- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04304898
Ett internationellt patientstyrt register i fibrotiska interstitiell lungsjukdom med hjälp av e-hälsoteknik (I-FILE)
Ett internationellt patientstyrt register i fibrotiska interstitiell lungsjukdom som använder e-hälsoteknik: I-FILE
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden kommer identifiering av sjukdomsprogression att ha direkta behandlingsimplikationer hos patienter med fibrotiska interstitiell lungsjukdom (F-ILD). eHälsa skulle kunna vara en möjlig lösning för att noggrant övervaka och upptäcka sjukdomsprogression, till en låg börda för patienter och vårdgivare. Huvudsyftet med I-FILE-studien kommer att vara att utvärdera genomförbarheten av ett patientstyrt register som använder hemspirometri för att övervaka sjukdomsprogression hos patienter med F-ILD. Det sekundära målet kommer att vara att bättre validera befintliga hälsorelaterade livskvalitetsfrågor för att bedöma effekterna av sjukdom och behandling hos dessa patienter.
Totalt kommer 700 patienter med nydiagnostiserad F-ILD att inkluderas. Patienterna kommer att utföra daglig hemspirometri under de första tre månaderna följt av mätningar en gång i veckan med en uppföljningsperiod på 2 år. Dessutom kommer patientrapporterade utfall (PROMs) att slutföras online var sjätte månad. Resultaten krypteras och skickas direkt till en säker server via online-applikationen I-FILE.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Telefonnummer: +31107030323
- E-post: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- M.S. Wijsenbeek, dr
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 CE
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Marlies Wijsenbeek, MD PhD
- Telefonnummer: +31107030323
- E-post: m.wijsenbeek-lourens@erasmusmc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nydiagnostiserade patienter med F-ILD enligt ATS/ERS-kriterierna av ett multidisciplinärt ILD-team:
- MDT-diagnos ≤ 6 månader före inkludering
- Behandling för F-ILD ≤ än 1 månad
Exklusions kriterier:
- Kan inte tala, läsa eller skriva på modersmålet i det land där patienten ingår
- Kan inte följa studieprotokollet, enligt utredarens och/eller patientens bedömning
- Ingen tillgång till internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Enskild gruppuppgift
Interventionsgrupp utan kontrollgrupp
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forced Vital Capacity (FVC) hemspirometri
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med hemmaspirometri och mättnad vid 6 månader (i % och L)
|
6 månader efter införandet
|
Forced Vital Capacity (FVC) hemspirometri
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med hemmaspirometri och mättnad vid 12 månader (i % och L)
|
12 månader efter införandet
|
Forced Vital Capacity (FVC) hemspirometri
Tidsram: 24 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med hemmaspirometri och mättnad vid 24 månader (i % och L)
|
24 månader efter införandet
|
Forced Vital Capacity (FVC) sjukhusspirometri
Tidsram: 6 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med sjukhusspirometri och mättnad efter 6 månader (i % och L)
|
6 månader efter införandet
|
Forced Vital Capacity (FVC) sjukhusspirometri
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med sjukhusspirometri och mättnad efter 12 månader (i % och L)
|
12 månader efter införandet
|
Forced Vital Capacity (FVC) sjukhusspirometri
Tidsram: 24 månader efter införandet
|
FVC-förändring uppmätt med sjukhusspirometri och mättnad vid 24 månader (i % och L)
|
24 månader efter införandet
|
Följsamhet till daglig hemspirometri
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Andelen patienter som fullföljde daglig hemspirometri
|
3 månader efter införandet
|
Följsamhet till veckovis hemspirometri
Tidsram: 2 år efter införandet
|
Andelen patienter som fullföljde hemspirometri varje vecka
|
2 år efter införandet
|
L-PF Impacts
Tidsram: Baslinje
|
• Att leva med lungfibros: frågeformulär med 21 punkter som bedömer hur lungfibros påverkar livskvaliteten.
Totalpoäng varierar från 0-4, med en högre poäng som indikerar mer påverkan av lungfibros på livskvaliteten.
|
Baslinje
|
K-BILD
Tidsram: Baslinje
|
• Kings korta interstitiell lungsjukdom Hälsostatus: K-BILDs hälsostatusenkät är ett validerat, självifyllt hälsostatusformulär med 15 artiklar.
Den har tre domäner: andfåddhet och aktiviteter, psykologiska och bröstsymtom.
K-BILD-domänen och totalpoängintervallen är 0-100, där de högre poängen motsvarar bättre HRQOL.
Det kommer att ta cirka 3 minuter att fylla i detta frågeformulär.
|
Baslinje
|
EQ5D
Tidsram: Baslinje
|
• EuroQol fem dimensions 5-nivå frågeformulär: 6-objekt frågeformulär på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-nivå frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta hälsoresultat i två komponenter: hälsobeskrivning och värdering.
Den består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Högre poäng indikerar ett sämre hälsotillstånd.
|
Baslinje
|
VAS
Tidsram: Baslinje
|
• Visual Analog Scale: poäng för trötthet, dyspné, hosta och allmänt välbefinnande på en skala från 0-10.
Högre poäng indikerar mer klagomål.
|
Baslinje
|
LCQ
Tidsram: Baslinje
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostspecifik, hälsorelaterad livskvalitet bedöms med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), ett frågeformulär med 19 artiklar som har validerats vid akut och kronisk hosta.
Den totala poängen varierar från 3 till 21 med en högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Det tar cirka 4 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
Baslinje
|
FAS
Tidsram: Baslinje
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkters frågeformulär om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) är en 10-posts självadministrerad enkät om trötthet hos patienter med sarkoidos.
Poängen sträcker sig från 5-50 poäng, med en poäng på ≥ 22 poäng som cut-off för trötthet.
Den minsta viktiga skillnaden (MID) är 4 poäng eller 10 % lägre poäng.
Det tar cirka 1-2 minuter att slutföra.
|
Baslinje
|
WPAI
Tidsram: Baslinje
|
• Frågeformulär för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: Allmän hälsa (WPAI) Alla patienter i befolkningen i arbetsför ålder fyller i detta frågeformulär som bedömer förlust av arbetsproduktivitet på grund av sjukdom i sex frågor. Det kommer att ta cirka 2-3 minuter att fylla i.
WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
|
Baslinje
|
GRoC
Tidsram: Baslinje
|
• Global Rating of Change Scales: Global rating of change (GRC)-skalor ger en metod för att få information om förbättring eller försämring av patienters hälsotillstånd över tid.
Patienterna uppmanas att göra globala bedömningar av förändringar i deras välbefinnande på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7 till 7).
Det tar cirka 1 minut att slutföra.
Högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje
|
L-PF Impacts
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Att leva med lungfibros: frågeformulär med 21 punkter som bedömer hur lungfibros påverkar livskvaliteten.
Totalpoäng varierar från 0-4, med en högre poäng som indikerar mer påverkan av lungfibros på livskvaliteten.
|
Efter 12 månader
|
K-BILD
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Kings korta interstitiell lungsjukdom Hälsostatus: K-BILDs hälsostatusenkät är ett validerat, självifyllt hälsostatusformulär med 15 artiklar.
Den har tre domäner: andfåddhet och aktiviteter, psykologiska och bröstsymtom.
K-BILD-domänen och totalpoängintervallen är 0-100, där de högre poängen motsvarar bättre HRQOL.
Det kommer att ta cirka 3 minuter att fylla i detta frågeformulär.
|
Efter 12 månader
|
EQ5D
Tidsram: Efter 12 månader
|
• EuroQol fem dimensions 5-nivå frågeformulär: 6-objekt frågeformulär på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-nivå frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta hälsoresultat i två komponenter: hälsobeskrivning och värdering.
Den består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Högre poäng indikerar ett sämre hälsotillstånd.
|
Efter 12 månader
|
VAS
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Visual Analog Scale: poäng för trötthet, dyspné, hosta och allmänt välbefinnande på en skala från 0-10.
Högre poäng indikerar mer klagomål.
|
Efter 12 månader
|
LCQ
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostspecifik, hälsorelaterad livskvalitet bedöms med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), ett frågeformulär med 19 artiklar som har validerats vid akut och kronisk hosta.
Den totala poängen varierar från 3 till 21 med en högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Det tar cirka 4 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
Efter 12 månader
|
FAS
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkters frågeformulär om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) är en 10-posts självadministrerad enkät om trötthet hos patienter med sarkoidos.
Poängen sträcker sig från 5-50 poäng, med en poäng på ≥ 22 poäng som cut-off för trötthet.
Den minsta viktiga skillnaden (MID) är 4 poäng eller 10 % lägre poäng.
Det tar cirka 1-2 minuter att slutföra.
|
Efter 12 månader
|
WPAI
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Frågeformulär för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: Allmän hälsa (WPAI) Alla patienter i befolkningen i arbetsför ålder fyller i detta frågeformulär som bedömer förlust av arbetsproduktivitet på grund av sjukdom i sex frågor. Det kommer att ta cirka 2-3 minuter att fylla i.
WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
|
Efter 12 månader
|
GRoC
Tidsram: Efter 12 månader
|
• Global Rating of Change Scales: Global rating of change (GRC)-skalor ger en metod för att få information om förbättring eller försämring av patienters hälsotillstånd över tid.
Patienterna uppmanas att göra globala bedömningar av förändringar i deras välbefinnande på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7 till 7).
Det tar cirka 1 minut att slutföra.
Högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Efter 12 månader
|
L-PF Impacts
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Att leva med lungfibros: frågeformulär med 21 punkter som bedömer hur lungfibros påverkar livskvaliteten.
Totalpoäng varierar från 0-4, med en högre poäng som indikerar mer påverkan av lungfibros på livskvaliteten.
|
Efter 24 månader
|
K-BILD
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Kings korta interstitiell lungsjukdom Hälsostatus: K-BILDs hälsostatusenkät är ett validerat, självifyllt hälsostatusformulär med 15 artiklar.
Den har tre domäner: andfåddhet och aktiviteter, psykologiska och bröstsymtom.
K-BILD-domänen och totalpoängintervallen är 0-100, där de högre poängen motsvarar bättre HRQOL.
Det kommer att ta cirka 3 minuter att fylla i detta frågeformulär.
|
Efter 24 månader
|
EQ5D
Tidsram: Efter 24 månader
|
• EuroQol fem dimensions 5-nivå frågeformulär: 6-objekt frågeformulär på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-nivå frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta hälsoresultat i två komponenter: hälsobeskrivning och värdering.
Den består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Högre poäng indikerar ett sämre hälsotillstånd.
|
Efter 24 månader
|
VAS
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Visual Analog Scale: poäng för trötthet, dyspné, hosta och allmänt välbefinnande på en skala från 0-10.
Högre poäng indikerar mer klagomål.
|
Efter 24 månader
|
LCQ
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostspecifik, hälsorelaterad livskvalitet bedöms med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), ett frågeformulär med 19 artiklar som har validerats vid akut och kronisk hosta.
Den totala poängen varierar från 3 till 21 med en högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Det tar cirka 4 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
Efter 24 månader
|
FAS
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkters frågeformulär om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) är en 10-posts självadministrerad enkät om trötthet hos patienter med sarkoidos.
Poängen sträcker sig från 5-50 poäng, med en poäng på ≥ 22 poäng som cut-off för trötthet.
Den minsta viktiga skillnaden (MID) är 4 poäng eller 10 % lägre poäng.
Det tar cirka 1-2 minuter att slutföra.
|
Efter 24 månader
|
WPAI
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Frågeformulär för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: Allmän hälsa (WPAI) Alla patienter i befolkningen i arbetsför ålder fyller i detta frågeformulär som bedömer förlust av arbetsproduktivitet på grund av sjukdom i sex frågor. Det kommer att ta cirka 2-3 minuter att fylla i.
WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
|
Efter 24 månader
|
GRoC
Tidsram: Efter 24 månader
|
• Global Rating of Change Scales: Global rating of change (GRC)-skalor ger en metod för att få information om förbättring eller försämring av patienters hälsotillstånd över tid.
Patienterna uppmanas att göra globala bedömningar av förändringar i deras välbefinnande på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7 till 7).
Det tar cirka 1 minut att slutföra.
Högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Efter 24 månader
|
Dags att byta L-PF Impacts
Tidsram: 2 år
|
• Att leva med lungfibros: frågeformulär med 21 punkter som bedömer hur lungfibros påverkar livskvaliteten.
Totalpoäng varierar från 0-4, med en högre poäng som indikerar mer påverkan av lungfibros på livskvaliteten.
|
2 år
|
Dags att byta K-BILD
Tidsram: 2 år
|
• Kings korta interstitiell lungsjukdom Hälsostatus: K-BILDs hälsostatusenkät är ett validerat, självifyllt hälsostatusformulär med 15 artiklar.
Den har tre domäner: andfåddhet och aktiviteter, psykologiska och bröstsymtom.
K-BILD-domänen och totalpoängintervallen är 0-100, där de högre poängen motsvarar bättre HRQOL.
Det kommer att ta cirka 3 minuter att fylla i detta frågeformulär.
|
2 år
|
Dags att byta EQ5D
Tidsram: 2 år
|
• EuroQol fem dimensions 5-nivå frågeformulär: 6-objekt frågeformulär på fem dimensioner: EuroQol fem dimensioner 5-nivå frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta hälsoresultat i två komponenter: hälsobeskrivning och värdering.
Den består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Högre poäng indikerar ett sämre hälsotillstånd.
|
2 år
|
Dags att byta VAS
Tidsram: 2 år
|
• Visual Analog Scale: poäng för trötthet, dyspné, hosta och allmänt välbefinnande på en skala från 0-10.
Högre poäng indikerar mer klagomål.
|
2 år
|
Dags att byta LCQ
Tidsram: 2 år
|
• Leicester Cough Questionnaire: Hostspecifik, hälsorelaterad livskvalitet bedöms med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), ett frågeformulär med 19 artiklar som har validerats vid akut och kronisk hosta.
Den totala poängen varierar från 3 till 21 med en högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
Det tar cirka 4 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
2 år
|
Dags att byta FAS
Tidsram: 2 år
|
• Fatigue Assessment Scale: 10-punkters frågeformulär om fatigue FAS.
Fatigue assessment scale (FAS) är en 10-posts självadministrerad enkät om trötthet hos patienter med sarkoidos.
Poängen sträcker sig från 5-50 poäng, med en poäng på ≥ 22 poäng som cut-off för trötthet.
Den minsta viktiga skillnaden (MID) är 4 poäng eller 10 % lägre poäng.
Det tar cirka 1-2 minuter att slutföra.
|
2 år
|
Dags att byta WPAI
Tidsram: 2 år
|
• Frågeformulär för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: Allmän hälsa (WPAI) Alla patienter i befolkningen i arbetsför ålder fyller i detta frågeformulär som bedömer förlust av arbetsproduktivitet på grund av sjukdom i sex frågor. Det kommer att ta cirka 2-3 minuter att fylla i.
WPAI-utfall uttrycks som nedskrivningsprocent, med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.
|
2 år
|
Dags att byta GRoC
Tidsram: 2 år
|
• Global Rating of Change Scales: Global rating of change (GRC)-skalor ger en metod för att få information om förbättring eller försämring av patienters hälsotillstånd över tid.
Patienterna uppmanas att göra globala bedömningar av förändringar i deras välbefinnande på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7 till 7).
Det tar cirka 1 minut att slutföra.
Högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
2 år
|
Prediktorer
Tidsram: 2 år
|
Prediktorer för sjukdomsprogression och dödlighet
|
2 år
|
FVC förändring sjukhus- och hemspirometri
Tidsram: 2 år
|
Korrelationer mellan FVC-förändring mellan hem- och sjukhusbaserad spirometri
|
2 år
|
FVC förändring och HRQOL och symptom förändringar
Tidsram: 12 månader
|
Korrelationer mellan FVC-förändring och HRQOL och symtomförändringar
|
12 månader
|
FVC förändring och HRQOL och symptom förändringar
Tidsram: 24 månader
|
Korrelationer mellan FVC-förändring och HRQOL och symtomförändringar
|
24 månader
|
Skillnader i anslutning mellan länder
Tidsram: 2 år
|
Skillnader i följsamhet, FVC-förändring, HRQOL och dödlighet mellan länder
|
2 år
|
Vårdgivare och patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
|
Vårdgivare och patienttillfredsställelse och erfarenhet av onlineapplikationen.
Patienter och vårdgivare tillfrågas om sina erfarenheter och åsikter om hemövervakning.
|
2 år
|
Dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Dödlighet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
- Huvudutredare: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
- Huvudutredare: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
- Huvudutredare: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
- Huvudutredare: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
- Huvudutredare: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
- Huvudutredare: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC-2020-0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
Kliniska prövningar på Hemspirometri
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten