin monialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisten (lääkärit, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, apteekkarit, optikot jne.) ryhmät nimettyihin GOPC:ihin. Kaikki DM-potilaat voivat ilmoittautua DM RAMP -ohjelmiin. Jokainen RAMP-potilas saa kattavan riskitekijä- ja komplikaatioseulonnan, jossa selvitetään hänen sydän- ja verisuonisairauksien kokonaisriskinsä ja muunnettavissa olevien riskitekijöiden olemassaolo, ja riskitasonsa ja tarpeensa mukaan potilas voi saada lisätoimenpiteitä, kuten sairaanhoitajan lisäneuvontaa. tai lisäkonsultaatiot vanhemman lääkärin kanssa.
Alatutkimus 2: vain tavallinen hoito
Potilaiden ryhmä, joilla on i) DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita syyskuussa 2010 tai sitä ennen ja ii) dokumentoitu hoito HA CMS -tietokannasta tunnistettuna HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) vuoden 2009 aikana ja 2019, jotka eivät ole koskaan osallistuneet RAMP-DM-arviointiin elokuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Alatutkimus 3: RAMP-HT
Potilasryhmä, jolla on i) HT-diagnoosi ilman DM-tautia ja tiedossa olevia komplikaatioita maaliskuussa 2013 tai sitä ennen ja ii) dokumentoitu hoito HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) HA CMS -tietokannasta. vuosina 2011–2021, joka osallistui ensimmäiseen RAMP-HT-arviointiin lokakuusta 2011 maaliskuuhun 2013
Menettely: Verenpainetaudin monialaiset riskitekijöiden arviointi- ja hallintaohjelmat (RAMP-HT)
Verenpainetaudin monitieteisten riskitekijöiden arviointi- ja hallintaohjelmien (RAMP-HT) puitteissa perustettiin monialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisten (lääkärit, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, farmaseutit, optikot jne.) ryhmät nimettyihin GOPC:ihin. Kaikki HT-potilaat voivat ilmoittautua HT RAMP -ohjelmiin. Jokainen RAMP-potilas saa kattavan riskitekijä- ja komplikaatioseulonnan, jossa selvitetään hänen sydän- ja verisuonisairauksien kokonaisriskinsä ja muunnettavissa olevien riskitekijöiden olemassaolo, ja riskitasonsa ja tarpeensa mukaan potilas voi saada lisätoimenpiteitä, kuten sairaanhoitajan lisäneuvontaa. tai lisäkonsultaatiot vanhemman lääkärin kanssa.
Alatutkimus 3: vain tavallinen hoito
Potilasryhmä, jolla on i) HT-diagnoosi ilman DM-tautia ja tiedossa olevia komplikaatioita maaliskuussa 2013 tai sitä ennen ja ii) dokumentoitu hoito HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) HA CMS -tietokannasta. vuosina 2011–2021, jotka eivät ole koskaan osallistuneet RAMP-HT-arviointiin lokakuun 2011 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Alatutkimus 4: PSCC
Potilaiden ryhmä, joilla on i) DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita elokuussa 2016 tai sitä ennen, ii) dokumentoitu hoito HA CMS -tietokannasta tunnistettuna HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) vuoden 2012 aikana ja 2021 iii) osallistui ensimmäiseen RAMP-DM-arviointiin syyskuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana, jotka ovat saaneet ensimmäisen PSCC-puhelun syyskuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana ensimmäisen RAMP-DM-arvioinnin jälkeen
Menettely: Potilastukikeskus (PSCC)
RAMP-potilaat voidaan ohjata myös potilaiden voimaannuttamisohjelmaan (PEP), joka on kansalaisjärjestöjen (NGO) järjestämä jäsennelty itsehoitokoulutusohjelma. Jos DM-hallinta ei ole optimaalinen, mutta potilas ei voi osallistua PEP-tutkimukseen, hänet voidaan ohjata potilastukikeskukseen (PSCC) -palveluun. PSCC tarjoaa henkilökohtaista puhelinneuvontaa koulutettujen sairaanhoitajien toimesta. PSCC antaa korkean riskin DM-potilaille mahdollisuuden harjoittaa itsehoitokäyttäytymistä tarjoamalla säännöllistä protokollapohjaista puhelintukea neuvomaan ja vahvistamaan terveellistä käyttäytymistä. Kohdennettua itsehoitokäyttäytymistä ovat itsevalvonta, lääkityshallinta, tasapainoinen ruokavalio, liikunta, riskitekijöiden vähentäminen, ongelmanratkaisu ja terveellinen selviytyminen. Ilmoittautuneille potilaille soitetaan viikoittain tai joka toinen viikko ensimmäisen 3 kuukauden aikana ja tarvittaessa lisäpuheluita enintään 9 kuukauden ajan. Myöhemmin seurantakäynneillä arvioidaan valittuihin tavoitteisiin liittyvää itsehoitokäyttäytymistä ja laaditaan hoitosuunnitelma potilaan kanssa.
Alatutkimus 4: ilman PSCC:tä
Potilaiden ryhmä, joilla on i) DM-diagnoosi ilman tunnettuja komplikaatioita elokuussa 2016 tai sitä ennen, ii) dokumentoitu hoito HA CMS -tietokannasta tunnistettuna HA:n yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) vuoden 2012 aikana ja 2021 iii) osallistui ensimmäiseen RAMP-DM-arviointiin syyskuun 2012 ja elokuun 2016 välisenä aikana, jotka eivät ole koskaan saaneet PSCC-palveluita syyskuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DM/HT:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (sydän- ja verisuonisairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, retinopatia, neuropatia ja muusta syystä johtuva kuolleisuus)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sairaus määritellään diagnoosikoodeilla Kansainvälinen perushoidon luokittelu, toinen painos tai kansainvälinen sairauksien luokittelu, yhdeksäs tarkistus, kliininen muutos.
10 vuotta
Palveluiden käyttöaste (poliklinikat, tapaturmat ja hätätilanteet ja sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Perustuu Hongkongin sairaalaviranomaisen sähköiseen terveystietoon
10 vuotta
Kasvava kustannustehokkuussuhde DM/HT:hen liittyvää komplikaatiota tai vältettyä mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa kohti ja RAMP:n tai PSCC:n saavuttamaa QALY:tä kohti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER), joka on RAMP-ryhmän lisäkustannusten suhde tehokkuuteen, lasketaan jokaiselle komplikaatiotapahtumalle tai vältetylle kuolemalle ja QALY-vahvistusta kohti.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy L.K. Lam, MD, Professor and Head of Department of Family Medicine & Primary Care, HKU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW19-329

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa