Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzetközi, beteg által vezetett regiszter a fibrotikus intersticiális tüdőbetegségekben az e-egészségügyi technológia segítségével (I-FILE)

2024. március 19. frissítette: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Nemzetközi, beteg által vezetett regiszter a fibrotikus intersticiális tüdőbetegségekben az e-egészségügyi technológiával: I-FILE

Az I-FILE tanulmány egy prospektív, többközpontú, multinacionális megfigyeléses vizsgálat, amelyben a tüdőfibrózisban szenvedő betegek otthoni monitorozását alkalmazó, beteg által vezetett regiszter megvalósíthatóságát értékelik. A tanulmány célja, hogy több betekintést nyerjen a tüdőfibrózisban szenvedő betegek betegségmagatartásába, hogy a jövőben jobban azonosíthatók legyenek a progresszív betegségben szenvedők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban a betegség progressziójának azonosítása közvetlen hatással lesz a fibrotikus intersticiális tüdőbetegségben (F-ILD) szenvedő betegek kezelésére. Az e-egészségügy lehetséges megoldás lehet a betegség progressziójának szoros nyomon követésére és kimutatására, a betegek és az egészségügyi szolgáltatók alacsony terhe mellett. Az I-FILE tanulmány fő célja egy, az F-ILD-ben szenvedő betegek betegség progressziójának nyomon követésére szolgáló, otthoni spirometriát használó, beteg által vezetett regiszter megvalósíthatóságának értékelése lesz. A másodlagos cél az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos, meglévő kérdőívek jobb validálása lesz, hogy felmérjék a betegségek és a kezelés hatását ezekre a betegekre.

Összesen 700 újonnan diagnosztizált F-ILD-ben szenvedő beteget vesznek figyelembe. A betegek az első három hónapban napi otthoni spirometriát végeznek, majd heti egyszeri mérést végeznek 2 éves követési időszakkal. Ezenkívül a betegek által jelentett eredményeket (PROM) 6 havonta online töltik ki. Az eredmények titkosítva vannak, és közvetlenül egy biztonságos szerverre küldik az online I-FILE alkalmazáson keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Erasmus MC
        • Kapcsolatba lépni:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 CE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

500 F-ILD diagnózisú kezeletlen beteg ILD szakértői központokban 5 európai országban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Újonnan diagnosztizált F-ILD-ben szenvedő betegek az ATS/ERS kritériumok szerint egy multidiszciplináris ILD csapat által:

  • MDT diagnózis ≤ 6 hónappal a felvétel előtt
  • F-ILD-kezelés ≤ 1 hónapnál

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beszélni, olvasni vagy írni annak az országnak az anyanyelvén, ahol a beteg tartózkodik
  • A vizsgáló és/vagy a beteg megítélése szerint nem tudja betartani a vizsgálati protokollt
  • Nincs internet hozzáférés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyetlen csoportos hozzárendelés
Beavatkozó csoport kontrollcsoport nélkül
Egyéb: Otthoni spirometria
  • A betegek három hónapon keresztül napi otthoni spirometriát végeznek egy Bluetooth-képes, validált, CE-jelölésű otthoni spirométerrel (Spiro bank Smart, MIR, Olaszország). Ezt követően a betegek összesen két évig hetente végeznek otthoni spirometriát. Ebben az időszakban a betegeket arra kérik, hogy minden héten három mérést végezzenek ugyanazon a napon.
  • A kórházi spirometriát a nemzetközi irányelvek szerint végezzük.
  • A betegek félévente online töltik ki a betegek által bejelentett eredményeket (PROM) a biztonságos alkalmazásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced Vital Capacity (FVC) otthoni spirometria
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
FVC változás otthoni spirometriával és szaturációval mérve 6 hónapos korban (%-ban és literben)
6 hónappal a felvétel után
Forced Vital Capacity (FVC) otthoni spirometria
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
FVC változás otthoni spirometriával és szaturációval mérve 12 hónapos korban (%-ban és literben)
12 hónappal a felvétel után
Forced Vital Capacity (FVC) otthoni spirometria
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
FVC változás otthoni spirometriával és szaturációval mérve 24 hónap után (%-ban és literben)
24 hónappal a felvétel után
Forced Vital Capacity (FVC) kórházi spirometria
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
Kórházi spirometriával és szaturációval mért FVC változás 6 hónapos korban (%-ban és L)
6 hónappal a felvétel után
Forced Vital Capacity (FVC) kórházi spirometria
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
Kórházi spirometriával és szaturációval mért FVC változás 12 hónap után (%-ban és L)
12 hónappal a felvétel után
Forced Vital Capacity (FVC) kórházi spirometria
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
Kórházi spirometriával és szaturációval mért FVC változás 24 hónap után (%-ban és L)
24 hónappal a felvétel után
A napi otthoni spirometria betartása
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A napi otthoni spirometriát befejező betegek százalékos aránya
3 hónappal a felvétel után
A heti otthoni spirometria betartása
Időkeret: 2 évvel a felvétel után
A heti otthoni spirometriát elvégzett betegek százalékos aránya
2 évvel a felvétel után
L-PF hatások
Időkeret: Alapvonal
• Élet tüdőfibrózissal: 21 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy a tüdőfibrózis milyen hatással van az életminőségre. Az összpontszám 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a tüdőfibrózis nagyobb hatással van az életminőségre.
Alapvonal
K-BILD
Időkeret: Alapvonal
• King's rövid intersticiális tüdőbetegség egészségi állapota: A K-BILD egészségi állapot kérdőív egy 15 tételből álló validált, önkitöltős egészségügyi állapot kérdőív. Három területe van: légszomj és tevékenységek, pszichológiai és mellkasi tünetek. A K-BILD tartomány és az összpontszám tartománya 0-100, a magasabb pontszámok jobb HRQOL-nak felelnek meg. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
Alapvonal
EQ5D
Időkeret: Alapvonal
• Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív: 6-tételes kérdőív öt dimenzióban: Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív egy szabványos eszköz az egészségügyi eredmények mérésére két komponensben: egészségleírás és értékelés. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
Alapvonal
VAS
Időkeret: Alapvonal
• Vizuális analóg skála: a fáradtságra, nehézlégzésre, köhögésre és általános jólétre vonatkozó pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszám több panaszt jelez.
Alapvonal
LCQ
Időkeret: Alapvonal
• Leicester Cough Questionnaire: A köhögésre specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséget a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) segítségével értékeljük, amely egy 19 tételből álló kérdőív, amelyet akut és krónikus köhögés esetén validáltak. Az összpontszám 3-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A kérdőív kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
Alapvonal
FAS
Időkeret: Alapvonal
• Fáradtság értékelési skála: 10 tételes kérdőív a fáradtság FAS-ról. A fáradtságértékelő skála (FAS) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív a szarkoidózisban szenvedő betegek fáradtságáról. A pontszám 5-50 pont között mozog, és ≥ 22 pont a fáradtság határértéke. A minimális fontos különbség (MID) 4 pont vagy 10%-kal alacsonyabb pontszám. Körülbelül 1-2 percet vesz igénybe.
Alapvonal
WPAI
Időkeret: Alapvonal
• Munkatermelékenységi és aktivitási károsodás kérdőív: Általános egészségi állapot (WPAI) A munkaképes korú lakosság minden betege kitölti ezt a kérdőívet, amely hat kérdésben értékeli a betegség miatti munkatermelékenység-csökkenést. A kitöltése körülbelül 2-3 percet vesz igénybe. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jeleznek.
Alapvonal
GRoC
Időkeret: Alapvonal
• Global Rating of Change Scales: A Global Rating of Change (GRC) skálák módszert nyújtanak a betegek egészségi állapotának időbeli javulására vagy romlására vonatkozó információk megszerzésére. A betegeket arra kérik, hogy egy 15 pontos önbevallási skálán (-7-től 7-ig) készítsenek globális értékelést a jólétükben bekövetkezett változásokról. Körülbelül 1 percet vesz igénybe. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Alapvonal
L-PF hatások
Időkeret: 12 hónap után
• Élet tüdőfibrózissal: 21 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy a tüdőfibrózis milyen hatással van az életminőségre. Az összpontszám 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a tüdőfibrózis nagyobb hatással van az életminőségre.
12 hónap után
K-BILD
Időkeret: 12 hónap után
• King's rövid intersticiális tüdőbetegség egészségi állapota: A K-BILD egészségi állapot kérdőív egy 15 tételből álló validált, önkitöltős egészségügyi állapot kérdőív. Három területe van: légszomj és tevékenységek, pszichológiai és mellkasi tünetek. A K-BILD tartomány és az összpontszám tartománya 0-100, a magasabb pontszámok jobb HRQOL-nak felelnek meg. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
12 hónap után
EQ5D
Időkeret: 12 hónap után
• Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív: 6-tételes kérdőív öt dimenzióban: Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív egy szabványos eszköz az egészségügyi eredmények mérésére két komponensben: egészségleírás és értékelés. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
12 hónap után
VAS
Időkeret: 12 hónap után
• Vizuális analóg skála: a fáradtságra, nehézlégzésre, köhögésre és általános jólétre vonatkozó pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszám több panaszt jelez.
12 hónap után
LCQ
Időkeret: 12 hónap után
• Leicester Cough Questionnaire: A köhögésre specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséget a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) segítségével értékeljük, amely egy 19 tételből álló kérdőív, amelyet akut és krónikus köhögés esetén validáltak. Az összpontszám 3-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A kérdőív kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
12 hónap után
FAS
Időkeret: 12 hónap után
• Fáradtság értékelési skála: 10 tételes kérdőív a fáradtság FAS-ról. A fáradtságértékelő skála (FAS) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív a szarkoidózisban szenvedő betegek fáradtságáról. A pontszám 5-50 pont között mozog, és ≥ 22 pont a fáradtság határértéke. A minimális fontos különbség (MID) 4 pont vagy 10%-kal alacsonyabb pontszám. Körülbelül 1-2 percet vesz igénybe.
12 hónap után
WPAI
Időkeret: 12 hónap után
• Munkatermelékenységi és aktivitási károsodás kérdőív: Általános egészségi állapot (WPAI) A munkaképes korú lakosság minden betege kitölti ezt a kérdőívet, amely hat kérdésben értékeli a betegség miatti munkatermelékenység-csökkenést. A kitöltése körülbelül 2-3 percet vesz igénybe. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jeleznek.
12 hónap után
GRoC
Időkeret: 12 hónap után
• Global Rating of Change Scales: A Global Rating of Change (GRC) skálák módszert nyújtanak a betegek egészségi állapotának időbeli javulására vagy romlására vonatkozó információk megszerzésére. A betegeket arra kérik, hogy egy 15 pontos önbevallási skálán (-7-től 7-ig) készítsenek globális értékelést a jólétükben bekövetkezett változásokról. Körülbelül 1 percet vesz igénybe. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
12 hónap után
L-PF hatások
Időkeret: 24 hónap után
• Élet tüdőfibrózissal: 21 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy a tüdőfibrózis milyen hatással van az életminőségre. Az összpontszám 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a tüdőfibrózis nagyobb hatással van az életminőségre.
24 hónap után
K-BILD
Időkeret: 24 hónap után
• King's rövid intersticiális tüdőbetegség egészségi állapota: A K-BILD egészségi állapot kérdőív egy 15 tételből álló validált, önkitöltős egészségügyi állapot kérdőív. Három területe van: légszomj és tevékenységek, pszichológiai és mellkasi tünetek. A K-BILD tartomány és az összpontszám tartománya 0-100, a magasabb pontszámok jobb HRQOL-nak felelnek meg. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
24 hónap után
EQ5D
Időkeret: 24 hónap után
• Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív: 6-tételes kérdőív öt dimenzióban: Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív egy szabványos eszköz az egészségügyi eredmények mérésére két komponensben: egészségleírás és értékelés. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
24 hónap után
VAS
Időkeret: 24 hónap után
• Vizuális analóg skála: a fáradtságra, nehézlégzésre, köhögésre és általános jólétre vonatkozó pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszám több panaszt jelez.
24 hónap után
LCQ
Időkeret: 24 hónap után
• Leicester Cough Questionnaire: A köhögésre specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséget a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) segítségével értékeljük, amely egy 19 tételből álló kérdőív, amelyet akut és krónikus köhögés esetén validáltak. Az összpontszám 3-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A kérdőív kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
24 hónap után
FAS
Időkeret: 24 hónap után
• Fáradtság értékelési skála: 10 tételes kérdőív a fáradtság FAS-ról. A fáradtságértékelő skála (FAS) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív a szarkoidózisban szenvedő betegek fáradtságáról. A pontszám 5-50 pont között mozog, és ≥ 22 pont a fáradtság határértéke. A minimális fontos különbség (MID) 4 pont vagy 10%-kal alacsonyabb pontszám. Körülbelül 1-2 percet vesz igénybe.
24 hónap után
WPAI
Időkeret: 24 hónap után
• Munkatermelékenységi és aktivitási károsodás kérdőív: Általános egészségi állapot (WPAI) A munkaképes korú lakosság minden betege kitölti ezt a kérdőívet, amely hat kérdésben értékeli a betegség miatti munkatermelékenység-csökkenést. A kitöltése körülbelül 2-3 percet vesz igénybe. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jeleznek.
24 hónap után
GRoC
Időkeret: 24 hónap után
• Global Rating of Change Scales: A Global Rating of Change (GRC) skálák módszert nyújtanak a betegek egészségi állapotának időbeli javulására vagy romlására vonatkozó információk megszerzésére. A betegeket arra kérik, hogy egy 15 pontos önbevallási skálán (-7-től 7-ig) készítsenek globális értékelést a jólétükben bekövetkezett változásokról. Körülbelül 1 percet vesz igénybe. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
24 hónap után
Ideje megváltoztatni az L-PF hatásokat
Időkeret: 2 év
• Élet tüdőfibrózissal: 21 tételből álló kérdőív, amely felméri, hogy a tüdőfibrózis milyen hatással van az életminőségre. Az összpontszám 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a tüdőfibrózis nagyobb hatással van az életminőségre.
2 év
Ideje megváltoztatni a K-BILD-et
Időkeret: 2 év
• King's rövid intersticiális tüdőbetegség egészségi állapota: A K-BILD egészségi állapot kérdőív egy 15 tételből álló validált, önkitöltős egészségügyi állapot kérdőív. Három területe van: légszomj és tevékenységek, pszichológiai és mellkasi tünetek. A K-BILD tartomány és az összpontszám tartománya 0-100, a magasabb pontszámok jobb HRQOL-nak felelnek meg. A kérdőív kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
2 év
Ideje váltani az EQ5D-t
Időkeret: 2 év
• Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív: 6-tételes kérdőív öt dimenzióban: Az EuroQol ötdimenziós, 5-szintű kérdőív egy szabványos eszköz az egészségügyi eredmények mérésére két komponensben: egészségleírás és értékelés. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
2 év
Ideje VAS-t cserélni
Időkeret: 2 év
• Vizuális analóg skála: a fáradtságra, nehézlégzésre, köhögésre és általános jólétre vonatkozó pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszám több panaszt jelez.
2 év
Ideje váltani az LCQ-t
Időkeret: 2 év
• Leicester Cough Questionnaire: A köhögésre specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséget a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) segítségével értékeljük, amely egy 19 tételből álló kérdőív, amelyet akut és krónikus köhögés esetén validáltak. Az összpontszám 3-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A kérdőív kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
2 év
Ideje váltani a FAS-t
Időkeret: 2 év
• Fáradtság értékelési skála: 10 tételes kérdőív a fáradtság FAS-ról. A fáradtságértékelő skála (FAS) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív a szarkoidózisban szenvedő betegek fáradtságáról. A pontszám 5-50 pont között mozog, és ≥ 22 pont a fáradtság határértéke. A minimális fontos különbség (MID) 4 pont vagy 10%-kal alacsonyabb pontszám. Körülbelül 1-2 percet vesz igénybe.
2 év
Ideje megváltoztatni a WPAI-t
Időkeret: 2 év
• Munkatermelékenységi és aktivitási károsodás kérdőív: Általános egészségi állapot (WPAI) A munkaképes korú lakosság minden betege kitölti ezt a kérdőívet, amely hat kérdésben értékeli a betegség miatti munkatermelékenység-csökkenést. A kitöltése körülbelül 2-3 percet vesz igénybe. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jeleznek.
2 év
Ideje cserélni a GROC-t
Időkeret: 2 év
• Global Rating of Change Scales: A Global Rating of Change (GRC) skálák módszert nyújtanak a betegek egészségi állapotának időbeli javulására vagy romlására vonatkozó információk megszerzésére. A betegeket arra kérik, hogy egy 15 pontos önbevallási skálán (-7-től 7-ig) készítsenek globális értékelést a jólétükben bekövetkezett változásokról. Körülbelül 1 percet vesz igénybe. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
2 év
Előrejelzők
Időkeret: 2 év
A betegség előrehaladásának és halálozásának előrejelzői
2 év
Az FVC megváltoztatja a kórházi és otthoni spirometriát
Időkeret: 2 év
Az FVC változása közötti összefüggések az otthoni és a kórházi spirometria között
2 év
FVC változás és HRQOL és tünetek változásai
Időkeret: 12 hónap
Összefüggések az FVC változása és a HRQOL és a tünetek változásai között
12 hónap
FVC változás és HRQOL és tünetek változásai
Időkeret: 24 hónap
Összefüggések az FVC változása és a HRQOL és a tünetek változásai között
24 hónap
Az országok közötti ragaszkodásbeli különbségek
Időkeret: 2 év
Az országok közötti különbségek az adherenciában, az FVC-változásban, a HRQOL-ban és a halálozásban
2 év
Az egészségügyi szolgáltató és a betegek elégedettsége
Időkeret: 2 év
Az egészségügyi szolgáltató és a betegek elégedettsége és tapasztalata az online alkalmazással. A betegeket és az egészségügyi szolgáltatókat megkérdezik az otthoni monitorozással kapcsolatos tapasztalataikról és véleményükről.
2 év
Halálozás
Időkeret: 2 év
Halálozás
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Kutatásvezető: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Kutatásvezető: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Kutatásvezető: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Kutatásvezető: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Kutatásvezető: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Kutatásvezető: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC-2020-0029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel