Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internationaal door patiënten geleid register voor fibrotische interstitiële longziekten met behulp van eHealth-technologie (I-FILE)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Een internationaal door patiënten geleid register voor fibrotische interstitiële longziekten met behulp van eHealth-technologie: I-FILE

De I-FILE-studie is een prospectieve multicenter, multinationale observationele studie waarbij de haalbaarheid van een patiëntgestuurde registratie met behulp van thuismonitoring bij patiënten met longfibrose zal worden geëvalueerd. Het doel van de studie is om meer inzicht te krijgen in het ziektegedrag van patiënten met longfibrose, zodat in de toekomst patiënten met progressieve ziekte beter geïdentificeerd kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig zal het identificeren van ziekteprogressie directe implicaties hebben voor de behandeling van patiënten met fibrotische interstitiële longziekten (F-ILD's). eHealth kan een mogelijke oplossing zijn om ziekteprogressie nauwlettend te volgen en op te sporen, met een lage belasting voor patiënten en zorgverleners. Het hoofddoel van de I-FILE-studie is het evalueren van de haalbaarheid van een patiëntgestuurd register met behulp van thuisspirometrie om de ziekteprogressie bij patiënten met F-ILD te volgen. Het secundaire doel zal zijn om bestaande gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven beter te valideren om de impact van ziekte en behandeling bij deze patiënten te beoordelen.

In totaal zullen 700 patiënten met nieuw gediagnosticeerde F-ILD worden geïncludeerd. Patiënten voeren de eerste drie maanden dagelijks thuis spirometrie uit, gevolgd door eenmaal per week metingen met een follow-upperiode van 2 jaar. Bovendien zullen de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) elke 6 maanden online worden ingevuld. De resultaten worden versleuteld en rechtstreeks naar een beveiligde server gestuurd via de online I-FILE-applicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus MC
        • Contact:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 CE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

500 onbehandelde patiënten met een diagnose van F-ILD in ILD-expertcentra in 5 Europese landen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met F-ILD volgens de ATS/ERS-criteria door een multidisciplinair ILD-team:

  • MDT-diagnose ≤ 6 maanden voor opname
  • Behandeling voor F-ILD ≤ dan 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te spreken, lezen of schrijven in de moedertaal van het land waar de patiënt is opgenomen
  • Niet kunnen voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van de onderzoeker en/of patiënt
  • Geen toegang tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opdracht voor een enkele groep
Interventiegroep zonder controlegroep
Ander: Thuis spirometrie
  • Patiënten zullen gedurende drie maanden dagelijks thuis spirometrie uitvoeren met een Bluetooth-enabled gevalideerde, CE-gemarkeerde thuis spirometer (Spiro bank Smart, MIR, Italië). Vervolgens voeren patiënten in totaal twee jaar lang wekelijks thuis spirometrie uit. Gedurende deze periode zullen patiënten worden gevraagd om drie metingen per week op dezelfde dag uit te voeren.
  • Ziekenhuisgebaseerde spirometrie zal worden uitgevoerd volgens internationale richtlijnen.
  • Patiënten vullen om de zes maanden de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) online in de beveiligde applicatie in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forced Vital Capacity (FVC) thuisspirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met thuisspirometrie en saturatie na 6 maanden (in % en L)
6 maanden na opname
Forced Vital Capacity (FVC) thuisspirometrie
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met thuisspirometrie en saturatie na 12 maanden (in % en L)
12 maanden na opname
Forced Vital Capacity (FVC) thuisspirometrie
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met thuisspirometrie en saturatie na 24 maanden (in % en L)
24 maanden na opname
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) ziekenhuisspirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met ziekenhuisspirometrie en saturatie na 6 maanden (in % en L)
6 maanden na opname
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) ziekenhuisspirometrie
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met ziekenhuisspirometrie en saturatie na 12 maanden (in % en L)
12 maanden na opname
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) ziekenhuisspirometrie
Tijdsspanne: 24 maanden na opname
FVC-verandering gemeten met ziekenhuisspirometrie en saturatie na 24 maanden (in % en L)
24 maanden na opname
Naleving van de dagelijkse thuisspirometrie
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
Het percentage patiënten voltooide de dagelijkse thuisspirometrie
3 maanden na opname
Naleving van wekelijkse thuisspirometrie
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
Het percentage patiënten voltooide wekelijkse thuisspirometrie
2 jaar na opname
L-PF-effecten
Tijdsspanne: Basislijn
• Leven met longfibrose: vragenlijst met 21 items die de invloed van longfibrose op de kwaliteit van leven beoordeelt. Totaalscores variëren van 0-4, waarbij een hogere score wijst op meer impact van longfibrose op de kwaliteit van leven.
Basislijn
K-BILD
Tijdsspanne: Basislijn
• King's korte interstitiële longziekte Gezondheidsstatus: De K-BILD vragenlijst over de gezondheidsstatus is een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst over de gezondheidsstatus van 15 items. Het heeft drie domeinen: kortademigheid en activiteiten, psychologische symptomen en symptomen op de borst. Het K-BILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100, waarbij de hogere scores overeenkomen met een betere HRQOL. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze vragenlijst in te vullen.
Basislijn
EQ5D
Tijdsspanne: Basislijn
• De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst: 6-item vragenlijst over vijf dimensies: De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten in twee componenten: gezondheidsbeschrijving en waardering. Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidstoestand.
Basislijn
VAS
Tijdsspanne: Basislijn
• Visueel Analoge Schaal: scores op vermoeidheid, kortademigheid, hoesten en algemeen welzijn op een schaal van 0-10. Een hogere score duidt op meer klachten.
Basislijn
LCQ
Tijdsspanne: Basislijn
• Leicester Cough Questionnaire: De hoestspecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Leicester Cough Questionnaire (LCQ), een vragenlijst met 19 items die gevalideerd is bij acute en chronische hoest. De algemene score varieert van 3 tot 21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 4 minuten.
Basislijn
FAS
Tijdsspanne: Basislijn
• Vermoeidheidsbeoordelingsschaal: vragenlijst met 10 items over vermoeidheids-FAS. De vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) is een 10-item zelf-beheerde vragenlijst over vermoeidheid bij patiënten met sarcoïdose. De score varieert van 5-50 punten, met een score van ≥ 22 punten als grens voor vermoeidheid. Het minimaal belangrijk verschil (MID) is 4 punten of een 10% lagere score. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om te voltooien.
Basislijn
WPAI
Tijdsspanne: Basislijn
• Vragenlijst arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking: Algemene gezondheid (WPAI) Alle patiënten in de beroepsbevolking vullen deze vragenlijst in zes vragen in, die het verlies aan arbeidsproductiviteit als gevolg van ziekte beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2-3 minuten. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven.
Basislijn
GROC
Tijdsspanne: Basislijn
• Global Rating of Change-schalen: Global Rating of Change (GRC)-schalen bieden een methode om informatie te verkrijgen over de verbetering of verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten in de loop van de tijd. Patiënten wordt gevraagd om globale beoordelingen te geven over veranderingen met betrekking tot hun welzijn op een 15-punts zelfrapportageschaal (van -7 tot 7). Het duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Basislijn
L-PF-effecten
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Leven met longfibrose: vragenlijst met 21 items die de invloed van longfibrose op de kwaliteit van leven beoordeelt. Totaalscores variëren van 0-4, waarbij een hogere score wijst op meer impact van longfibrose op de kwaliteit van leven.
Na 12 maanden
K-BILD
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• King's korte interstitiële longziekte Gezondheidsstatus: De K-BILD vragenlijst over de gezondheidsstatus is een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst over de gezondheidsstatus van 15 items. Het heeft drie domeinen: kortademigheid en activiteiten, psychologische symptomen en symptomen op de borst. Het K-BILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100, waarbij de hogere scores overeenkomen met een betere HRQOL. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze vragenlijst in te vullen.
Na 12 maanden
EQ5D
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst: 6-item vragenlijst over vijf dimensies: De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten in twee componenten: gezondheidsbeschrijving en waardering. Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidstoestand.
Na 12 maanden
VAS
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Visueel Analoge Schaal: scores op vermoeidheid, kortademigheid, hoesten en algemeen welzijn op een schaal van 0-10. Een hogere score duidt op meer klachten.
Na 12 maanden
LCQ
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Leicester Cough Questionnaire: De hoestspecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Leicester Cough Questionnaire (LCQ), een vragenlijst met 19 items die gevalideerd is bij acute en chronische hoest. De algemene score varieert van 3 tot 21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 4 minuten.
Na 12 maanden
FAS
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Vermoeidheidsbeoordelingsschaal: vragenlijst met 10 items over vermoeidheids-FAS. De vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) is een 10-item zelf-beheerde vragenlijst over vermoeidheid bij patiënten met sarcoïdose. De score varieert van 5-50 punten, met een score van ≥ 22 punten als grens voor vermoeidheid. Het minimaal belangrijk verschil (MID) is 4 punten of een 10% lagere score. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om te voltooien.
Na 12 maanden
WPAI
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Vragenlijst arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking: Algemene gezondheid (WPAI) Alle patiënten in de beroepsbevolking vullen deze vragenlijst in zes vragen in, die het verlies aan arbeidsproductiviteit als gevolg van ziekte beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2-3 minuten. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven.
Na 12 maanden
GROC
Tijdsspanne: Na 12 maanden
• Global Rating of Change-schalen: Global Rating of Change (GRC)-schalen bieden een methode om informatie te verkrijgen over de verbetering of verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten in de loop van de tijd. Patiënten wordt gevraagd om globale beoordelingen te geven over veranderingen met betrekking tot hun welzijn op een 15-punts zelfrapportageschaal (van -7 tot 7). Het duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Na 12 maanden
L-PF-effecten
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Leven met longfibrose: vragenlijst met 21 items die de invloed van longfibrose op de kwaliteit van leven beoordeelt. Totaalscores variëren van 0-4, waarbij een hogere score wijst op meer impact van longfibrose op de kwaliteit van leven.
Na 24 maanden
K-BILD
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• King's korte interstitiële longziekte Gezondheidsstatus: De K-BILD vragenlijst over de gezondheidsstatus is een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst over de gezondheidsstatus van 15 items. Het heeft drie domeinen: kortademigheid en activiteiten, psychologische symptomen en symptomen op de borst. Het K-BILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100, waarbij de hogere scores overeenkomen met een betere HRQOL. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze vragenlijst in te vullen.
Na 24 maanden
EQ5D
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst: 6-item vragenlijst over vijf dimensies: De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten in twee componenten: gezondheidsbeschrijving en waardering. Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidstoestand.
Na 24 maanden
VAS
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Visueel Analoge Schaal: scores op vermoeidheid, kortademigheid, hoesten en algemeen welzijn op een schaal van 0-10. Een hogere score duidt op meer klachten.
Na 24 maanden
LCQ
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Leicester Cough Questionnaire: De hoestspecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Leicester Cough Questionnaire (LCQ), een vragenlijst met 19 items die gevalideerd is bij acute en chronische hoest. De algemene score varieert van 3 tot 21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 4 minuten.
Na 24 maanden
FAS
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Vermoeidheidsbeoordelingsschaal: vragenlijst met 10 items over vermoeidheids-FAS. De vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) is een 10-item zelf-beheerde vragenlijst over vermoeidheid bij patiënten met sarcoïdose. De score varieert van 5-50 punten, met een score van ≥ 22 punten als grens voor vermoeidheid. Het minimaal belangrijk verschil (MID) is 4 punten of een 10% lagere score. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om te voltooien.
Na 24 maanden
WPAI
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Vragenlijst arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking: Algemene gezondheid (WPAI) Alle patiënten in de beroepsbevolking vullen deze vragenlijst in zes vragen in, die het verlies aan arbeidsproductiviteit als gevolg van ziekte beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2-3 minuten. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven.
Na 24 maanden
GROC
Tijdsspanne: Na 24 maanden
• Global Rating of Change-schalen: Global Rating of Change (GRC)-schalen bieden een methode om informatie te verkrijgen over de verbetering of verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten in de loop van de tijd. Patiënten wordt gevraagd om globale beoordelingen te geven over veranderingen met betrekking tot hun welzijn op een 15-punts zelfrapportageschaal (van -7 tot 7). Het duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Na 24 maanden
Tijd om te veranderen van L-PF Impacts
Tijdsspanne: 2 jaar
• Leven met longfibrose: vragenlijst met 21 items die de invloed van longfibrose op de kwaliteit van leven beoordeelt. Totaalscores variëren van 0-4, waarbij een hogere score wijst op meer impact van longfibrose op de kwaliteit van leven.
2 jaar
Tijd om van K-BILD te wisselen
Tijdsspanne: 2 jaar
• King's korte interstitiële longziekte Gezondheidsstatus: De K-BILD vragenlijst over de gezondheidsstatus is een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst over de gezondheidsstatus van 15 items. Het heeft drie domeinen: kortademigheid en activiteiten, psychologische symptomen en symptomen op de borst. Het K-BILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100, waarbij de hogere scores overeenkomen met een betere HRQOL. Het duurt ongeveer 3 minuten om deze vragenlijst in te vullen.
2 jaar
Tijd om te veranderen van EQ5D
Tijdsspanne: 2 jaar
• De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst: 6-item vragenlijst over vijf dimensies: De EuroQol vijf dimensies 5-niveau vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten in twee componenten: gezondheidsbeschrijving en waardering. Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidstoestand.
2 jaar
Tijd om van VAS te wisselen
Tijdsspanne: 2 jaar
• Visueel Analoge Schaal: scores op vermoeidheid, kortademigheid, hoesten en algemeen welzijn op een schaal van 0-10. Een hogere score duidt op meer klachten.
2 jaar
Tijd om van LCQ te veranderen
Tijdsspanne: 2 jaar
• Leicester Cough Questionnaire: De hoestspecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Leicester Cough Questionnaire (LCQ), een vragenlijst met 19 items die gevalideerd is bij acute en chronische hoest. De algemene score varieert van 3 tot 21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 4 minuten.
2 jaar
Tijd om van FAS te veranderen
Tijdsspanne: 2 jaar
• Vermoeidheidsbeoordelingsschaal: vragenlijst met 10 items over vermoeidheids-FAS. De vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) is een 10-item zelf-beheerde vragenlijst over vermoeidheid bij patiënten met sarcoïdose. De score varieert van 5-50 punten, met een score van ≥ 22 punten als grens voor vermoeidheid. Het minimaal belangrijk verschil (MID) is 4 punten of een 10% lagere score. Het duurt ongeveer 1-2 minuten om te voltooien.
2 jaar
Tijd om van WPAI te veranderen
Tijdsspanne: 2 jaar
• Vragenlijst arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking: Algemene gezondheid (WPAI) Alle patiënten in de beroepsbevolking vullen deze vragenlijst in zes vragen in, die het verlies aan arbeidsproductiviteit als gevolg van ziekte beoordelen. Het invullen duurt ongeveer 2-3 minuten. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen een grotere stoornis en minder productiviteit aangeven.
2 jaar
Tijd om van GRoC te veranderen
Tijdsspanne: 2 jaar
• Global Rating of Change-schalen: Global Rating of Change (GRC)-schalen bieden een methode om informatie te verkrijgen over de verbetering of verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten in de loop van de tijd. Patiënten wordt gevraagd om globale beoordelingen te geven over veranderingen met betrekking tot hun welzijn op een 15-punts zelfrapportageschaal (van -7 tot 7). Het duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
2 jaar
Voorspellers
Tijdsspanne: 2 jaar
Voorspellers van ziekteprogressie en mortaliteit
2 jaar
FVC verandert ziekenhuis- en thuisspirometrie
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlaties tussen FVC-verandering tussen spirometrie thuis en in het ziekenhuis
2 jaar
FVC-verandering en HRQOL en symptoomveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Correlaties tussen FVC-verandering en HRQOL en symptoomveranderingen
12 maanden
FVC-verandering en HRQOL en symptoomveranderingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlaties tussen FVC-verandering en HRQOL en symptoomveranderingen
24 maanden
Verschillen in therapietrouw tussen landen
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillen in therapietrouw, FVC-verandering, HRQOL en mortaliteit tussen landen
2 jaar
Zorgverlener en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Tevredenheid en ervaring van zorgverlener en patiënt met de online applicatie. Patiënten en zorgverleners wordt gevraagd naar hun ervaringen en mening over thuismonitoring.
2 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
Sterfte
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Hoofdonderzoeker: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Hoofdonderzoeker: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2020-0029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Klinische onderzoeken op Thuis spirometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren