Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et internasjonalt pasientledet register i fibrotiske interstitielle lungesykdommer ved bruk av e-helseteknologi (I-FILE)

19. mars 2024 oppdatert av: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Et internasjonalt pasientledet register i fibrotiske interstitielle lungesykdommer ved bruk av e-helseteknologi: I-FILE

I-FILE-studien er en prospektiv multisenter, multinasjonal observasjonsstudie hvor gjennomførbarheten av et pasientledet register ved bruk av hjemmeovervåking hos pasienter med lungefibrose vil bli evaluert. Målet med studien er å få mer innsikt i sykdomsatferd hos pasienter med lungefibrose, slik at pasienter med progredierende sykdom i fremtiden bedre kan identifiseres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag vil identifisering av sykdomsprogresjon ha direkte behandlingsimplikasjoner hos pasienter med fibrotiske interstitielle lungesykdommer (F-ILDs). e-helse kan være en mulig løsning for tett overvåking og oppdage sykdomsprogresjon, med en lav belastning for pasienter og helsepersonell. Hovedmålet med I-FILE-studien vil være å evaluere gjennomførbarheten av et pasientledet register ved bruk av hjemmespirometri for å overvåke sykdomsprogresjon hos pasienter med F-ILD. Det sekundære målet vil være å bedre validere eksisterende helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer for å vurdere virkningen av sykdom og behandling hos disse pasientene.

Totalt vil 700 pasienter med nydiagnostisert F-ILD inkluderes. Pasienter vil utføre daglig hjemmespirometri de første tre månedene etterfulgt av målinger én gang i uken med en oppfølgingsperiode på 2 år. I tillegg vil pasientrapporterte utfall (PROMs) fullføres online hver 6. måned. Resultatene krypteres og sendes direkte til en sikret server via den elektroniske I-FILE-applikasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Ta kontakt med:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 CE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500 ubehandlede pasienter med diagnosen F-ILD i ILD ekspertsentre i 5 europeiske land

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nydiagnostiserte pasienter med F-ILD i henhold til ATS/ERS-kriteriene av et tverrfaglig ILD-team:

  • MDT-diagnose ≤ 6 måneder før inkludering
  • Behandling for F-ILD ≤ enn 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke, lese eller skrive på morsmålet i landet der pasienten er inkludert
  • Ikke i stand til å overholde studieprotokollen, i henhold til bedømmelsen fra etterforskeren og/eller pasienten
  • Ingen tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkeltgruppeoppdrag
Intervensjonsgruppe uten kontrollgruppe
Annen: Hjemmespirometri
  • Pasienter vil utføre daglig hjemmespirometri i tre måneder med et Bluetooth-aktivert validert, CE-merket hjemmespirometer (Spiro bank Smart, MIR, Italia). Deretter vil pasientene utføre ukentlig hjemmespirometri i totalt to år. I løpet av denne perioden vil pasientene bli bedt om å utføre tre målinger hver uke på samme dag.
  • Sykehusbasert spirometri vil bli utført etter internasjonale retningslinjer.
  • Pasienter vil fullføre pasientrapporterte utfall (PROMs) online i den sikrede applikasjonen hver sjette måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med hjemmespirometri og metning ved 6 måneder (i % og L)
6 måneder etter inkludering
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med hjemmespirometri og metning ved 12 måneder (i % og L)
12 måneder etter inkludering
Forced Vital Capacity (FVC) hjemmespirometri
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med hjemmespirometri og metning ved 24 måneder (i % og L)
24 måneder etter inkludering
Forced Vital Capacity (FVC) sykehusspirometri
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med sykehusspirometri og metning etter 6 måneder (i % og L)
6 måneder etter inkludering
Forced Vital Capacity (FVC) sykehusspirometri
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med sykehusspirometri og metning ved 12 måneder (i % og L)
12 måneder etter inkludering
Forced Vital Capacity (FVC) sykehusspirometri
Tidsramme: 24 måneder etter inkludering
FVC-endring målt med sykehusspirometri og metning ved 24 måneder (i % og L)
24 måneder etter inkludering
Overholdelse av daglig hjemmespirometri
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
Prosentandelen av pasienter som fullførte daglig hjemmespirometri
3 måneder etter inkludering
Overholdelse av ukentlig hjemmespirometri
Tidsramme: 2 år etter inkludering
Prosentandelen av pasienter som fullførte ukentlig hjemmespirometri
2 år etter inkludering
L-PF-påvirkninger
Tidsramme: Grunnlinje
• Å leve med lungefibrose: 21-elements spørreskjema som vurderer hvordan lungefibrose har innvirkning på livskvalitet. Totalskårene varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer større innvirkning av lungefibrose på livskvaliteten.
Grunnlinje
K-BILD
Tidsramme: Grunnlinje
• King's korte helsestatus for interstitiell lungesykdom: K-BILDs helsestatusspørreskjema er et validert, selvutfylt spørreskjema med 15 elementer. Den har tre domener: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer. K-BILD-domenet og totalpoengsummene er 0-100, med høyere poengsum tilsvarer bedre HRQOL. Det vil ta ca. 3 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.
Grunnlinje
EQ5D
Tidsramme: Grunnlinje
• EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema: 6-element spørreskjema på fem dimensjoner: EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema er et standardisert instrument for å måle helseutfall i to komponenter: helsebeskrivelse og verdivurdering. Den består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere skår indikerer dårligere helsetilstand.
Grunnlinje
VAS
Tidsramme: Grunnlinje
• Visuell analog skala: skår på tretthet, dyspné, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10. Høyere poengsum indikerer mer klage.
Grunnlinje
LCQ
Tidsramme: Grunnlinje
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespesifikk, helserelatert livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et 19-elements spørreskjema som har blitt validert ved akutt og kronisk hoste. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 21 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det vil ta ca. 4 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
Grunnlinje
FAS
Tidsramme: Grunnlinje
• Fatigue Assessment Scale: 10-elements spørreskjema om fatigue FAS. Fatigue assessment scale (FAS) er et 10-elements selvadministrert spørreskjema om fatigue hos pasienter med sarkoidose. Poengsummen varierer fra 5-50 poeng, med en poengsum på ≥ 22 poeng som grense for utmattelse. Den minimale viktige forskjellen (MID) er 4 poeng eller 10 % lavere poengsum. Det vil ta ca. 1-2 minutter å fullføre.
Grunnlinje
WPAI
Tidsramme: Grunnlinje
• Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt: Generell helse (WPAI) Alle pasienter i befolkningen i arbeidsfør alder vil fylle ut dette spørreskjemaet som vurderer tap av arbeidsproduktivitet på grunn av sykdom i seks spørsmål. Det vil ta ca. 2-3 minutter å fylle ut. WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Grunnlinje
GRoC
Tidsramme: Grunnlinje
• Global vurdering av endringsskalaer: Global vurdering av endring (GRC) skalaer gir en metode for å innhente informasjon om forbedring eller forverring av helsetilstanden til pasienter over tid. Pasienter blir bedt om å gjøre globale vurderinger av endringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7). Det vil ta ca. 1 minutt å fullføre. Høyere poengsum indikerer en bedre helsetilstand.
Grunnlinje
L-PF-påvirkninger
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Å leve med lungefibrose: 21-elements spørreskjema som vurderer hvordan lungefibrose har innvirkning på livskvalitet. Totalskårene varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer større innvirkning av lungefibrose på livskvaliteten.
Etter 12 måneder
K-BILD
Tidsramme: Etter 12 måneder
• King's korte helsestatus for interstitiell lungesykdom: K-BILDs helsestatusspørreskjema er et validert, selvutfylt spørreskjema med 15 elementer. Den har tre domener: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer. K-BILD-domenet og totalpoengsummene er 0-100, med høyere poengsum tilsvarer bedre HRQOL. Det vil ta ca. 3 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.
Etter 12 måneder
EQ5D
Tidsramme: Etter 12 måneder
• EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema: 6-element spørreskjema på fem dimensjoner: EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema er et standardisert instrument for å måle helseutfall i to komponenter: helsebeskrivelse og verdivurdering. Den består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere skår indikerer dårligere helsetilstand.
Etter 12 måneder
VAS
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Visuell analog skala: skår på tretthet, dyspné, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10. Høyere poengsum indikerer mer klage.
Etter 12 måneder
LCQ
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespesifikk, helserelatert livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et 19-elements spørreskjema som har blitt validert ved akutt og kronisk hoste. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 21 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det vil ta ca. 4 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
Etter 12 måneder
FAS
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Fatigue Assessment Scale: 10-elements spørreskjema om fatigue FAS. Fatigue assessment scale (FAS) er et 10-elements selvadministrert spørreskjema om fatigue hos pasienter med sarkoidose. Poengsummen varierer fra 5-50 poeng, med en poengsum på ≥ 22 poeng som grense for utmattelse. Den minimale viktige forskjellen (MID) er 4 poeng eller 10 % lavere poengsum. Det vil ta ca. 1-2 minutter å fullføre.
Etter 12 måneder
WPAI
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt: Generell helse (WPAI) Alle pasienter i befolkningen i arbeidsfør alder vil fylle ut dette spørreskjemaet som vurderer tap av arbeidsproduktivitet på grunn av sykdom i seks spørsmål. Det vil ta ca. 2-3 minutter å fylle ut. WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Etter 12 måneder
GRoC
Tidsramme: Etter 12 måneder
• Global vurdering av endringsskalaer: Global vurdering av endring (GRC) skalaer gir en metode for å innhente informasjon om forbedring eller forverring av helsetilstanden til pasienter over tid. Pasienter blir bedt om å gjøre globale vurderinger av endringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7). Det vil ta ca. 1 minutt å fullføre. Høyere poengsum indikerer en bedre helsetilstand.
Etter 12 måneder
L-PF-påvirkninger
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Å leve med lungefibrose: 21-elements spørreskjema som vurderer hvordan lungefibrose har innvirkning på livskvalitet. Totalskårene varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer større innvirkning av lungefibrose på livskvaliteten.
Etter 24 måneder
K-BILD
Tidsramme: Etter 24 måneder
• King's korte helsestatus for interstitiell lungesykdom: K-BILDs helsestatusspørreskjema er et validert, selvutfylt spørreskjema med 15 elementer. Den har tre domener: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer. K-BILD-domenet og totalpoengsummene er 0-100, med høyere poengsum tilsvarer bedre HRQOL. Det vil ta ca. 3 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.
Etter 24 måneder
EQ5D
Tidsramme: Etter 24 måneder
• EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema: 6-element spørreskjema på fem dimensjoner: EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema er et standardisert instrument for å måle helseutfall i to komponenter: helsebeskrivelse og verdivurdering. Den består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere skår indikerer dårligere helsetilstand.
Etter 24 måneder
VAS
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Visuell analog skala: skår på tretthet, dyspné, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10. Høyere poengsum indikerer mer klage.
Etter 24 måneder
LCQ
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespesifikk, helserelatert livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et 19-elements spørreskjema som har blitt validert ved akutt og kronisk hoste. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 21 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det vil ta ca. 4 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
Etter 24 måneder
FAS
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Fatigue Assessment Scale: 10-elements spørreskjema om fatigue FAS. Fatigue assessment scale (FAS) er et 10-elements selvadministrert spørreskjema om fatigue hos pasienter med sarkoidose. Poengsummen varierer fra 5-50 poeng, med en poengsum på ≥ 22 poeng som grense for utmattelse. Den minimale viktige forskjellen (MID) er 4 poeng eller 10 % lavere poengsum. Det vil ta ca. 1-2 minutter å fullføre.
Etter 24 måneder
WPAI
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt: Generell helse (WPAI) Alle pasienter i befolkningen i arbeidsfør alder vil fylle ut dette spørreskjemaet som vurderer tap av arbeidsproduktivitet på grunn av sykdom i seks spørsmål. Det vil ta ca. 2-3 minutter å fylle ut. WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
Etter 24 måneder
GRoC
Tidsramme: Etter 24 måneder
• Global vurdering av endringsskalaer: Global vurdering av endring (GRC) skalaer gir en metode for å innhente informasjon om forbedring eller forverring av helsetilstanden til pasienter over tid. Pasienter blir bedt om å gjøre globale vurderinger av endringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7). Det vil ta ca. 1 minutt å fullføre. Høyere poengsum indikerer en bedre helsetilstand.
Etter 24 måneder
Tid for endring av L-PF Impacts
Tidsramme: 2 år
• Å leve med lungefibrose: 21-elements spørreskjema som vurderer hvordan lungefibrose har innvirkning på livskvalitet. Totalskårene varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer større innvirkning av lungefibrose på livskvaliteten.
2 år
På tide å endre K-BILD
Tidsramme: 2 år
• King's korte helsestatus for interstitiell lungesykdom: K-BILDs helsestatusspørreskjema er et validert, selvutfylt spørreskjema med 15 elementer. Den har tre domener: åndenød og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer. K-BILD-domenet og totalpoengsummene er 0-100, med høyere poengsum tilsvarer bedre HRQOL. Det vil ta ca. 3 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.
2 år
På tide å bytte EQ5D
Tidsramme: 2 år
• EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema: 6-element spørreskjema på fem dimensjoner: EuroQol fem dimensjoner 5-nivå spørreskjema er et standardisert instrument for å måle helseutfall i to komponenter: helsebeskrivelse og verdivurdering. Den består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Høyere skår indikerer dårligere helsetilstand.
2 år
På tide å bytte VAS
Tidsramme: 2 år
• Visuell analog skala: skår på tretthet, dyspné, hoste og generelt velvære på en skala fra 0-10. Høyere poengsum indikerer mer klage.
2 år
På tide å endre LCQ
Tidsramme: 2 år
• Leicester Cough Questionnaire: Hostespesifikk, helserelatert livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire (LCQ), et 19-elements spørreskjema som har blitt validert ved akutt og kronisk hoste. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 21 med en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Det vil ta ca. 4 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
2 år
På tide å endre FAS
Tidsramme: 2 år
• Fatigue Assessment Scale: 10-elements spørreskjema om fatigue FAS. Fatigue assessment scale (FAS) er et 10-elements selvadministrert spørreskjema om fatigue hos pasienter med sarkoidose. Poengsummen varierer fra 5-50 poeng, med en poengsum på ≥ 22 poeng som grense for utmattelse. Den minimale viktige forskjellen (MID) er 4 poeng eller 10 % lavere poengsum. Det vil ta ca. 1-2 minutter å fullføre.
2 år
På tide å endre WPAI
Tidsramme: 2 år
• Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt: Generell helse (WPAI) Alle pasienter i befolkningen i arbeidsfør alder vil fylle ut dette spørreskjemaet som vurderer tap av arbeidsproduktivitet på grunn av sykdom i seks spørsmål. Det vil ta ca. 2-3 minutter å fylle ut. WPAI-utfall er uttrykt som nedskrivningsprosent, med høyere tall som indikerer større verdifall og mindre produktivitet.
2 år
På tide å endre GRoC
Tidsramme: 2 år
• Global vurdering av endringsskalaer: Global vurdering av endring (GRC) skalaer gir en metode for å innhente informasjon om forbedring eller forverring av helsetilstanden til pasienter over tid. Pasienter blir bedt om å gjøre globale vurderinger av endringer i forhold til deres velvære på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7). Det vil ta ca. 1 minutt å fullføre. Høyere poengsum indikerer en bedre helsetilstand.
2 år
Prediktorer
Tidsramme: 2 år
Prediktorer for sykdomsprogresjon og dødelighet
2 år
FVC endre sykehusbasert og hjemmespirometri
Tidsramme: 2 år
Korrelasjoner mellom FVC-endring mellom hjemme- og sykehusbasert spirometri
2 år
FVC-endring og HRQOL og symptomendringer
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjoner mellom FVC-endring og HRQOL og symptomendringer
12 måneder
FVC-endring og HRQOL og symptomendringer
Tidsramme: 24 måneder
Korrelasjoner mellom FVC-endring og HRQOL og symptomendringer
24 måneder
Forskjeller i tilslutning mellom land
Tidsramme: 2 år
Forskjeller i etterlevelse, FVC-endring, HRQOL og dødelighet mellom land
2 år
Helsepersonell og pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
Helsepersonell og pasienttilfredshet og erfaring med nettapplikasjonen. Pasienter og helsepersonell blir spurt om deres erfaringer og meninger om hjemmeovervåking.
2 år
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
Dødelighet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Hovedetterforsker: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Hovedetterforsker: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Hovedetterforsker: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Hovedetterforsker: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Hovedetterforsker: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Hovedetterforsker: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC-2020-0029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere