Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr prowadzony przez pacjentów w włóknistych śródmiąższowych chorobach płuc z wykorzystaniem technologii e-zdrowia (I-FILE)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Międzynarodowy rejestr prowadzony przez pacjentów w włóknistych śródmiąższowych chorobach płuc z wykorzystaniem technologii e-zdrowia: I-FILE

Badanie I-FILE jest prospektywnym, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem obserwacyjnym, w którym oceniona zostanie wykonalność prowadzonego przez pacjentów rejestru z wykorzystaniem monitorowania domowego u pacjentów ze zwłóknieniem płuc. Celem badania jest uzyskanie lepszego wglądu w przebieg choroby u pacjentów ze zwłóknieniem płuc, aby w przyszłości można było lepiej identyfikować pacjentów z postępującą chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie identyfikacja progresji choroby będzie miała bezpośrednie implikacje w leczeniu pacjentów ze włóknistymi śródmiąższowymi chorobami płuc (F-ILD). e-Zdrowie mogłoby być możliwym rozwiązaniem do ścisłego monitorowania i wykrywania postępu choroby, przy niewielkim obciążeniu dla pacjentów i świadczeniodawców. Głównym celem badania I-FILE będzie ocena wykonalności prowadzonego przez pacjenta rejestru z wykorzystaniem domowej spirometrii do monitorowania postępu choroby u pacjentów z F-ILD. Drugim celem będzie lepsza walidacja istniejących kwestionariuszy jakości życia związanych ze zdrowiem, aby ocenić wpływ choroby i leczenia na tych pacjentów.

W sumie zostanie włączonych 700 pacjentów z nowo zdiagnozowaną F-ILD. Pacjenci będą wykonywać codzienną spirometrię w domu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie raz w tygodniu pomiary z okresem obserwacji wynoszącym 2 lata. Ponadto wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROM) będą uzupełniane online co 6 miesięcy. Wyniki są szyfrowane i wysyłane bezpośrednio na zabezpieczony serwer za pośrednictwem aplikacji online I-FILE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • M.S. Wijsenbeek, dr
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 CE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 nieleczonych pacjentów z rozpoznaniem F-ILD w ośrodkach eksperckich ILD w 5 krajach europejskich

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowo zdiagnozowani pacjenci z F-ILD zgodnie z kryteriami ATS/ERS przez multidyscyplinarny zespół ILD:

  • Rozpoznanie MDT ≤ 6 miesięcy przed włączeniem
  • Leczenie F-ILD ≤ niż 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie mówić, czytać ani pisać w ojczystym języku kraju, w którym znajduje się pacjent
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania, zgodnie z oceną badacza i/lub pacjenta
  • Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zadanie dla jednej grupy
Grupa interwencyjna bez grupy kontrolnej
Inny: Spirometria domowa
  • Pacjenci będą wykonywać codzienną spirometrię domową przez trzy miesiące za pomocą zatwierdzonego spirometru domowego z obsługą Bluetooth i oznakowaniem CE (Spiro bank Smart, MIR, Włochy). Następnie pacjenci będą wykonywać cotygodniową spirometrię domową łącznie przez dwa lata. W tym okresie pacjenci będą proszeni o wykonanie trzech pomiarów każdego tygodnia tego samego dnia.
  • Spirometria szpitalna zostanie przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
  • Co sześć miesięcy pacjenci będą uzupełniać wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROM) online w zabezpieczonej aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domowa spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zmiana FVC mierzona spirometrią domową i wysyceniem po 6 miesiącach (w % i L)
6 miesięcy po włączeniu
Domowa spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Zmiana FVC mierzona spirometrią domową i wysyceniem po 12 miesiącach (w % i L)
12 miesięcy po włączeniu
Domowa spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 24 miesiące po włączeniu
Zmiana FVC mierzona za pomocą domowej spirometrii i saturacji po 24 miesiącach (w % i L)
24 miesiące po włączeniu
Szpitalna spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zmiana FVC mierzona za pomocą spirometrii szpitalnej i saturacji po 6 miesiącach (w % i L)
6 miesięcy po włączeniu
Szpitalna spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Zmiana FVC mierzona za pomocą spirometrii szpitalnej i saturacji po 12 miesiącach (w % i L)
12 miesięcy po włączeniu
Szpitalna spirometria natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: 24 miesiące po włączeniu
Zmiana FVC mierzona za pomocą spirometrii szpitalnej i saturacji po 24 miesiącach (w % i L)
24 miesiące po włączeniu
Przestrzeganie codziennej spirometrii domowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Odsetek pacjentów, którzy wykonywali codzienną spirometrię domową
3 miesiące po włączeniu
Przestrzeganie cotygodniowej spirometrii domowej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli cotygodniową spirometrię domową
2 lata po włączeniu
Wpływy L-PF
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Życie ze zwłóknieniem płuc: 21-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia.
Linia bazowa
K-BILD
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Krótki stan zdrowia Kinga dotyczący śródmiąższowej choroby płuc: Kwestionariusz stanu zdrowia K-BILD składa się z 15 zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy stanu zdrowia. Ma trzy domeny: duszność i czynności, objawy psychiczne i klatki piersiowej. Domena K-BILD i zakresy całkowitych wyników wynoszą 0-100, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej HRQOL. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 3 minut.
Linia bazowa
EQ5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach: kwestionariusz składający się z 6 pozycji w pięciu wymiarach: pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru wyników zdrowotnych w dwóch elementach: opisie stanu zdrowia i ocenie. Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Linia bazowa
VAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Wizualna skala analogowa: ocena zmęczenia, duszności, kaszlu i ogólnego samopoczucia w skali od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Linia bazowa
LCQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Kwestionariusz kaszlu Leicester: Jakość życia związana ze zdrowiem związana z kaszlem jest oceniana za pomocą kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ), składającego się z 19 pozycji, który został zatwierdzony w ostrym i przewlekłym kaszlu. Ogólny wynik waha się od 3 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wypełnienie ankiety zajmie około 4 minut.
Linia bazowa
FAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Skala oceny zmęczenia: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia FAS. Skala oceny zmęczenia (FAS) to 10-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący zmęczenia u pacjentów z sarkoidozą. Wynik waha się od 5 do 50 punktów, z wynikiem ≥ 22 punktów jako granicą zmęczenia. Minimalna istotna różnica (MID) to 4 punkty lub wynik niższy o 10%. Zajmie to około 1-2 minut.
Linia bazowa
WPAI
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI) Wszyscy pacjenci w populacji w wieku produkcyjnym wypełnią ten kwestionariusz, który ocenia utratę wydajności pracy z powodu choroby za pomocą sześciu pytań. Wypełnienie zajmie około 2-3 minut. Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Linia bazowa
GRoC
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Global Rating of Change Scales: Skale Global Rating of Change (GRC) stanowią metodę uzyskiwania informacji o poprawie lub pogorszeniu stanu zdrowia pacjentów w czasie. Pacjenci proszeni są o dokonanie globalnej oceny zmian w odniesieniu do ich samopoczucia na 15-punktowej skali samoopisowej (od -7 do 7). Zajmie to około 1 minuty. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Wpływy L-PF
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Życie ze zwłóknieniem płuc: 21-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia.
Po 12 miesiącach
K-BILD
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Krótki stan zdrowia Kinga dotyczący śródmiąższowej choroby płuc: Kwestionariusz stanu zdrowia K-BILD składa się z 15 zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy stanu zdrowia. Ma trzy domeny: duszność i czynności, objawy psychiczne i klatki piersiowej. Domena K-BILD i zakresy całkowitych wyników wynoszą 0-100, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej HRQOL. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 3 minut.
Po 12 miesiącach
EQ5D
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach: kwestionariusz składający się z 6 pozycji w pięciu wymiarach: pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru wyników zdrowotnych w dwóch elementach: opisie stanu zdrowia i ocenie. Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Po 12 miesiącach
VAS
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Wizualna skala analogowa: ocena zmęczenia, duszności, kaszlu i ogólnego samopoczucia w skali od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Po 12 miesiącach
LCQ
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Kwestionariusz kaszlu Leicester: Jakość życia związana ze zdrowiem związana z kaszlem jest oceniana za pomocą kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ), składającego się z 19 pozycji, który został zatwierdzony w ostrym i przewlekłym kaszlu. Ogólny wynik waha się od 3 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wypełnienie ankiety zajmie około 4 minut.
Po 12 miesiącach
FAS
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Skala oceny zmęczenia: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia FAS. Skala oceny zmęczenia (FAS) to 10-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący zmęczenia u pacjentów z sarkoidozą. Wynik waha się od 5 do 50 punktów, z wynikiem ≥ 22 punktów jako granicą zmęczenia. Minimalna istotna różnica (MID) to 4 punkty lub wynik niższy o 10%. Zajmie to około 1-2 minut.
Po 12 miesiącach
WPAI
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI) Wszyscy pacjenci w populacji w wieku produkcyjnym wypełnią ten kwestionariusz, który ocenia utratę wydajności pracy z powodu choroby za pomocą sześciu pytań. Wypełnienie zajmie około 2-3 minut. Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Po 12 miesiącach
GRoC
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
• Global Rating of Change Scales: Skale Global Rating of Change (GRC) stanowią metodę uzyskiwania informacji o poprawie lub pogorszeniu stanu zdrowia pacjentów w czasie. Pacjenci proszeni są o dokonanie globalnej oceny zmian w odniesieniu do ich samopoczucia na 15-punktowej skali samoopisowej (od -7 do 7). Zajmie to około 1 minuty. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Po 12 miesiącach
Wpływy L-PF
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Życie ze zwłóknieniem płuc: 21-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia.
Po 24 miesiącach
K-BILD
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Krótki stan zdrowia Kinga dotyczący śródmiąższowej choroby płuc: Kwestionariusz stanu zdrowia K-BILD składa się z 15 zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy stanu zdrowia. Ma trzy domeny: duszność i czynności, objawy psychiczne i klatki piersiowej. Domena K-BILD i zakresy całkowitych wyników wynoszą 0-100, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej HRQOL. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 3 minut.
Po 24 miesiącach
EQ5D
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach: kwestionariusz składający się z 6 pozycji w pięciu wymiarach: pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru wyników zdrowotnych w dwóch elementach: opisie stanu zdrowia i ocenie. Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Po 24 miesiącach
VAS
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Wizualna skala analogowa: ocena zmęczenia, duszności, kaszlu i ogólnego samopoczucia w skali od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Po 24 miesiącach
LCQ
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Kwestionariusz kaszlu Leicester: Jakość życia związana ze zdrowiem związana z kaszlem jest oceniana za pomocą kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ), składającego się z 19 pozycji, który został zatwierdzony w ostrym i przewlekłym kaszlu. Ogólny wynik waha się od 3 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wypełnienie ankiety zajmie około 4 minut.
Po 24 miesiącach
FAS
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Skala oceny zmęczenia: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia FAS. Skala oceny zmęczenia (FAS) to 10-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący zmęczenia u pacjentów z sarkoidozą. Wynik waha się od 5 do 50 punktów, z wynikiem ≥ 22 punktów jako granicą zmęczenia. Minimalna istotna różnica (MID) to 4 punkty lub wynik niższy o 10%. Zajmie to około 1-2 minut.
Po 24 miesiącach
WPAI
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI) Wszyscy pacjenci w populacji w wieku produkcyjnym wypełnią ten kwestionariusz, który ocenia utratę wydajności pracy z powodu choroby za pomocą sześciu pytań. Wypełnienie zajmie około 2-3 minut. Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Po 24 miesiącach
GRoC
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
• Global Rating of Change Scales: Skale Global Rating of Change (GRC) stanowią metodę uzyskiwania informacji o poprawie lub pogorszeniu stanu zdrowia pacjentów w czasie. Pacjenci proszeni są o dokonanie globalnej oceny zmian w odniesieniu do ich samopoczucia na 15-punktowej skali samoopisowej (od -7 do 7). Zajmie to około 1 minuty. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Po 24 miesiącach
Czas na zmianę oddziaływań L-PF
Ramy czasowe: 2 lata
• Życie ze zwłóknieniem płuc: 21-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zwłóknienia płuc na jakość życia.
2 lata
Czas na zmianę K-BILD
Ramy czasowe: 2 lata
• Krótki stan zdrowia Kinga dotyczący śródmiąższowej choroby płuc: Kwestionariusz stanu zdrowia K-BILD składa się z 15 zweryfikowanych, samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy stanu zdrowia. Ma trzy domeny: duszność i czynności, objawy psychiczne i klatki piersiowej. Domena K-BILD i zakresy całkowitych wyników wynoszą 0-100, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej HRQOL. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 3 minut.
2 lata
Czas na zmianę EQ5D
Ramy czasowe: 2 lata
• Pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach: kwestionariusz składający się z 6 pozycji w pięciu wymiarach: pięciopoziomowy kwestionariusz EuroQol w pięciu wymiarach jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru wyników zdrowotnych w dwóch elementach: opisie stanu zdrowia i ocenie. Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
2 lata
Czas na zmianę VAS
Ramy czasowe: 2 lata
• Wizualna skala analogowa: ocena zmęczenia, duszności, kaszlu i ogólnego samopoczucia w skali od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
2 lata
Czas na zmianę LCQ
Ramy czasowe: 2 lata
• Kwestionariusz kaszlu Leicester: Jakość życia związana ze zdrowiem związana z kaszlem jest oceniana za pomocą kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire (LCQ), składającego się z 19 pozycji, który został zatwierdzony w ostrym i przewlekłym kaszlu. Ogólny wynik waha się od 3 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Wypełnienie ankiety zajmie około 4 minut.
2 lata
Czas na zmianę FAS
Ramy czasowe: 2 lata
• Skala oceny zmęczenia: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia FAS. Skala oceny zmęczenia (FAS) to 10-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący zmęczenia u pacjentów z sarkoidozą. Wynik waha się od 5 do 50 punktów, z wynikiem ≥ 22 punktów jako granicą zmęczenia. Minimalna istotna różnica (MID) to 4 punkty lub wynik niższy o 10%. Zajmie to około 1-2 minut.
2 lata
Czas na zmianę WPAI
Ramy czasowe: 2 lata
• Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI) Wszyscy pacjenci w populacji w wieku produkcyjnym wypełnią ten kwestionariusz, który ocenia utratę wydajności pracy z powodu choroby za pomocą sześciu pytań. Wypełnienie zajmie około 2-3 minut. Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
2 lata
Czas na zmianę GRoC
Ramy czasowe: 2 lata
• Global Rating of Change Scales: Skale Global Rating of Change (GRC) stanowią metodę uzyskiwania informacji o poprawie lub pogorszeniu stanu zdrowia pacjentów w czasie. Pacjenci proszeni są o dokonanie globalnej oceny zmian w odniesieniu do ich samopoczucia na 15-punktowej skali samoopisowej (od -7 do 7). Zajmie to około 1 minuty. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
2 lata
Predyktory
Ramy czasowe: 2 lata
Predyktory postępu choroby i śmiertelności
2 lata
FVC zmienia spirometrię szpitalną i domową
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacje między zmianą FVC między spirometrią domową i szpitalną
2 lata
Zmiana FVC i HRQOL oraz zmiany objawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacje między zmianą FVC a HRQOL i zmianami objawów
12 miesięcy
Zmiana FVC i HRQOL oraz zmiany objawów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korelacje między zmianą FVC a HRQOL i zmianami objawów
24 miesiące
Różnice w przestrzeganiu między krajami
Ramy czasowe: 2 lata
Różnice w przestrzeganiu zaleceń, zmianie FVC, HRQOL i śmiertelności między krajami
2 lata
Świadczeniodawca i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie i doświadczenie świadczeniodawcy opieki zdrowotnej i pacjentów z aplikacją online. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia są pytani o ich doświadczenia i opinie na temat monitorowania w domu.
2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlies Wijsenbeek, MD PhD, Erasmus Medical Center
  • Główny śledczy: Wim Wuyts, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Główny śledczy: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Główny śledczy: Michael Kreuter, MD PhD, Interdisciplinary Center for Sarcoidosis, Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg
  • Główny śledczy: Philip Molyneaux, MD PhD, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust.
  • Główny śledczy: Vincent Cottin, MD PhD, Service de pneumologie, hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
  • Główny śledczy: Katarina Antoniou, Laboratory of Molecular and Cellular Pneumonology, Respiratory Medicine Department, School of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2020-0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na Spirometria domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj