Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen potilasjohtoinen fibroottisten interstitiaalisten keuhkosairauksien rekisteri eHealth-teknologian avulla (I-FILE)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Kansainvälinen potilasjohtoinen fibroottisten interstitiaalisten keuhkosairauksien rekisteri eHealth-teknologiaa käyttäen: I-FILE

I-FILE-tutkimus on prospektiivinen monikeskus, monikansallinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan potilasvetoisen rekisterin toteutettavuutta kotiseurantaa käyttävillä potilailla, joilla on keuhkofibroosi. Tutkimuksen tavoitteena on saada lisää näkemyksiä keuhkofibroosipotilaiden sairauskäyttäytymisestä, jotta jatkossa etenevää sairautta sairastavat potilaat voidaan tunnistaa paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään taudin etenemisen tunnistamisella on suoria hoitovaikutuksia potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus (F-ILD). Sähköinen terveydenhuolto voisi olla mahdollinen ratkaisu sairauden etenemisen tarkkaan seurantaan ja havaitsemiseen, jolloin potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien taakka olisi pieni. I-FILE-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kotispirometriaa käyttävän potilasvetoisen rekisterin toteutettavuutta F-ILD-potilaiden taudin etenemisen seuraamiseksi. Toissijaisena tavoitteena on validoida nykyiset terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt paremmin, jotta voidaan arvioida sairauden ja hoidon vaikutuksia näillä potilailla.

Mukana on yhteensä 700 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu F-ILD. Potilaat tekevät päivittäisen kotispirometrian kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen mittaukset kerran viikossa ja seurantajakson 2 vuotta. Lisäksi potilaiden raportoimat tulokset (PROM) täytetään verkossa kuuden kuukauden välein. Tulokset salataan ja lähetetään suoraan suojatulle palvelimelle online-I-FILE-sovelluksen kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 hoitamatonta potilasta, joilla on F-ILD-diagnoosi ILD-asiantuntijakeskuksissa viidessä Euroopan maassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Monitieteisen ILD-tiimin äskettäin diagnosoimat potilaat, joilla on F-ILD ATS/ERS-kriteerien mukaan:

  • MDT-diagnoosi ≤ 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • F-ILD:n hoito ≤ yli 1 kuukausi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan, lukemaan tai kirjoittamaan sen maan äidinkielellä, johon potilas kuuluu
  • Ei pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa tutkijan ja/tai potilaan harkinnan mukaan
  • Ei pääsyä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen ryhmätehtävä
Interventioryhmä ilman kontrolliryhmää
Muut: Kotispirometria
  • Potilaat tekevät päivittäistä kotispirometriaa kolmen kuukauden ajan Bluetooth-yhteensopivalla, CE-merkityllä kotispirometrillä (Spiro bank Smart, MIR, Italia). Tämän jälkeen potilaat tekevät viikoittain kotispirometriaa yhteensä kahden vuoden ajan. Tänä aikana potilaita pyydetään suorittamaan kolme mittausta joka viikko samana päivänä.
  • Sairaalakohtaista spirometriaa tehdään kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaat täyttävät potilaiden raportoimat tulokset (PROM) verkossa suojatussa sovelluksessa kuuden kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVC (Forced Vital Capacity) -kotispirometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna kotispirometrialla ja saturaatiolla 6 kuukauden kohdalla (% ja L)
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC (Forced Vital Capacity) -kotispirometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna kotispirometrialla ja saturaatiolla 12 kuukauden kohdalla (% ja L)
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC (Forced Vital Capacity) -kotispirometria
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna kotispirometrialla ja saturaatiolla 24 kuukauden kohdalla (% ja L)
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC (Forced Vital Capacity) sairaalaspirometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna sairaalaspirometrialla ja saturaatiolla 6 kuukauden kohdalla (% ja L)
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC (Forced Vital Capacity) sairaalaspirometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna sairaalaspirometrialla ja saturaatiolla 12 kuukauden kohdalla (% ja L)
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC (Forced Vital Capacity) sairaalaspirometria
Aikaikkuna: 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
FVC-muutos mitattuna sairaalaspirometrialla ja saturaatiolla 24 kuukauden kohdalla (% ja L)
24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Päivittäisen kotispirometrian noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Päivittäisen kotispirometrian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Viikoittaisen kotispirometrian noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Viikoittaisen kotispirometrian suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
L-PF-iskut
Aikaikkuna: Perustaso
• Eläminen keuhkofibroosin kanssa: 21-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkofibroosin vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa keuhkofibroosin suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso
K-BILD
Aikaikkuna: Perustaso
• Kingin lyhyt interstitiaalisen keuhkosairauden terveystila: K-BILD-terveystilakysely on 15 kohdan validoitu, itsetäytetty terveydentilakysely. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psyykkiset ja rintaoireet. K-BILD-alueen ja kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQOL:ia. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
Perustaso
EQ5D
Aikaikkuna: Perustaso
• EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake: 6-osainen kyselylomake viidellä ulottuvuudella: EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
Perustaso
VAS
Aikaikkuna: Perustaso
• Visual Analogue Scale: väsymyksen, hengenahdistuksen, yskän ja yleisen hyvinvoinnin pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valittamista.
Perustaso
LCQ
Aikaikkuna: Perustaso
• Leicester Cough Questionnaire: Yskäkohtaista, terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -kyselylomakkeella, joka on 19 kohdan kyselylomake, joka on validoitu akuutissa ja kroonisessa yskässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 3–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Kyselyn täyttämiseen menee noin 4 minuuttia.
Perustaso
FAS
Aikaikkuna: Perustaso
• Väsymysarviointiasteikko: 10-kohdan kyselylomake väsymyksestä FAS. Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10-kohdan itsetehtävä kyselylomake sarkoidoosipotilaiden väsymyksestä. Pisteet vaihtelevat välillä 5-50 pistettä, ja pistemäärä on ≥ 22 pistettä väsymyksen rajana. Pienin tärkeä ero (MID) on 4 pistettä tai 10 % pienempi pistemäärä. Sen suorittamiseen menee noin 1-2 minuuttia.
Perustaso
WPAI
Aikaikkuna: Perustaso
• Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: Yleisterveys (WPAI) Kaikki työikäisen väestön potilaat täyttävät tämän kyselyn, jossa arvioidaan sairaudesta johtuvaa työn tuottavuuden heikkenemistä kuudessa kysymyksessä. Vastaaminen kestää noin 2-3 minuuttia. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
Perustaso
GRoC
Aikaikkuna: Perustaso
• Global Rating of Change Scales: Global Rating of Change (GRC) -asteikot tarjoavat menetelmän saada tietoa potilaiden terveydentilan paranemisesta tai heikkenemisestä ajan myötä. Potilaita pyydetään antamaan globaaleja arvioita hyvinvointinsa muutoksista 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7). Suorittaminen kestää noin 1 minuutin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Perustaso
L-PF-iskut
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Eläminen keuhkofibroosin kanssa: 21-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkofibroosin vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa keuhkofibroosin suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
12 kuukauden jälkeen
K-BILD
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Kingin lyhyt interstitiaalisen keuhkosairauden terveystila: K-BILD-terveystilakysely on 15 kohdan validoitu, itsetäytetty terveydentilakysely. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psyykkiset ja rintaoireet. K-BILD-alueen ja kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQOL:ia. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
12 kuukauden jälkeen
EQ5D
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake: 6-osainen kyselylomake viidellä ulottuvuudella: EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
12 kuukauden jälkeen
VAS
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Visual Analogue Scale: väsymyksen, hengenahdistuksen, yskän ja yleisen hyvinvoinnin pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valittamista.
12 kuukauden jälkeen
LCQ
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Leicester Cough Questionnaire: Yskäkohtaista, terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -kyselylomakkeella, joka on 19 kohdan kyselylomake, joka on validoitu akuutissa ja kroonisessa yskässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 3–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Kyselyn täyttämiseen menee noin 4 minuuttia.
12 kuukauden jälkeen
FAS
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Väsymysarviointiasteikko: 10-kohdan kyselylomake väsymyksestä FAS. Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10-kohdan itsetehtävä kyselylomake sarkoidoosipotilaiden väsymyksestä. Pisteet vaihtelevat välillä 5-50 pistettä, ja pistemäärä on ≥ 22 pistettä väsymyksen rajana. Pienin tärkeä ero (MID) on 4 pistettä tai 10 % pienempi pistemäärä. Sen suorittamiseen menee noin 1-2 minuuttia.
12 kuukauden jälkeen
WPAI
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: Yleisterveys (WPAI) Kaikki työikäisen väestön potilaat täyttävät tämän kyselyn, jossa arvioidaan sairaudesta johtuvaa työn tuottavuuden heikkenemistä kuudessa kysymyksessä. Vastaaminen kestää noin 2-3 minuuttia. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
12 kuukauden jälkeen
GRoC
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
• Global Rating of Change Scales: Global Rating of Change (GRC) -asteikot tarjoavat menetelmän saada tietoa potilaiden terveydentilan paranemisesta tai heikkenemisestä ajan myötä. Potilaita pyydetään antamaan globaaleja arvioita hyvinvointinsa muutoksista 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7). Suorittaminen kestää noin 1 minuutin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
12 kuukauden jälkeen
L-PF-iskut
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Eläminen keuhkofibroosin kanssa: 21-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkofibroosin vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa keuhkofibroosin suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
24 kuukauden jälkeen
K-BILD
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Kingin lyhyt interstitiaalisen keuhkosairauden terveystila: K-BILD-terveystilakysely on 15 kohdan validoitu, itsetäytetty terveydentilakysely. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psyykkiset ja rintaoireet. K-BILD-alueen ja kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQOL:ia. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
24 kuukauden jälkeen
EQ5D
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake: 6-osainen kyselylomake viidellä ulottuvuudella: EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
24 kuukauden jälkeen
VAS
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Visual Analogue Scale: väsymyksen, hengenahdistuksen, yskän ja yleisen hyvinvoinnin pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valittamista.
24 kuukauden jälkeen
LCQ
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Leicester Cough Questionnaire: Yskäkohtaista, terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -kyselylomakkeella, joka on 19 kohdan kyselylomake, joka on validoitu akuutissa ja kroonisessa yskässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 3–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Kyselyn täyttämiseen menee noin 4 minuuttia.
24 kuukauden jälkeen
FAS
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Väsymysarviointiasteikko: 10-kohdan kyselylomake väsymyksestä FAS. Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10-kohdan itsetehtävä kyselylomake sarkoidoosipotilaiden väsymyksestä. Pisteet vaihtelevat välillä 5-50 pistettä, ja pistemäärä on ≥ 22 pistettä väsymyksen rajana. Pienin tärkeä ero (MID) on 4 pistettä tai 10 % pienempi pistemäärä. Sen suorittamiseen menee noin 1-2 minuuttia.
24 kuukauden jälkeen
WPAI
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: Yleisterveys (WPAI) Kaikki työikäisen väestön potilaat täyttävät tämän kyselyn, jossa arvioidaan sairaudesta johtuvaa työn tuottavuuden heikkenemistä kuudessa kysymyksessä. Vastaaminen kestää noin 2-3 minuuttia. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
24 kuukauden jälkeen
GRoC
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
• Global Rating of Change Scales: Global Rating of Change (GRC) -asteikot tarjoavat menetelmän saada tietoa potilaiden terveydentilan paranemisesta tai heikkenemisestä ajan myötä. Potilaita pyydetään antamaan globaaleja arvioita hyvinvointinsa muutoksista 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7). Suorittaminen kestää noin 1 minuutin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
24 kuukauden jälkeen
Aika vaihtaa L-PF-iskut
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Eläminen keuhkofibroosin kanssa: 21-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkofibroosin vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa keuhkofibroosin suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
2 vuotta
Aika vaihtaa K-BILD
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Kingin lyhyt interstitiaalisen keuhkosairauden terveystila: K-BILD-terveystilakysely on 15 kohdan validoitu, itsetäytetty terveydentilakysely. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psyykkiset ja rintaoireet. K-BILD-alueen ja kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa HRQOL:ia. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
2 vuotta
Aika vaihtaa EQ5D
Aikaikkuna: 2 vuotta
• EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake: 6-osainen kyselylomake viidellä ulottuvuudella: EuroQol viisiulotteinen 5-tasoinen kyselylomake on standardoitu väline, jolla mitataan terveystuloksia kahdella osa-alueella: terveyden kuvaus ja arvostus. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
2 vuotta
Aika vaihtaa VAS
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Visual Analogue Scale: väsymyksen, hengenahdistuksen, yskän ja yleisen hyvinvoinnin pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valittamista.
2 vuotta
Aika vaihtaa LCQ
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Leicester Cough Questionnaire: Yskäkohtaista, terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -kyselylomakkeella, joka on 19 kohdan kyselylomake, joka on validoitu akuutissa ja kroonisessa yskässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 3–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Kyselyn täyttämiseen menee noin 4 minuuttia.
2 vuotta
Aika vaihtaa FAS
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Väsymysarviointiasteikko: 10-kohdan kyselylomake väsymyksestä FAS. Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10-kohdan itsetehtävä kyselylomake sarkoidoosipotilaiden väsymyksestä. Pisteet vaihtelevat välillä 5-50 pistettä, ja pistemäärä on ≥ 22 pistettä väsymyksen rajana. Pienin tärkeä ero (MID) on 4 pistettä tai 10 % pienempi pistemäärä. Sen suorittamiseen menee noin 1-2 minuuttia.
2 vuotta
Aika vaihtaa WPAI
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: Yleisterveys (WPAI) Kaikki työikäisen väestön potilaat täyttävät tämän kyselyn, jossa arvioidaan sairaudesta johtuvaa työn tuottavuuden heikkenemistä kuudessa kysymyksessä. Vastaaminen kestää noin 2-3 minuuttia. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
2 vuotta
Aika vaihtaa GROC
Aikaikkuna: 2 vuotta
• Global Rating of Change Scales: Global Rating of Change (GRC) -asteikot tarjoavat menetelmän saada tietoa potilaiden terveydentilan paranemisesta tai heikkenemisestä ajan myötä. Potilaita pyydetään antamaan globaaleja arvioita hyvinvointinsa muutoksista 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7). Suorittaminen kestää noin 1 minuutin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
2 vuotta
Ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Taudin etenemisen ja kuolleisuuden ennustajat
2 vuotta
FVC muuttaa sairaalapohjaista ja kotispirometriaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
FVC:n väliset korrelaatiot koti- ja sairaalapohjaisen spirometrian välillä
2 vuotta
FVC-muutos ja HRQOL- ja oiremuutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FVC-muutoksen ja HRQOL:n sekä oireiden muutosten väliset korrelaatiot
12 kuukautta
FVC-muutos ja HRQOL- ja oiremuutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
FVC-muutoksen ja HRQOL:n sekä oireiden muutosten väliset korrelaatiot
24 kuukautta
Erot sitoutumisessa maiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erot sitoutumisessa, FVC-muutoksessa, HRQOL:ssa ja kuolleisuudessa maiden välillä
2 vuotta
Terveydenhuollon tarjoaja ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenhuollon tarjoaja ja potilastyytyväisyys ja kokemus verkkosovelluksesta. Potilailta ja terveydenhuollon tarjoajilta kysytään heidän kokemuksiaan ja mielipiteitään kotivalvonnasta.
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuolleisuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Päätutkija: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Päätutkija: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Päätutkija: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Päätutkija: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Päätutkija: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2020-0029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa